INCIVO 375 mg 168 film kaplı tablet Kullanmadan Önce

2.INCIVO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

INCIVO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bu ilaçları kullanıyorsanız, bu ilaçların yerine kullanabileceğiniz ilaçları doktorunuza sorunuz.

Yukarıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

INCIVO'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

INCIVO, mutlaka peginterferon alfa ve ribavirin adlı ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır. Bu nedenle birlikte kullanıldığı bu ilaçların Kullanma Talimat'larını okumanız çok önemlidir. İlaçlarınız hakkında herhangi bir sorunuz olursa lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin sizde bulunup bulunmadığını kontrol ederek, varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Deri döküntüleri

INCIVO alan hastalarda deri döküntüleri görülebilir. Bu döküntülerle birlikte kaşıntı da olabilir. Genellikle bu döküntü hafif ya da orta şiddette olur. Ancak bazen şiddetli de olabilir ya da döküntüler ağırlaşabilir. Yeni bir döküntünüz ortaya çıkarsa ya da mevcut döküntünüz şiddetlenirse hemen doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz INCIVO'yu keserse tekrar kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatı'nın "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümünde yer alan "Döküntü" yan etkisini dikkatlice okuyunuz.

• Kansızlık (Anemi)

Halsizlik, yorgunluk, soluk kesilmesi, baş dönmesi/sersemlik hali ve/veya kalbinizde çarpıntı hissederseniz doktorunuza haber veriniz. Bunlar sizdeki kansızlık (anemi) durumunun belirtileri olabilir.

• Kalbinizle ilgili sorunlar

Kalp yetmezliğiniz varsa, kalp atışlarınız düzensizse, kalbiniz yavaş atıyorsa, kalbinizin elektrosunda "uzun QT sendromu" olarak adlandırılan bir anormallik tespit edilirse ya da ailenizde "konjenital QT sendromu" olarak adlandırılan bir kalp rahatsızlığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz INCIVO tedaviniz sırasında sizi daha farklı yöntemlerle izleyebilir.

• Karaciğerinizle ilgili sorunlar

Karaciğerinizle ilgili başka sorunlarınız var ise, örneğin karaciğer yetmezliğiniz varsa bunu doktorunuza söyleyiniz. Deride bir sararma olması (sarılık), karında ya da bacaklarınızda sıvı toplanması ve yemek borusunda olan kanamalar bir karaciğer hastalığının belirtileri olabilir. Doktorunuz INCIVO kullanıp kullanamayacağınıza karar vermeden önce karaciğer hastalığınızın durumunu değerlendirebilir.

• Geçirmiş olduğunuz enfeksiyonlar

Önceden, AİDS (HIV) veya hepatit B enfeksiyonu geçirmişseniz bunu doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda doktorunuz INCIVO'nun sizin için uygun ilaç olup olmadığına karar verecektir.

• Geçirmiş olduğunuz organ nakilleri

Organ nakli yapılmış ve bu nedenle bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda doktorunuz INCIVO'yu kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.

Kan testleri

Doktorunuz, tedavinize başlamadan önce ve tedaviniz sırasında aşağıdaki nedenlerden dolayı size düzenli aralıklarla bazı kan testleri uygulayacaktır:

• Kanınızdaki virüs miktarı ve mevcut virüs tipinin INCIVO ile tedavi edilen tipte (genotip 1) olup olmadığı. Tedavinizle ilişkili bazı kararlar bu testlerin sonucuna göre verilecektir. Doktorunuz bu şekilde tedaviye erkenden cevap verip vermediğinizi ve kanınızdaki virüs miktarını takip edecektir. Eğer tedaviniz etkili olmuyorsa doktorunuz ilaçlarınızı kesebilir. Doktorunuz ilaçlarınızı keserse yeniden başlamayınız.

• Sizde bir kansızlık (anemi) durumu olup olmadığını anlamak için

• Kan hücrelerinizin sayısı ile kanınızın kimyasal kompozisyonunda bir değişiklik olup olmadığını belirlemek için. Bu test sonuçlarında anormallikler olursa doktorunuz size bunları açıklayacaktır. Bu testler arasında şunlar olabilir: kan sayımı, tiroid bezinin (sizdeki yapım-yıkım işlerini kontrol eden boynunuzdaki bir iç salgı bezi) işlevlerini gösteren testler, karaciğer ve böbrek işlevlerini gösteren testler.

INCIVO, 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde yeterli veri bulunmadığından kullanılmamalıdır.

INCIVO, 65 yaş ve üzerindeki kısıtlı sayıda hasta tarafından kullanılmıştır. Bu yaştaysanız INCIVO kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

INCIVO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

INCIVO, her zaman için yiyeceklerle birlikte alınmalıdır. Yiyecekler ilacın vücudunuzda yeterli düzeye ulaşabilmesini sağlar.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

INCIVO, diğer bazı ilaçların etkisini ya da diğer bazı ilaçlar INCIVO' nun etkisini değiştirebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

veya bir tür kalp-akciğer hastalığına bağlı olarak akciğer atardamarınızdaki yükselmiş olan tansiyonunuzu tedavi etmek amacıyla __kullanılan ilaçlar(PDE-5 inhibitörleri)_

Hamilelik

 ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz INCIVO kullanmayınız. INCIVO peginterferon alfa ve ribavirin ile birlikte kullanılması gereken bir ilaçtır. Ribavirin bebeğinize zarar verebilir. Bu nedenle tedaviniz sırasında gebe kalmamak için gerekli tüm önlemleri almanız kesinlikle çok önemlidir.

INCIVO tedavisi almaktayken ya da tedaviyi bıraktıktan sonraki aylarda siz ya da eşiniz gebe kalırsa, hemen doktorunuza haber veriniz (Lütfen aşağıdaki "Gebelikle ilgili önlemler" bölümüne bakınız).

 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

 ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

Erkek ve kadınlar için gebelikle ilgili önlemler:

INCIVO, ribavirin ile birlikte kullanılması gereken bir ilaç olduğundan ve ribavirin anne karnındaki bebeğe çok fazla zarar verebilecek bir ilaç olduğundan bir gebelik olasılığı varsa hem kadın hem de erkek hastaların olası bir gebeliği önlemek için alması gereken bazı özel önlemler vardır. Hiçbir doğum kontrol yöntemi %100 garantili olmadığından, bu ilacı almaktayken ya da aldıktan sonra siz ve eşiniz en az iki etkili doğum kontrol yöntemini bir arada kullanmalısınız. INCIVO ile tedaviniz sonlandıktan sonra doğum kontrol yöntemlerine devam etme konusunda lütfen ribavirinin Kullanma Talimatı'na başvurunuz.

Doğurganlık çağındaki kadın hastalarla ilgili önlemler:

INCIVO tedaviniz sırasında doğum kontrol hapları etkili olmayabilir. Bu nedenle siz ve eşiniz tedaviniz sırasında ve son INCIVO alımından sonraki 2 ay boyunca iki etkili doğum kontrol yöntemini bir arada kullanmalısınız. Ek bilgi için peginterferon alfa ve ribavirinin Kullanma Talimatlarını okuyunuz.

Araç ve makina kullanımı

INCIVO tedavisi sırasında bazı hastalarda bayılmalar olabilir ya da görme problemleri olabilir. Kendinize bayılacakmış gibi hissederseniz ya da görme sorunlarınız olursa araç ve

kullanımı dikkat gerektiren makineleri kullanmayınız. Ek bilgi için peginterferon alfa ve ribavirin Kullanma Talimatlarını okuyunuz.

INCIVO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilacın her bir tableti 2.3 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.