HIPOKORT ARTI losyon 50 gr Kullanma Talimatı

HİPOKORT ARTI %2,5 + %1 losyon Deri üzerine uygulanır.

Etken Madde

Pramoksin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. HIPOKORT ARTI nedir ve ne için kullanılır?

2. HIPOKORT ARTI’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HIPOKORT ARTI nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HIPOKORT ARTI’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.HIPOKORT ARTI nedir ve ne için kullanılır?

•    HIPOKORT ARTI, haricen kullanıma yönelik beyaz renkli bir losyondur. Zayıf etkili kortikosteroidlerle diğer kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 2,5 g Hidrokortizon asetat ve 1 g Pramoksin hidroklorür ihtiva eder. Pramoksin hidroklorür, lokal anestezik (bölgesel olarak uyuşturan) etkisi olan bir bileşiktir.

•    HIPOKORT ARTI, ağzı pompalı kafa ile kapatılmış, 50 g losyon içeren polipropilen (plastik) şişede kullanıma sunulmaktadır.

•    HIPOKORT ARTI, kortikosteroidlere duyarlı iltihabi ve kaşıntılı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

2.HIPOKORT ARTI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HIPOKORT ARTI'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

•    Pramoksin hidroklorür’e, Hidrokortizon asetat’a veya HIPOKORT ARTI’nın herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,

•    Deride çatlaklar var ise,

•    Bakteriyel, mantar, viral deri enfeksiyonları (su çiçeği, kızamık, uçuk, akne, atlet ayağı dahil) var ise HIPOKORT ARTI’yı kullanmayınız.

•    Gözlere, yüze ve ano-genital bölgeye temas ettirmeyiniz.

•    Çocuk bezlerinin altında kullanmayınız.

•    Bölgesel uygulanan kortikosteroidlerin göz çevresine kullanımının, göz içi basıncının artışına ve göz tansiyonuna neden olduğu rapor edilmiştir.

HIPOKORT ARTI'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

•    Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullanıyorsanız,

•    Karaciğer yetmezliğiniz var ise,

•    Kapalı bandaj altında kullanacaksanız,

•    Uzun süreli HIPOKORT ARTI tedavisi alıyorsanız dikkatli kullanınız.

Deri kıvrımlarında ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.

HIPOKORT ARTI'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

HIPOKORT ARTI'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Hidrokortizon asetat ve Pramoksin hidroklorür’ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

•    Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

•    HİPOKORT ARTI kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak, zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.

•    Topikal kortikosteroidlerin geniş yüzeyli, fazla miktarda ve uzun süreli uygulamalarından kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya

eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Pramoksin hidroklorür’ün    ve Hidrokortizon    asetat’ın    insan sütüyle atılıp

atılmadığı bilinmemektedir.

•    Pramoksin hidroklorür’ün ve Hidrokortizon asetat’m süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.

•    Emzirmenin durdurulup    durduramayacağına    ya da    HİPOKORT ARTI

tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, yarar/zarar oranı dikkate alınmalıdır.

•    HİPOKORT ARTI, süt    veren annelerde    ancak    doktor kontrolünde

kullanılmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Deri_üzerine topikal olarak uygulanan HİPOKORT ARTI ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

HIPOKORT ARTI'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HİPOKORT ARTEnın içeriğinde bulunan,

• Sodyum metilhidroksibenzoat (E219), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Fenitoin, Barbitüratlar ve Rifampisin (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem için kullanılabilen ilaçlar) ile beraber kullanıldığı takdirde Hidrokortizon’un karaciğerde yıkılımı hızlanabilir, buna paralel olarak ilacın etkisinde azalma görülebilir. Antikoagülanlara (kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar) cevap azalabilir.

Pramoksin hidroklorür ile ilgili olarak bilinen bir geçimsizlik yoktur.

3.HIPOKORT ARTI nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Genellikle tedavi başlangıcında günde 3-4 kez ince bir tabaka halinde uygulayınız. Doktorunuz tavsiye ettiği takdirde, psöriyazis (Sedef hastalığı) ve inatçı deri hastalıklarının tedavisinde kapalı bandaj altında uygulayabilirsiniz. Eğer enfeksiyon oluşursa, kapalı bandaja ara verilir ve uygun bir antimikrobiyal ile tedaviye devam ediniz.

Yaşlılarda kullanımı

Uygulama yolu ve metodu

Deri üzerine ince bir tabaka halinde sürerek uygulayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Uzun süreli ve geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır. Çocuklarda topikal kortikosteroidlerin kullanımı, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır.

Sürekli kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir.

6 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir. 6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7 günü geçmemelidir.

HİPOKORT ARTTnın yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle deriden emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, Hidrokortizon asetat’m kan dolaşımına geçişinin artması nedeniyle HİPOKORT ARTI’yı dikkatli bir şekilde gözlem altında kullanınız. İlacın kan dolaşımına geçişine bağlı etkiler oluşabilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) eksen fonksiyonları düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi ve plazma serbest kortizol ve ACTH (adrenokortikotropik hormon) stimülasyon testi).

Eğer HİPOKORT ARTI’nın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HIPOKORT ARTI kullanırsanız

HİPOKORT ARTI, doz aşımı sonucu sistemik yan etkilere neden olabilecek oranda emilebilir.

Akut doz aşımı oluşması pek olası değildir. Bununla birlikte; kronik doz aşımı ve yanlış kullanım sonucu, Cushing sendromu da dahil kortikosteroidlerin bölgesel veya sistemik yan etkilerinin oluşma riski vardır. Topikal kortikosteroidler, doktor kontrolünde ve kademeli şekilde azaltılarak kesilmelidir.

HİPOKORT ARTI 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HIPOKORT ARTI'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

HIPOKORT ARTI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Mide Kanseri  Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.