İNFANRİX HEXA 0.5 ml Uyarılar

Aşılama bireyin tıbbi geçmişinin gözden geçirilmesi (özellikle daha önceki aşılama olgularına ve istenmeyen etkilerin sıklığına bakılması) ve klinik muayenesinden sonra yapılmalıdır. Aşağıdaki olguların herhangi biri boğmaca bileşenini içeren aşının uygulanmasına bağlı geçici olarak ortaya çıkarsa boğmaca bileşenini içeren aşının daha sonraki dozlarının verilmesi kararı dikkatle gözden geçirilmelidir.

Boğmaca insidansının yüksek olması gibi potansiyel faydaların olası risklerinden daha üstün olduğu durumlar olabilir. Bütün enjektabl aşılarda olduğu gibi aşının uygulamasından sonra ortaya çıkabilecek nadir anafilaktik reaksiyonlar için gerekli tıbbi tedavi ve gözetim olanakları hazır bulundurulmalıdır. İntramüsküler uygulamanın ardından kanama oluşabileceğinden İnfanrix Hexa^TM trombositopeni ya da kanama bozukluğu olan kişilere dikkatle uygulanmalıdır.

İnfanrix HexaTM, hiçbir koşulda damar içine uygulanmamalıdır.

Aşının hepatit B bileşeni, hepatit A, hepatit C, hepatit E ve karaciğeri enfekte ettiği bilinen diğer patojenlerin neden olduğu enfeksiyonları önlemez. Aşının Hib bileşeni, Haemophilus influenzae tip b’nin diğer kapsüler tiplerinin neden olduğu hastalıklara ya da başka organizmaların neden olduğu menenjite karşı koruma sağlamaz. Ateşli konvülsiyon öyküsü olanlara özel dikkat gösterilmelidir. Aile öyküsünde konvülsiyonların ve Ani Bebek Ölümü Sendromu’nun (SIDS) olması kontrendikasyon oluşturmaz. HIV enfeksiyonu kontrendikasyon olarak değerlendirilmemektedir. İmmün sistemi baskılanmış hastalarda aşı uygulanmasından sonra beklenen immünolojik yanıt alınamayabilir. Hib aşılarının uygulanmasından sonra idrarla kapsüler polisakkarid antijenin atıldığı belirlenmiştir, bu nedenle, aşı uygulamasından sonraki 1-2 hafta içinde Hib hastalığı kuşkusu söz konusu olduğunda antijen tayininin tanısal bir değeri olmayabilir. Klinik çalışmalardan elde edilen verilere göre İnfanrix HexaTM, pneumokokal sakkarid ile konjuge edilmiş, adsorbe aşı ile birlikte uygulandığında tek başına uygulandığı durumlara kıyasla ateşli reaksiyon görülme oranı daha yüksektir, bu nedenle hekimin dikkatli davranması gereklidir. Bu reaksiyonların çoğu   orta şiddetlidir (39 ^oC veya daha azı) ve geçicidir (bkz. Yan Etkiler/ Advers Etkiler). Antipiretik tedavi bölgesel tedavi talimatlarına uygun olarak başlatılmalıdır.

Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı: Gebelik kategorisi: C İnfanrix HexaTM’nın erişkinlerde kullanımı olmadığı için gebelik ve süt verme döneminde kullanımı ile ilgili yeterli veri ve hayvan üreme çalışmaları mevcut değildir.

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi Geçerli değildir.