IBOFIX 150 mg 3 film kaplı tablet Kullanma Talimatı

İBOFİX 150 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Tablet çekirdeği: Povidon, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası 1500, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, gliserol dibehenat.

Tablet kaplama: Opadry OY-LS-28908 (beyaz II) [Hipromelloz, laktoz monohidrat, titanyum dioksit (El71), Makrogol/PEG 4000],

Bu Kullanma Talimatında:

1. IBOFIX nedir ve ne için kullanılır?

2. IBOFIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. IBOFIX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. IBOFIX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.IBOFIX nedir ve ne için kullanılır?

• İBOFIX, bisfosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Hormon içermez.

• İBOFİX, 1 ve 3 film kaplı tabletlik ambalaj boyutlarında temin edilebilir. Tabletler beyaz renkte yuvarlak bikonveks seklindedir.

• İBOFİX, menopoz sonrası osteoporoz tedavisi amacıyla reçete edilmiştir. Yapılan çalışmalarda, omurga kırıklan riskinde bir düşüş olduğu gösterilmiştir fakat kalça kınklan ile ilgili herhangi bir çalışma yoktur. Osteoporoz, menopoz sonrasında kadınlarda yaygın olan, kemiklerdeki incelme ve zayıflamadır. Menopozda kadın yumurtalıklan, iskelet yapışım sağlıklı tutmaya yardımcı olan kadınlık hormonu östrojenin üretimine son verir.

Bir kadın ne kadar erken menopoza girerse, osteoporozda kırık riski de o kadar artar.

Kınk riskini artırabilecek diğer faktörler aşağıdaki gibidir:

- beslenme düzeninde yeterince kalsiyum ve D vitamini bulunmaması

- sigara veya çok fazla alkol tüketimi

- yeterince yürümeme veya ağırlık kaldırma egzersizi yapmama

- ailede osteoporoz öyküsü

Osteoporozu olan birçok insanda semptom görülmez. Semptom görülmüyorsa, bu rahatsızlığın sizde olup olmadığım bilemeyebilirsiniz. Ancak, osteoporoz, düşmeniz veya kendinizi yaralamanız halinde kemiklerinizin kırılma olasılığını artırır. 50 yaş sonrası kemik kırılması osteoporoz belirtisi olabilir. Osteoporoz ayrıca sırt ağrısı, boy kısalması ve kamburluğa neden olabilir.

İBOFIX, osteoporoz nedeniyle oluşan kemik kaybını önler ve kemiğin yenilenmesine yardımcı olur. Dolayısıyla İBOFİX kemiğin kırılma olasılığını azaltır.

Sağlıklı bir yaşam biçimi tedavinizden en yüksek faydayı sağlamanıza da yardımcı olacaktır. Sağlıklı yaşam biçimine kalsiyum ve D vitamini acısından zengin dengeli bir beslenme düzeni, yürüme veya başka herhangi bir ağırlık kaldırma egzersizi yapma, sigara ve çok fazla alkol kullanmama dahildir.

2.IBOFIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

IBOFIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• İbandronik aside veya İBOFIX’deki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik bir reaksiyonunuz varsa.

• Kandaki kalsiyum düzeyiniz düşükse veya düşük olabileceğini düşünüyorsanız.

Lütfen doktorunuza danışınız.

• En az 60 dakika ayakta duramıyorsanız veya dik oturamıyorsanız.

• Yemek borusu darlığı veya yutkunma güçlüğü gibi, yemek borusunun boşalmasını geciktiren yemek borusu problemleriniz varsa

IBOFIX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Bazı kişilerin, İBOFİX alırken özellikle dikkatli olmaları gerekmektedir.

Doktorunuzla konuşarak aşağıdaki durumların size etkisini kontrol ediniz:

- Herhangi bir mineral metabolizma bozukluğunuz varsa (D vitamini eksikliği gibi).

- Böbrekleriniz normal fonksiyonlarını yerine getirmiyorsa.

- Üst sindirim sistemi problemleriniz varsa

• Diş tedavisi görüyorsanız veya diş ameliyatı geçirecekseniz, diş hekiminize IBOFİX tedavisi gördüğünüzü söyleyiniz.

• Oral bifosfonat kullanımı ile bazen nadir görülen kemik kırıkları oluşabilir. Bifosfonat kullanırken kasık ve kalça bölgenizde bir ağrı oluşursa lütfen doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza konusunuz.

IBOFIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

IBOFIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

3.IBOFIX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• İBOFİX’i her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir konu varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Alışılmış İBOFİX dozu ayda bir kez (*) bir tablettir.

(*) referanslar:

1-WO2001/82903

2-W0200i/15703

3-W02001/97788

4-TR1998/02108

Uygulama yolu ve metodu

• Ayda bir (*) kullandığınız tabletin alınması

Bu talimatların dikkatlice izlenmesi önemlidir. Bu talimatlar İBOFİX tabletinizin midenize hızla ulaşmasını sağlamak üzere oluşturulmuştur; böylece İBOFİX’in tahrişe yol açma olasılığı azalmaktadır.

- Bir adet İBOFİX 150 mg (*) tableti ayda bir alınız.

- Ay içinde kolay hatırlanacak bir gün belirleyiniz. İBOFİX    tabletinizi    almak    için    aynı

tarihi (her ayın l’i gibi) veya aym günü (her ayın ilk Pazar günü gibi) seçebilirsiniz. Düzeninize en iyi uyan tarihi seçiniz.

- İBOFİX tabletinizi, içme suyu hariç bir şey yiyip içtikten en az 6 saat sonra alınız.

- İBOFİX tabletinizi:

- sabah kalkar kalkmaz ve

- bir şey yemeden veya içmeden önce (aç kamına) alınız.

- Tabletinizi bir bardak içme suyu ile (en az 180 mİ) alınız.    Tabletinizi    maden    suyu,

meyve suyu veya başka içeceklerle birlikte almayınız.

- Tabletinizi bütün olarak yutunuz - çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya ağzınızda eritmeyiniz.

- Tabletinizi aldıktan sonraki bir saat (60 dakika) içinde

- uzanmayınız; dik durmazsanız (ayakta veya otururken), bazı ilaçlar yemek borunuza geri sızabilir.

-bir şey yemeyiniz

- bir şey içmeyiniz (ihtiyaç duymanız halinde içme suyu hariç)

- başka ilaçlar almayınız

- Bir saat bekledikten sonra günün ilk yiyeceğini ve içeceğini alabilirsiniz. Bir şeyler yedikten sonra isterseniz uzanabilirsiniz ve ihtiyaç duyduğunuz başka herhangi bir ilacı alabilirsiniz.

Tabletinizi yatarken veya sabah yataktan kalkmadan Önce almayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşın altındaki hastalara İBOFIX vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumlan:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa IBOFİX kullanırken dikkatli olunmalıdır. Doktorunuza danışınız.

Karaciğer yetmezliği:

Özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz İBOFİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer IBOFİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla IBOFIX kullanırsanız

İBOFIX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz. Yanlışlıkla bir tabletten fazla aldıysanız, bir bardak süt için ve hemen doktorunuzla konuşunuz.

Kendinizi kusturmaya çalışmayınız ve uzanmayınız - bu İBOFİX’in yemek borunuzu tahriş etmesine yol açabilir.

IBOFIX'i kullanmayı unuttuysanız

Seçtiğiniz günün sabahında tabletinizi almayı unutursanız, tableti gün içinde ilerleyen saatlerde almayınız. Bunun yerine, aşağıdaki talimatları izleyin:

Planlanan sonraki dozunuzun ne zaman alınması gerekiyor?

• Planlanan bir sonraki dozunuza 7 günden fazla varsa (veya unuttuğunuz doz 3 haftadan daha az gecikmişse)

- hatırladığınız günün ertesi sabahı bir tablet alınız.

- ardından, tabletlerinizi takviminizde işaretlediğiniz planlı günlerde almaya devam ediniz.

* Planlanan sonraki dozunuza yalnızca 1 ila 7 gün varsa (veya unuttuğunuz doz 3 haftadan daha fazla gecikmişse)

- sonraki planlı dozunuzu almanız gereken zamana kadar bekleyiniz ve normal şekilde alınız.

- ardından, tabletlerinizi takviminizde işaretlediğiniz planlı günlerde almaya devam ediniz.

Aynı hafta içerisinde asla iki İBOFIX tableti almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz (her iki dozu birbirine yakın zamanda) almayınız.

İBOFİX ile tedavi sonlandırddığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size reçete ettiği sürece her ay (*) İBOFİX almaya devam etmeniz önemlidir. IBOFİX yalnızca almaya devam ettiğiniz sürece osteoporozu tedavi edebilir.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.