Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, ISENTRESS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü/alerjik reaksiyon

• Depresyon

• İntihar teşebbüsü veya düşüncesi

• Gözlerin veya cildin sararması

• Karında şiddetli ağrı

• Zona dahil Herpes virüs enfeksiyonu

• Düşük demir seviyesine bağlı gelişen kansızlık

• İltihap veya enflamasyon belirtisi ve bulguları

• Akıl sağlığı sorunları

• Mide yangısı

• Karaciğer iltihabı

• Karaciğer yetmezliği

• Çeşitli böbrek problemleri

• Önerilenden daha fazla ilaç alımı

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Diğer yan etkiler:

  Yaygın:

• İştahta azalma

• Uykusuzluk, anormal rüyalar, kabus görme, anormal davranış sergileme, derin bir üzüntü ve değersizlik hissi

• Sersemlik hissi, baş ağrısı

• Baş dönmesi,

• Şişkinlik, karın ağrısı, ishal, mide veya barsaklarda aşırı gaz, hasta hissetmek, kusma, hazımsızlık, geğirme

• Döküntünün belli çeşitleri (darunavir ile kombine şekilde kullanıldığı zaman daha sık görülmektedir)

• Yorgunluk, olağandışı yorgunluk veya halsizlik, ateş,

• Karaciğer kan testlerinde artış, beyaz kan hücrelerinde anormallik, kandaki yağ seviyesinin artışı, tükrük bezleri veya pankreastan gelen enzimlerin miktarında artış

  Yaygın olmayan:

• Kıl dibi iltihabı, grip, virüse bağlı deri enfeksiyonu, enfeksiyon ajanına bağlı kusma veya diyare (gastroenterit), üst solunum yolu enfeksiyonu, lenf nodüllerinde apse (iltihabi sıvı birikimi)

• Siğil

• Lenf nodülünde ağrı, enfeksiyonlarla savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, boyun, koltukaltı ve kasıktaki bezlerin şişmesi

• Alerjik reaksiyon

• İştah artışı, şeker hastalığı, kan kolesterolü ve yağında artış, kanda yüksek şeker değerleri, aşırı susama, ciddi kilo kaybı, kandaki yağ (kolesterol ve trigliserid gibi) seviyesinde yükselme, vücut yağlanma bozukluğu

• Endişe hali, kafa karışıklığı hissi, depresyon hali, mizaç değişikliği, panik atak

• Hafıza kaybı, sinirlerdeki baskıya bağlı olarak ellerde ağrı, dikkat bozukluğu, ani duruş değişiklikleri ile baş dönmesi, anormal tat, uykulu olma halinde artış, halsizlik, unutkanlık, migren tipi baş ağrısı, his kaybı, ellerde veya ayaklarda hissizlik veya uyuşma, karıncalanma, uyuklama, gerginlik tipi baş ağrısı, titreme, uyku kalitesinde düşüklük

• Görme bozukluğu

• Kulaklarda vızıltı, tıslama, ıslık, çınlama ve diğer inatçı sesler

• Çarpıntı, kalp atım hızında azalma, kalbin hızlı veya düzensiz ritmi

• Sıcak basması, yüksek kan basıncı

• Sert, rahatsız edici, gergin ses, burun kanaması, burun tıkanıklığı

• Karnın üst kısmında ağrı, rektal rahatsızlık, kabızlık, ağız kuruluğu, mide ekşimesi, ağrılı yutma, pankreasta yangı, mide veya üst barsak kısmında ülser veya ağrı, anüste kanama, mide rahatsızlığı, diş etlerinde iltihaplanma, dilde şiş, kırmızı yaralar

• Karaciğer yağlanması

• Akne, olağan dışı saç dökülmesi ve seyrelmesi, ciltte kızarıklık, yağların vücutta düzensiz dağılımı, bu durum bacaklar, kollar ve yüzdeki yağlanmanın azalması ve karın bölgesindeki yağlanmanın artmasını içerebilir, aşırı terleme, gece terlemesi, sürekli kaşınmaya bağlı olarak ciltte kalınlaşma ve kaşıntı, cilt lezyonları, cilt kuruluğu

• Eklem ağrısı, ağrılı eklem rahatsızlığı, sırt ağrısı, kemik ve kaslarda ağrı, kaslarda hassasiyet veya zayıflık, boyun ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, tendon iltihabı, kemikteki minarellerin miktarının azalması,

• Böbrek taşları, gece işemesi, böbrek kisti

• Ereksiyon bozukluğu, erkeklerde meme büyümesi, menopoz belirtileri

• Göğüs rahatsızlığı, üşüme, yüzde şişkinlik, gerginlik, genel olarak iyi hissetmemek, boyunda kitle, eller, ayak bilekleri veya ayakların şişmesi, ağrı

• Beyaz kan hücresi sayısında azalma, kandaki trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısında azalma, böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı gösteren kan testleri, yüksek kan şeker seviyesi, kandaki kas enzimlerinde artış, idrarda şeker bulunması, idrarda alyuvar varlığı, kilo alma, bel çevresinde kalınlaşma, kan protein (albumin) miktarının azalması, kan pıhtılaşma süresinin uzaması

  Çocuklarda ve ergenlerde görülen ilave yan etkiler

• Hiperaktivite (aşırı hareketlilik)

Eğer bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.