INTANZA 9 mcg/SUS 0.1 ml ID enj. için sus. içeren kull.hazır enjektör Kullanma Talimatı

INTANZA 9 mikrogram/suş 0,1 mL ID enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma

hazır enjektör

Deri içine uygulanır

GRİP AŞISI (split virion, inaktive)

2011/2012 SUŞLARI

Etken Madde

Aşağıdaki suşlan* içeren (split, inaktif) influenza virüsüdür :

• A/California/7/2009 (H1N1) - A/California/7/2009 'dan türetilmiş NYMC X-179A benzeri suş.........................................................................................9 mikrogram HA**

• A/Perth/16/2009 (H3N2) - A/Victoria/210/2009'dan türetilmiş

NYMC X-187 benzeri suş...................................................................9 mikrogram HA**

• B/Brisbane/60/2008............................................................................9 mikrogram HA**

0,1 mL'lik doz için

* **

Sağlıklı tavuk sürülerinden elde edilen döllenmiş tavuk yumurtalarında üretilmiştir. Hemaglutinin

Bu aşı, 2011/2012 sezonu için DSÖ (Dünya Sağlık Örgütü) tavsiyelerine (Kuzey Yarıküre) ve AB kararına uygundur.

Yardımcı maddeler

Bu aşıyı kullanmadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz

• Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu aşıyı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. INTANZA nedir ve ne için kullanılır?

2. INTANZA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. INTANZA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. INTANZA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.INTANZA nedir ve ne için kullanılır?

INTANZA bir aşıdır.

INTANZA 1'lik ambalajda, kullanıma hazır enjektör içinde 0,1 mL'lik enjeksiyonluk süspansiyondur.

Bu aşı sizi mevsimsel gribe karşı korumada yardımcı olması için önerilmektedir.

INTANZA özellikle gribe bağlı komplikasyon riski yüksek kişiler olmak üzere 18-59 yaş arası yetişkinlere uygulanabilir.

INTANZA uygulandığında, vücudun doğal savunma sistemi grip enfeksiyonuna karşı koruma geliştirecektir. Aşının içeriğindeki maddelerin hiçbirisi grip enfeksiyonuna neden olmaz.

INTANZA, enjeksiyonu izleyen 2 ila 3 haftadan itibaren sizi, aşının içerdiği üç virüs suşuna veya bunlarla yakın bağı olan diğer suşlara karşı korumada size yardımcı olacaktır.

Grip, her yıl değişebilen farklı tiplerdeki virüslerin neden olduğu hızla yayılabilen bir hastalıktır. Bu nedenden dolayı her yıl aşılanmanız gereklidir. Özellikle ev veya kamuya açık alanlar gibi enfeksiyona yakalanmanın ve yayılmanın çok kolay olduğu ortamlarda hızla yayılabilmektedir.

Gribe yakalanma riskinin en fazla olduğu dönem Ekim ile Mart arasındaki soğuk aylardır.

Eğer sonbaharda aşılanmadıysanız, ilkbahara kadar aşılanmanız uygundur. Çünkü o zamana kadar gribe yakalanma riskiniz devam etmektedir.

Gribin kuluçka süresi birkaç gündür, eğer aşılanmanın hemen öncesinde veya sonrasında gribe maruz kalırsanız, yine de hastalığa yakalanabilirsiniz.

Her ne kadar bazı belirtileri grip enfeksiyonuna benzer olsa da, bu aşı sizi soğuk algınlığına karşı korumayacaktır.

2.INTANZA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

INTANZA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer sizde:

• INTANZA'nın içeriğindeki etkin maddelere, yardımcı maddelerden herhangi birisine, etkin maddenin üretiminde kullanılan; yumurtanın ovalbumin gibi kalıntılarına, tavuk proteinlerine, neomisine, formaldehite, oktoksinol 9'a karşı alerjiniz varsa,

• Ateşli bir hastalık veya akut bir enfeksiyon durumu varsa. (Bu durumda iyileşme sonrasına kadar aşılanma ertelenmelidir.)

INTANZA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Bağışıklık sisteminiz zayıf ise (bağışıklık sistem yetmezliği veya bağışıklık sistemini etkileyen ilaçların alınması sebebiyle),

• Grip aşılamasını izleyen birkaç gün içinde herhangi bir nedenden ötürü kan testi yapılmışsa, doktorunuza söyleyiniz. Zira test ve aşı uygulamaları aynı anda yapılan birkaç hastada yalancı pozitif kan testi sonuçları gözlemlenmiştir.

Bu tür durumlarda doktorunuz size aşının uygulanıp uygulanmayacağına karar verecektir.

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza

danışın.

Bu aşı hiçbir zaman damar içi (intravenöz) yoldan uygulanmaz.

INTANZA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

INTANZA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

Herhangi bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu aşı hamile kadınlara ancak doktor tarafından gerekli görülür ise fayda/risk analizi yapılarak uygulanabilir. INTANZA kullanımı gebeliğin 4. ayından itibaren düşünülebilinir. Gribe bağlı komplikasyon riskini arttıran tıbbi durumu olan kadınlarda, gebeliğin dönemine bakılmaksızın aşının uygulanması tavsiye edilir.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Doktorunuz veya eczacınız bu aşının size uygulanıp uygulanmayacağına karar verecektir.

Emzirme

Herhangi bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu aşı emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makina kullanımı

INTANZA'nın araç sürme ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir düzeydedir.

INTANZA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

INTANZA, sodyum (klorür, disodyum fosfat dihidrat), potasyum (klorür, dihidrojen fosfat) içermektedir.

INTANZA'nın 0,1 mL'lik tek dozu, 23 mg'dan daha az miktarda sodyum ve 39 mg'dan daha az miktarda potasyum içermektedir. Sodyum ve potasyuma bağlı istenmeyen bir etki beklenmediğinden herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer aşılar ve başka ilaçlar ile INTANZA'nın birlikte kullanımı:

- Diğer aşılar: INTANZA, farklı bölgelere uygulanmak şartıyla diğer aşılarla aynı zamanda verilebilir. Eşzamanlı aşılamaların yan etkilerin şiddetini arttırabileceği dikkate alınmalıdır.

- Kortikosteroidler (örneğin: kortizon), kansere karşı ilaçlar (kemoterapi), radyoterapi veya bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlar gibi bağışıklık yanıtınızı azaltabilecek ilaçlar ile tedavi görmekteyseniz, doktorunuza danışınız. Bu durumda aşı yeterli etkiyi sağlayamayabilir

3.INTANZA nasıl kullanılır ?

INTANZA size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacaktır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• 18 ila 59 yaş arası yetişkinler : 0,1 mL'lik bir doz olarak uygulanır.

Grip aşısı Eylül ayından başlayarak tüm grip sezonu boyunca uygulanabilir. Uygulama her yıl tek doz olarak yapılmalıdır. Grip salgınları başlamış olsa dahi aşılama yapılabilir.

Uygulama yolu ve metodu

• Kullanmadan önce aşıyı çalkalamaya gerek yoktur.

• INTANZA, Mikro-Enjeksiyon Sistemi kullanılarak derinin üst tabakasına (tercihen kolun üst kısmındaki adaleye) deri içi (intradermal) yoldan uygulanacak bir enjeksiyon şeklinde verilir.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve adölesanlarda:

Yaşlılarda kullanımı

Bu aşının, 60 yaş ve üzerindeki kişilerde kullanımı önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer INTANZA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.