HYQVIA 20 G / 200 ml SC kullanım için infüzyonluk çözelti içeren flakon (2 flakon) Farmasötik Özellikler

Human Immunoglobulin }

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    İnsan normal immünoglobulini (%10 IG) flakonu

    Glisin

    Enjeksiyonluk su

    Rekombinant insan hiyalüronidazı (rHuPH20) flakonu Sodyum klorür

    Sodyum fosfat dibazik İnsan albumini

    Etilendiamintetraasetik asit (EDTA) disodyum Kalsiyum klorür

    Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Hidroklorik asit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları yapılmadığından, bu tıbbi ürün, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    36 aydır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2 - 8°C'de buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Flakonları ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    İnsan normal immünoglobulini (%10 IG) flakonu:

    Tıpalı (bromobutil kauçuk) flakon içerisinde (Tip I cam) 200 mL'lik çözelti.

    Rekombinant insan hiyalüronidazı (rHuPH20) flakonu:

    Tıpalı (klorobutil kauçuk) flakon içerisinde (Tip I cam) 10 mL'lik çözelti.

    Ambalaj büyüklüğü:

    Çift flakon içeren ambalaj içinde bir %10 IG flakonu ve bir rekombinant insan hiyalüronidazı flakonu.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Ürün, kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir. Mikrodalga fırınlar dahil olmak üzere

    ısıtıcı cihazlar kullanılmamalıdır.

    %10 IG, berrak veya hafif opalesan, renksiz veya açık sarı renkte bir çözeltidir. Rekombinant insan

    hiyalüronidazı, berrak ve renksiz bir çözeltidir.

    Uygulamadan önce flakonlar partiküllü madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir. Bulanık olan ya da partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır.

    Çalkalamayınız.

    HYQVIA'nın bileşenlerini uygulama öncesinde karıştırmayınız.

    Rekombinant insan hiyalüronidazını flakonlardan çekmek için hava yollu flakon erişim cihazları kullanmayınız.

    HYQVIA'yı hazırlarken ve uygularken aseptik teknik kullanınız. İnfüzyonun gerekli dozunu elde etmek için tıbbi ürün %10 IG'nin veya rekombinant insan hiyalüronidazının birden fazla flakonunun gerekli olduğu durumlarda, %10 IG ve/veya rekombinant insan hiyalüronidazı, uygulama öncesinde uygun çözelti kaplarında ayrı olarak hazırlanmalıdır. Kısmen kullanılmış flakonlar atılmalıdır.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve ‘Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği'ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir. Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.
Satış Fiyatı 65518.64 TL [ 19 Nov 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 67156.29 TL [ 8 Nov 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuMor Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8681429550332
Etkin Madde Human Immunoglobulin
ATC Kodu J06BA01
Birim Miktar 20/200
Birim Cinsi G/ML
Ambalaj Miktarı 2
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > İmmünoglobülinler > Immunoglobulins, normal human, for extravascular administration
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
HYQVIA 20 G / 200 ml SC kullanım için infüzyonluk çözelti içeren flakon (2 flakon) Barkodu