HYCAMTIN IV 4 mg 1 flakon Dozajı

Hycamtin’in ilk kürünün uygulamasından önce, hastaların başlangıç nötrofil sayısı >1500 hücre/mm³ ve trombosit sayısı >100,000 hücre/mm3 olmalıdır. Hycamtin’in (topotekan hidroklorür) önerilen dozu, 21 günlük kürün birinci günü başlamak üzere 5 gün süreyle, 30 dakikada intravenöz infüzyon yolu ile verilen 1.5 mg/m2’dir. Tümör ilerlemesi bulunmadığında, tümör yanıtı gecikebileceğinden dolayı minimum dört kür önerilmektedir. Over kanserine ait klinik çalışmalarda yanıtın ortaya çıkmasının medyan süresi 9-12 hafta ve küçük hücreli akciğer kanserine ait yapılan dört çalışmada ise yanıtın ortaya çıkmasının medyan süresi 5-7 haftaydı. Herhangi bir kür sırasında ciddi bir nötropeni vakasına rastlanılırsa, ilerleyen kürlerde doz 0.25 mg/m2 düşürülmelidir. Şiddetli nötropeni vakasında, sonraki kürü takiben (doz indirimine gitmeden önce) alternatif olarak G-CSF uygulanabilir. Buna kürün 6. gününde başlanır (topotekan uygulamasının tamamlanmasından 24 saat sonra).

Özel Popülasyonlarda Doz Ayarlaması Karaciğer Yetmezliği : Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir (plazma bilirubin >1.5 - <10 mg/dL).

Böbrek Fonksiyon Yetmezliği: Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (Clcr 40-60 mL/dk) doz ayarlaması gerekmemektedir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (20-39 mL/dk) dozun 0.75 mg/m2’ye ayarlanması önerilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara verebilmek için yeterli veri bulunmamaktadır.

Yaşlı Hastalar : Yaşlı hastalarda böbrek yetmezliği ile ilgili ayarlamadan farklı bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

İntravenöz Uygulama için Hazırlama : Her bir flakon, 4 ml enjeksiyonluk steril su ile kullanıma hazır hale getirilir. Kullanıma hazır hale getirilen çözeltinin gerekli miktarı, intravenöz %0.9 sodyum klorür infüzyonu ya da intravenöz %5 dekstroz infüzyonu içinde uygulamadan önce seyreltilir. Liyofilize formu antibakteriyel koruyucu içermediğinden, hazırlanan çözelti hemen kullanılmalıdır.

Hazırlama ve Atma : Antikanser ilaçlar için mevcut hazırlama ve atma prosedürlerine uyulmalıdır. Bu konuya ait kılavuzlar hazırlanmıştır. Klavuzlarda önerilen bütün prosedürlerin gerekli ve uygun olduğuna dair genel bir fikir birliği yoktur.

DOZ AŞIMI VE DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK TEDBİRLER Hycamtin ile doz aşımı için bilinen bir antidot bulunmamaktadır. Doz aşımının beklenen ilk komplikasyonu kemik iliği supresyonudur. 21 günlük siklusun ilk günü 17.5 mg/m2’lik tek doz rejiminde olan bir hasta 35 mg/m2’lik tek bir doz almıştır. Bu hastada, 14 gün sonra şiddetli nötropeni (en düşük değer 320/mm3) gözlenmiş ve önemli bir olay olmaksızın iyileşmiştir. Hycamtin’in tek intravenöz infüzyonunu alan farelerde LD₁₀ değeri 75 mg/m2 olarak saptanmıştır. (Cl %95 : 47 - 97)

SAKLAMA KOŞULLARI Hycamtin flakonları, 30OC altında ışıktan uzak bir yerde orjinal ambalajında saklandığı takdirde ambalaj üzerinde belirtilen tarihe kadar stabildir. Flakonlar koruyucu ihtiva etmediği için, kullanıma hazır hale getirildikten sonra içerikler hemen kullanılmalıdır. İnfüzyon için seyreltilerek kullanıma hazır hale getirilen Hycamtin flakonları 30OC’nin altında normal ortamdaki ışıkta 24 saat stabildir. Işıktan uzak bir yerde orjinal ambalajında, 30OC’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

	Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.
	HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
	Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.