İMOVANE'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İMOVANE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Zopiklon veya İMOVANE'ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,

  Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: Kızarıklık, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme.

• Şiddetli kas güçsüzlüğüne (myasthenia gravis) neden olan bir probleminiz varsa,

• Akciğerleriniz düzgün çalışmıyorsa (solunum yetmezliği),

• Geceleri kısa süreli nefes almayı bıraktığınız bir hastalığınız (uyku apnesi) varsa,

• Ciddi karaciğer probleminiz varsa,

• 18 yaş altındaysanız. İMOVANE'ın çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

• İMOVANE'ı aldıktan sonra tamamen uyanık değilken uyurgezerlik veya diğer olağandışı davranışlar (araba kullanmak, yemek yemek, telefon görüşmesi yapmak veya seks yapmak vb.) yaşadıysanız.

  İMOVANE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  Eğer:

• Herhangi bir karaciğer ya da böbrek problemleriniz varsa,

  Doktorunuzun size daha düşük bir İMOVANE dozu vermesi gerekebilir.

• Hafif solunum problemleriniz varsa, doktorunuz İMOVANE almanız gerekip gerekmediğine

  karar verecektir.

• Daha önce bir zihinsel hastalığınız olduysa (depresyon ve kişilik bozukluğu dahil) ya da alkol veya uyuşturucu kullandıysanız ya da bağımlısı olduysanız,

• Son zamanlarda dört haftadan uzun süredir İMOVANE veya benzer ilaçları aldıysanız,

  İMOVANE kullanımı kötüye kullanımın ve/veya fiziksel ve psikolojik bağımlılığın gelişmesine neden olabilir. Bağımlılık riski, doz ve tedavi süresi ile artar ve İMOVANE 4 haftadan daha uzun süre kullanıldığında ve zihinsel hastalık ve/veya alkol, yasa dışı madde veya uyuşturucu kullanımı öyküsü olan hastalarda daha yüksektir.

  İMOVANE opioidlerle birlikte alındığında uyuşukluk, nefes almada zorluk, koma ve ölüm meydana gelebilir. İMOVANE ve opioidler, yalnızca diğer tedavi seçenekleri yetersiz olduğunda birlikte kullanılmalıdır. Lütfen doktorunuza aldığınız tüm opioid grubu ilaçları söyleyiniz ve doktorunuzun dozaj önerilerini yakından takip ediniz.

  Bazı çalışmalar, bu ilaç da dahil olmak üzere belirli sedatif ve hipnotikleri kullanan hastalarda intihar düşüncesi, intihar girişimi ve intihar riskinin arttığını göstermiştir. Ancak bunun ilaçtan mı yoksa başka nedenlerden mi kaynaklandığı henüz belirlenememiştir. İntihar düşünceleriniz varsa, daha fazla doktor tavsiyesi için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurun.

  İMOVANE kullanmadan önce, bazı yan etki risklerini azaltmaya yardımcı olmak için en az 7-8 saat

  kesintisiz uyuyabileceğinizden emin olmanız önemlidir.

  İMOVANE, tamamen uyanık değilken uyurgezerlik veya diğer olağandışı davranışlara (araba kullanmak, yemek yemek, telefon görüşmesi yapmak veya seks yapmak vb.) neden olabilir. Ertesi sabah, gece boyunca herhangi bir şey yaptığınızı hatırlamayabilirsiniz. Bu faaliyetler, İMOVANE'ın ilk veya sonraki herhangi bir kullanımından sonra veya İMOVANE ile alkol veya sizi uykulu yapan başka ilaçlar alsanız da almasanız da meydana gelebilir. Yukarıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, İMOVANE ile tedaviyi derhal durdurun ve doktorunuzla veya sağlık uzmanınızla iletişime geçin.

  Eğer yukarıda belirtilen durumlardan herhangi birinin sizin durumunuza uyup uymadığından emin değilseniz, İMOVANE'ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

  danışınız.

  İMOVANE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

  İMOVANE ile tedavi görüyorken, alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, İMOVANE'in etkilerini artırabilir ve çok derin uyumanıza neden olabilir, böylece düzgün nefes almazsınız veya uyanmakta zorluk çekersiniz.

  Hamilelik

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  İMOVANE'ın gebelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Gebelik sırasında kullanılırsa bebeğin etkilenme riski vardır. Bazı çalışmalar, yeni doğan bebekte yarık dudak ve damak (bazen "tavşan dudak" olarak adlandırılır) riskinin artabileceğini göstermiştir.

  Gebeliğin ikinci ve/veya üçüncü üç ayında İMOVANE kullanımından sonra fetal harekette azalma ve fetal kalp hızı değişkenliği meydana gelebilir.

  İMOVANE gebeliğin sonunda veya doğum sırasında kullanılırsa, bebeğinizde kas güçsüzlüğü, vücut sıcaklığında düşüş, beslenme güçlüğü ve solunum sorunları (solunum depresyonu) görülebilir.

  Bu ilaç gebeliğin son döneminde düzenli olarak kullanılırsa, bebeğinizde fiziksel bağımlılık gelişebilir ve bebeğiniz ajitasyon veya titreme gibi yoksunluk semptomları geliştirme riski altında olabilir. Bu durumda doğum sonrası dönemde yenidoğan yakından izlenmelidir.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

  danışınız.

  Emzirme

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız İMOVANE kullanmayınız. Çünkü küçük miktarlar anne sütüne geçebilir.

  Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız herhangi bir ilaç kullanmadan önce bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

  Araç ve makine kullanımı

  Uyku problemleri için kullanılan diğer ilaçlar gibi, İMOVANE da normal beyin fonksiyonunuzun yavaşlamasına (merkezi sinir sistemi depresyonu) neden olabilir. Araç kullanma yeteneği de dahil olmak üzere psikomotor bozukluk riski aşağıdaki durumlarda artar:

• İMOVANE'ı, zihinsel uyanıklık gerektiren aktivitelerin gerçekleştirilmesinden itibaren 12

  saat içinde alırsanız,

• Önerilen İMOVANE dozundan daha fazlasını alırsanız,

• İMOVANE'ı başka bir merkezi sinir sistemi depresanı veya kanınızdaki İMOVANE düzeylerini artıran başka bir ilaç veya alkol ile birlikte alırsanız.

  İMOVANE'ı kullandıktan sonra ve özellikle ilacınızı kullandıktan sonraki 12 saat boyunca, araç veya makine kullanımı gibi tam zihinsel uyanıklık gerektiren tehlikeli faaliyetlerde bulunmayınız.

  İMOVANE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  İMOVANE, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

  İMOVANE, her “dozâ€�unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermezâ€�.

  Bu tıbbi ürün az miktarda her “dozâ€� da 100 mg dan az etanol (alkol) içerir.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  Başka ilaçları şu anda alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa,

  lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

  Bunlar arasında bitkisel ilaçlar da dahil reçetesiz satın aldığınız ilaçlar yer alır. Çünkü İMOVANE diğer bazı ilaçların etki etme şeklini etkileyebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar da İMOVANE'ın etki etme şeklini etkileyebilir.

  Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İMOVANE, aşağıdaki ilaçların etkisini artırabilir:

• Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (antipsikotikler)

• Depresyon ilaçları

• Sara (epilepsi) ilaçları

• Cerrahi müdahele sırasında kullanılan (anestezikler) ilaçlar

• Kaygıyı yatıştırmak veya azaltmak için veya uyku problemleri için kullanılan ilaçlar (hipnotikler)

• Klorfenamin veya prometazin gibi uykunuzu getirebilecek saman nezlesi, döküntü veya diğer alerji ilaçları (sedatif antihistaminikler)

• Kodein, metadon, morfin, oksikodon, petidin veya tramadol gibi bazı orta ila şiddetli ağrı ilaçları (narkotik analjezikler)

  Aşağıdaki ilaçlar İMOVANE ile birlikte alındığında yan etki yaşama olasılığınızı artırabilir. Bunu daha az olası hale getirmek için doktorunuz İMOVANE dozunuzu düşürmeye karar verebilir:

• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan (antibiyotik) eritromisin veya klaritromisin gibi ilaçlar

• Mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılan (antifungal) ketokonazol, itrakonazol gibi

  ilaçlar

• HİV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan (sistemik antiviral) ritonavir gibi ilaçlar

• İMOVANE ve opioidlerin eş zamanlı kullanımı uyuşukluk, nefes almada zorluk, koma ve ölüm riskini artırır. Doktorunuzun dozaj önerilerini yakından takip ediniz.

  Aşağıdaki ilaçlar İMOVANE'ın daha az etkili olmasına neden olabilir:

• Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin gibi bazı sara (epilepsi) ilaçları

• Rifampisin (antibiyotik) – enfeksiyonlar için

• Sarı kantaron (bitkisel ilaç) – duygu değişimleri ve depresyon için

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.