IMIGRAN SUBJECT 6mg/0.5mg 2 kartuş Formülü

Imigran Subject enjeksiyon sistemi sumatriptan enjektabl 6mg/0.5ml adlı preparatın hastalar tarafından kendi kendine subkutan uygulanmasını sağlamak amacıyla geliştirilmiştir. Her Imigran Subject enjeksiyon sisteminde bir otoenjektör ve bir plastik kartuş kutusu içinde 2 adet önceden doldurulmuş, sumatriptan enjektabl 6mg/0.5ml içeren şırınga kartuşu bulunur. Sumatriptan enjektabl 0.5 ml'lik izotonik bir çözeltide süksinat tuzu şeklinde 6mg sumatriptan baz içerir.

Farmakodinamik özellikleri: Etki mekanizması: Sumatriptan selektif bir vasküler 5-hidroksi triptamin-1 (5HT₁D) reseptör agonisti olup, diğer 5HT reseptör (5HT2-5HT7) alt tipleri üzerine etkisi yoktur. Vasküler 5HT1D reseptörü başlıca kraniyel kan damarlarında bulunur ve vazokonstriksiyona aracılık eder. Hayvanlarda sumatriptan selektif olarak karotis arteryel dolaşımı daraltır ancak serebral kan akımını değiştirmez. Karotis arteryal dolaşım, ekstrakraniyel ve meninksler gibi intrakraniyel dokulara kan sağlar ve bu damarlarda gevşeme ve/veya ödem oluşumunun insanda migrenin altta yatan mekanizması olduğu düşünülmektedir. Ek olarak, deneysel kanıtlar sumatriptanın trigeminal sinir aktivitesini inhibe ettiğini göstermektedir. Bu her iki aktivite sumatriptanın insanda antimigren etkisine eşlik eder.

Farmakodinamik etki: Klinik cevap 6 mg’lık subkutan enjeksiyonu takiben 10-15 dak., 20 mg’lık dozun intranazal uygulamasını takiben 15 dak. ve 100 mg’lık oral dozu veya 25 mg’lık rektal dozu takiben yaklaşık 30 dakika içinde başlar. Sumatriptan menstrüel kaynaklı migren dahil migrenin akut tedavisinde etkilidir.

Farmakokinetik özellikleri: Sumatriptanın farmakokinetiği migren ataklarından anlamlı derecede etkilenmez.

Absorpsiyon: Subkutan enjeksiyonu takiben sumatriptan yüksek biyoyararlanıma (%96) sahiptir ve doruk serum konsantrasyonuna 25 dak içinde ulaşır. 6 mg'lık subkutan dozu takiben ortalama doruk serum konsantrasyonu 72 ng/ml'dir.

Dağılım: Plazma proteinlerine bağlanma düşük olup (% 14-21), ortalama total dağılım hacmi 170 litredir.

Metabolizma: Sumatriptanın en önemli metaboliti indol asetik asit analoğu olup, başlıca idrarla serbest asit ve glukuronid konjugatı şeklinde atılır. Bu metabolitin bilinen 5HT1 veya 5HT2 aktivitesi yoktur. Minör metabolitleri saptanmamıştır.

Eliminasyon: Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2 saattir. Ortalama toplam plazma klerensi yaklaşık 1,160 ml/dakika ve ortalama renal plazma klerensi yaklaşık 260 ml/dakikadır. Renal olmayan klerens, toplam klerensin yaklaşık %80’idir. Sumatriptan başlıca monoamin oksidaz A’nın aracılık ettiği oksidatif metabolizma ile elimine edilir.

	Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
	Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
	Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.