INVEGA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler INVEGA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer Paliperidon'a veya INVEGA'nın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız) ya da risperidon gibi benzer bir ilaca karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

INVEGA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Paliperidon ile tedavi edilen şizoafektif bozukluğu olan hastalar, maniden (taşkınlık nöbeti) depresif belirtilere geçiş potansiyeli bakımından dikkatle izlenmelidir.

• Bilinen kalp hastalığınız veya QT uzaması (EKG isimli tetkik ile saptanan ve kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) ile ilgili aile hikayeniz varsa,

• Daha önce size yüksek ateş ve kas sertliği ile karakterize bir hastalık (Nöroleptik Malign Sendrom) teşhisi konmuşsa,

• Daha önce size dil veya yüzün anormal hareketleri ile karakterize bir hastalık (Tardif Diskinezi) teşhisi konmuş ise

• Geçmişte beyaz kan hücrelerinizin düşük seviyelerde olduğunu biliyorsanız (buna diğer ilaçlar da sebep olmuş olabilir veya olmayabilir).

• Şeker hastalığınız veya şeker hastalığına yatkınlığınız varsa

• Kalbinizle ilgili bir hastalığınız varsa veya sizi kan basıncınızın düşmesine eğilimli yapacak bir kalp hastalığı tedavisi alıyorsanız

• Nöbet geçirme hikayeniz varsa

• Yutma bozukluğunuz veya yemeğin dışkınıza geçmesini zorlaştıracak mide veya bağırsak bozukluğunuz varsa

• İshal ile ilişkili hastalıklar varsa

• Parkinson Hastalığı veya Demans (bunama) varsa

• Uzun süreli ağrılı sertleşmeniz (ereksiyon) varsa

• Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız ya da vücudunuz çok sıcaksa,

• Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliğiniz varsa

• Kanınızda prolaktin (kanda süt hormonu) hormon seviyeleri anormal olarak yüksekse ya da muhtemel bir prolaktin (kanda süt hormonu) bağımlı tümörünüz varsa

• Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü varsa (bu tür ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkilendirilmektedir)

• Hiperprolaktinemi (süt salgılatan hormonun kanda artması) varsa

• Ortostatik hipotansiyon (ani ayağa kalkma ile olan tansiyon düşüklüğü) varsa

• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar).

  Bu ilaç bunaması olan yaşlı hastalarda çalışılmamıştır. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen ve bunaması olan yaşlı hastalarda inme veya ölüm riskinde artış meydana gelebilir (Bkz Bölüm 4. Olası yan etkiler).

  Kanınızda enfeksiyonla mücadele için gerekli belli bir tip beyaz kan hücresinin tehlikeli olarak düşük sayıda olması INVEGA hastalarda çok nadir görülmüştür. Doktorunuz beyaz kan hücre sayınızı kontrol etmek isteyebilir.

  INVEGA kilo almanıza neden olabilir. Önemli derecede kilo alma durumu sağlığınızı olumsuz etkileyebilir. Doktorunuz kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelidir.

  INVEGA alan hastalarda, şeker hastalığı ya da önceden var olan şeker hastalığının kötüleşmesi görülmüştür. Doktorunuz yüksek kan şekeri belirtilerinizi kontrol etmelidir. Daha önceden şeker hastalığı var olan şeker hastalarında kan glukozu düzenli olarak izlenmelidir.

  Gözünüzde katarakt operasyonu sırasında, pupilla (gözünüzün ortasındaki siyah halka- gözbebeği) boyutunda olması gerektiği gibi artış olmayabilir. İris (gözün renkli kısmı) de ameliyat sırasında göze zarar verebilecek şekilde gevşek olabilir. Eğer bir göz operasyonu planlıyorsanız, bu ilacı alırken doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olunuz.

  Katarakt ameliyatı sırasında göz problemleri de meydana gelebilir. Eğer INVEGA alıyorsanız ya da aldıysanız, katarakt ameliyatı sırasında “Intraoperatif Floppy Iris Sendromuâ€� (IFIS) adı verilen bir durum oluşabilir. Eğer katarakt ameliyatı olmanız gerekli ise, bu ilacı alıp almadığınız konusunda göz doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olunuz.

  INVEGA, merkezi sinir sistemi (metilfenidat gibi psikostimulanlar) aktivitesini artıran ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır.

  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  INVEGA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

  INVEGA kullanırken alkol almayınız.

  Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eğer hamile iseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğiniz sırasında doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmamalısınız. Eğer hamileliğinizin son üç ayında (paliperidon) kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğiniz bu belirtilerin herhangi birini geçirirse, doktorunuzla iletişim kurunuz.

• INVEGA yararları risklerinden daha yüksek olmadığı sürece gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

  Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz.

  Araç ve makine kullanımı

  Bu ilaçla tedavi sırasında baş dönmesi ve görme problemleri meydana gelebilir (Bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler). Araç ve makine kullanımı gibi tam uyanıklık gereken durumlarda bu düşünülmelidir.

  INVEGA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler INVEGA 13,2 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  Bu ilaç, kalp ritmini kontrol eden belirli kalp ilaçları veya bazı diğer tipteki ilaçlar, alerji nedeniyle alınan antihistaminik ilaçlar, sıtma tedavisinde kullanılan antimalaryal ve psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer antipsikotikler ile birlikte alındığında kalpte elektriksel fonksiyon anormallikleri (ritim bozuklukları vb.) görülebilir.

  Bu ilaç primer (öncelikli) olarak beyine etki ettiği için beyine etki eden diğer ilaçların (ya da alkolün) müdahalesi beyin fonksiyonlarında additif etkilere (istenmeyen yan etki artışına) neden olabilir.

  Bu ilaç kan basıncını düşürdüğü için, diğer kan basıncını düşüren ilaçlarla birlikte kullanırken dikkat edilmelidir.

  Bu ilaç Parkinson hastalığına ve huzursuz bacak sendromuna karşı kullanılan (örneğin; levadopa) ilaçların etkilerini azaltabilir

  Eğer bağırsakta hareketin hızını etkileyen ilaçlar alıyorsanız (ör metoklopramit), bu ilacın etkileri de etkilenebilir.

  Bu ilaç, duygu durum dengeleyici olarak kullanılan valproat ile birlikte alınıyorsa doz azaltılması düşünülmelidir.

  Bu ilacın oral risperidon (başka bir antipsikotik) ile birlikte kullanılması iki ilacın birlikte alınmasının yan etkilerin artışına yol açmasından dolayı tavsiye edilmez.

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.