ISOVIT 100 tablet Kullanma Talimatı

İSOVİT tablet

Ağız yolu ile uygulama içindir.

•

Etken Madde

•

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ISOVIT nedir ve ne için kullanılır?

2. ISOVIT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ISOVIT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ISOVIT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ISOVIT nedir ve ne için kullanılır?

• İSOVİT etkin madde olarak her bir tablette 100 mg izonikotinik asid hidrazid (izoniazid), 25 mg piridoksin hidroklorür (Vitamin Bö) içermektedir.

• İSOVİT, beyaz, beyazımsı renkli, kokusuz, yuvarlak, bir yüzü ortadan çentikli, bir yüzü “d” amblemli, homojen görünüşlü tabletlerdir.

• İSOVİT, 100 adet tablet ve bir adet hasta kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.

• İSOVİT tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

2.ISOVIT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ISOVIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Geçmişinizde rifampin, pirazinamid gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara karşı aşın duyarlılık öykünüz varsa,

• İzoniazide veya İSOVİT bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı aleıjiniz varsa,

• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa,

• 35 yaşın üzerinde iseniz, koruyucu tedavi amaçlı bu ilacı kullanmayınız.

ISOVIT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

€    Eğer:

• Karaciğer problemleriniz varsa,

• Böbrek problemleriniz varsa,

• Şeker hastalığınız varsa,

• Alkol kullanıyorsanız,

• Hamile iseniz,

• Eş zamanlı olarak devamlı uygulanan herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,

• HIV taşıyıcı iseniz,

• El ve ayaklannızda titreme (periferal nöropati) varsa,

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen ^    doktorunuza danışınız.

ISOVIT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İzoniazid’in tiramin bakımından zengin besinler ile birlikte kullanılması önerilmemektedir. Tiramin içeren besinler (krem peynir dışındaki tüm peynirler, karaciğer, salam gibi fermente sosisler, fermente soya fasulyesi ürünleri, mata ekstreleri, bazı balıklar, çikolata, kahve, bazı bire ve şaraplar gibi)

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• İSOVİT’i çok gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanmayınız.

• Ancak cenindeki tüberküloz riskinden dolayı önerildiği durumlar da olabilir.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• İzoniazid anne sütüne geçmektedir, ancak izoniazidin bebeğe zarar verdiğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.

• İSOVİT’in alınmasının anne için önemi düşünülerek emzirmeye son verilmesi veya ilacın bırakılması şeklinde bir karar alınmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

İSOVİT’in araç ve makine kullanımını etkilediğine dair bilgi bulunmamaktadır.

ISOVIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İSOVİT’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı daha önceden bilinen aşırı duyarlılığınız varsa ilacı kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

İSOVİT alırken özellikle aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

• Antitüberküloz ilaçlan (etiyonamid, sikloserin ve rifampin gibi verem tedavisinde kullanılan ilaçlar).

• BCG aşısı. İzoniazid ile tedavi esnasında BCG aşısı yapılması aşının etkinliğini azaltır.

• Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: karbamazepin, fenitoin).

• Antasidler (örn: aluminyum hidroksit).

• Alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (disülfiram).

• Kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin).

• Uyku ilaçlan (diazepam, alprazolam, lorazepam).

• Bazı tür ağrı kesiciler (parasetamol).

• Yüksek miktarda tiramin içeren beslenmeden kaçınılmalıdır. Bunlar eski peynir, maya ekstreleri, mayalanmış soya fasulyesi gibi ürünlerdir.

• Enfluran (genel anestezik) uygulandığında böbrek fonksiyonlan izlenmelidir.

• Klopidogrel ve tramadol gibi ilaçlarla birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.

• Prokainamid (kardiyak aritmilerin tedavisinde kullanılan antiaritmik ilaç)

• Haloperidol (güçlü antipsikotik ilaç)

• Teofilin (astım ve bronkospazm tedavisinde kullanılan ilaç)

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.ISOVIT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hastalığınızın türüne ve şiddetine göre doktorunuz dozunuzu artırabilir.

Aktif tüberküloz tedavisinde:

Erişkinlerde günlük doz kg başına 5 mg olarak hesaplanır ve tek doz halinde verilir. Bu durumda günlük doz 300 mg’ı aşmamalıdır, ya da haftada 2-3 kez olmak üzere 15 mg/kg olarak verilebilir. Bu durumda 900 mg geçilmemelidir.

Günlük doz 500 mg’ı aşmamalıdır. İSOVIT klinik ve bakteriyolojik iyileşmeden sonra bile en az altı ay süreyle kullanılmalıdır.

Prevantif tedavi uygulananlarda:

Erişkinlere tek doz halinde günde 300 mg olarak verilir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

İSOVİT tabletleri çiğnemeden ya da ezmeden yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin 1 bardak su ile). Açken alınız (yemeklerden bir saat önce ya da yemeklerden 2 saat sonra).

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Aktif tüberküloz tedavisinde:

Çocuklarda günlük doz enfeksiyonun şiddetine göre kg başına 10-20 mg olarak hesaplanır ve tek doz halinde verilir. Günlük doz 300 mg’ı aşmamalıdır. Ya da haftada 2-3 kez olmak üzere 20-40 mg/kg dozda kullanılır. Bu durumda doz 400 mg’ı geçmemelidir.

Prevantif (koruyucu) tedavi uygulananlarda:

Çocuklara kg başına 10 mg (tek doz halinde günde maksimum 300 mg) olarak verilir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliğinde normal doz 2/3 onanında azaltılmalıdır.

Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Karaciğer yetmezliği:

Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Eğer İSOVİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ISOVIT kullanırsanız

Gerekenden fazla İSOVİT kullandığınız takdirde, olası yan etkiler bölümünde bahsedilen etkileri yaşayabilirsiniz. Bunun yanı sıra bazı vakalarda konvülsiyonlar da kasılmalar ortaya çıkabilir.

İSOVİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ISOVIT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

ISOVIT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer tüberküloz hastalığı taşıyorsanız, tüberküloz mikrobunun çok yavaş öldüğünü dikkate almalısınız. Tüberküloz ilaçlarını kullanmaya başladıktan sonra kendinizi iyi hissediyor olsanız bile, bu durum tüm tüberküloz mikroplarının öldüğü anlamına gelmez.

İlacınızı doktorunuzun size reçete ettiği şekilde her gün kesintisiz almanız gerekmektedir. Doktorunuza danışmadan İSOVİT kullanmayı sonlandırmayınız.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.