IDARUB 20 mg IV liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Idarubisin Hcl }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Sitotoksik Antibiyotikler > İdarubisin
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. | 6 September  2016

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Laktoz monohidrat Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Spesifik uyumluluk verileri mevcut değilse, İDARUB diğer ilaçlar ile karıştırılmamalıdır. Heparin ile çökelme oluşur. Alkali pH’daki herhangi bir çözelti ile uzun süreli temas ilacın degredasyonuna neden olur.

Parenteral ilaçlar, kullanım öncesinde çözelti ve içinde bulunduğu ambalaj izin verdiği sürece renk değişimi ve asılı parçacıklar açısından görsel olarak incelenmelidir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Liyofilize flakon 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Rekonstitüe edilmiş çözelti:

Rekonstitüe çözelti, 2-8°C’de 48 saat ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat süresince kimyasal olarak stabildir. Bununla birlikte, iyi farmasötik uygulamalar ile paralel olması açısından, çözeltinin normalde 2-8°C’de 24 saatten daha uzun süre saklanmaması önerilir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Liyofilize tıpalı, flipoff lu alüminyum kapak ile kapatılmış şeffaf cam flakon

6.6.    Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”lerine uygun olarak imha edilmelidir.

Çözeltinin hazırlanması: İDARUB 20 mg flakon 20 ml enjeksiyonluk su ile rekonstitüe edilmelidir. Rekonstitüe solüsyon hipotoniktir ve aşağıda önerilen uygulama prosedürü takip edilmelidir.

Bu maddenin toksik doğasından dolayı koruyucu önlemler aşağıdaki gibidir:

Solüsyonun hazırlanması esnasında aerosol oluşumunu en alt düzeyde tutmak amacıyla flakonlara negatif basınç uygulanmıştır. İğne flakona sokulduğunda çok dikkatli davranılmalıdır. Solüsyon hazırlanırken oluşan aerosolü solumaktan kaçınılmalıdır. Tüm sitotoksik ilaçlar için geçerli olan koruyucu önlemler aşağıda yer almaktadır.

-    Solüsyonun hazırlanması ve uygulanması konusunda personele iyi bir teknik eğitim verilmelidir.

-    Hamile personelin ilaçla temas etmemesi sağlanmalıdır.

-    İDARUB ile temas eden personelin koruyucu giysiler, özel gözlükler, elbiseler ve tek kullanımlık maske ve eldivenler kullanması gerekir.

-    Rekonstitüe çözelti hazırlanmasında, tatbikinde veya temizlenmesinde kullanılan tüm

malzemeler (eldivenler dahil), yüksek rsrda yakrlmak üzere yüksek riskli atrk torbalarma konmalrdrr.

-    Rekonstitüe çözelti özel bir alanda (tercihen dik laminar akrş sistemi altmda) hazrrlanmalrdrr. Çalrşma yüzeyi, arkasr plastik kaplr, emici ve bir defa kullandrktan sonra atrlacak kağrtla komnmalrdrr.

-    Dökülmesi veya akmasr halinde, önce dilüe sodyum hipoklorit (% 1 klor içeren) sonra su ile muamele edilmelidir. Bu işlemlerden sonra tüm temizlik malzemesi daha önce belirtildiği şekilde yok edilmelidir.

-    Bütün temizleme malzemeleri daha önce belirtildiği şekilde kullanrlmahdrr.

-    Yanlrşlrkla cilt veya göz ile temasr halinde bu bölge hemen bol su, veya sabun ve su, veya sodyum bikarbonat çözeltisi ile yrkanmalr ve trbbi yardrm istenmelidir.

-    İlacm gözle temasr durumunda, göz kapağr yukarr kaldrnlmah ve göz 15 dakika boyunca bol su ile yrkanmalrdrr. Sonrasmda trbbi kontrolden geçilmelidir.

-    Eldivenler çrkarrldrktan sonra eller yrkanmalrdrr.

-    Kullanrlmayan çözeltiler atrlmalrdrr.

Tiroid Kanseri Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur. Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Geri Ödeme KoduA15887
Satış Fiyatı 3682.88 TL [ 17 Dec 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 3682.88 TL [ 2 Dec 2024 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699828770558
Etkin Madde Idarubisin Hcl
ATC Kodu L01DB06
Birim Miktar 20
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Sitotoksik Antibiyotikler > İdarubisin
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
IDARUB 20 mg IV liyofilize toz içeren flakon Barkodu