ITRASPOR 100 mg 4 mikropellet kapsül Kullanma Talimatı

ITRASPOR 100 mg mikropellet kapsül Ağız yolu ile alınır.

•

Etken Madde

•

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ITRASPOR nedir ve ne için kullanılır?

2. ITRASPOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ITRASPOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ITRASPOR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ITRASPOR nedir ve ne için kullanılır?

• ITRASPOR, vajina (kadınlarda iç üreme organlarıyla dış üreme organlarını birbirine bağlayan hazne), cilt, ağız, gözler, tırnaklar ya da iç organların mantar hastalıklarını (enfeksiyon) tedavi etmede kullanılan bir ilaçtır.

• Her birinde 100 mg itrakonazol içeren pembe-mavi kapsüller halinde 4, 15 ve 28 iik blisterlerde sunulmaktadır.

2.ITRASPOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ITRASPOR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- ITRASPOR'a karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa;

- Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında);

- Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. ITRASPOR. kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip ITRASPOR'u kullanmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.

- Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiği bir durum olan “konjestif kalp yetmezliği" olarak da adlandırılır), ITRASPOR yetmezlik durumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmen sizde ITRASPOR kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunluk hali olursa ya da geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz.

ITRASPOR kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:

- alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar;

- anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin;

- belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid;

- simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar;

- uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam;

- pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar;

- morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;

- migren tedavisinde kullanılan eletriptan ve ergot türevi ilaçlar olarak bilinen dihidroergotamin ve ergotamin;

- doğumdan sonra rahimin kasılarak eski haline gelmesi ve doğumdan sonraki kanamanın kontrolü için kullanılan ergometrin (ergonovin) ve metilergometrin (metilergonovin) gibi diğer ergot türevi ilaçlar;

- kinidin ve dofetilid adındaki kalbinizin bozulan ritmini düzeltmek amacıyla kullanılan ilaçlar;

- Sıtma hastalığının tedavisinde kullanılan halofantrin;

- Kalbin ritminin bozulduğu bazı durumlarda kullanılan disopiramid;

- metadon gibi bağımlılığa karşı kullanılan ilaçlar;

- felodipin gibi hipertansiyona karşı kullanılan ilaçlar;

ITRASPOR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

- Bazı ilaçların birlikte alınması zararlı olabileceğinden, birlikte ilaç kullandığınız her durumda doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

• Karaciğerinizle    ilgili bir rahatsızlığınız    varsa    doktorunuzu bilgilendiriniz.    ITRASPOR

dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

Şu belirtilerin    görülmesi durumunda    ITRASPOR kullanımına son vererek hemen

doktorunuza başvurunuz: iştah kaybı, bulantı, kusma, yorgunluk, karın ağrısı ve idrar renginin çok koyulaşması.

ITRASPOR almanız gerekiyorsa doktorunuz sizden düzenli olarak bazı kan tahlilleri yaptırmanızı da isteyebilir. Bunun nedeni, ITRASPOR kullanırken çok seyrek olarak bu tür karaciğer hastalıkları oluşabildiğinden, olası bir karaciğer hastalığım zamanında yakalayabilmek içindir.

- Kalbinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumda size ITRASPOR reçetelerse, kullanım sırasında dikkatle gözlemeniz gereken bazı belirtilerden bahsedecektir. Eğer nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunluk hali olursa ya da geceleri uykunuzdan solunum durması nedeni ile uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuzu haberdar ediniz.

• Böbreklerinizle    ilgili bir rahatsızlığınız    varsa    doktorunuzu bilgilendiriniz.    ITRASPOR

dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

- ITRASPOR kullanmaktayken el ve ayaklarınızda alışılmamış karıncalanma, uyuşma ya da halsizlik hissederseniz de hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.

- Geçmişte başka bir mantar ilacı kullanmaktayken alerjik belirtiler görülmüşse bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.

• Nötropeniniz (kandaki lökosit adı verilen    beyaz    kürelerin sayısının azalması)    varsa, AIDS

hastasıysanız ya da size organ nakli yapıldıysa bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz. ITRASPOR dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

- ITRASPOR kullanmaktayken işitme kaybınız olursa ilacı keserek hemen doktorunuzu bilgilendiriniz. Çok seyrek olarak ITRASPOR kullanan hastalarda geçici ya da kalıcı işitme kaybı olabildiği bildirilmiştir.

- Karbonhidrat metabolizması bozukluklarınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

- Flukonazole dirençli mantar türleri için duyarlılık, ITRASPOR tedavisine başlamadan test edilmelidir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ITRASPOR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Her zaman için ITRASPOR’u tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. ITRASPOR’un vücudunuza geçebilmesi için midenizde yeteri kadar asit olmalıdır. Bu nedenle mide asidini etkisizleştiren ilaçlar, ITRASPOR alındıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Aynı nedenle midenizin asit üretmesini engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız, ITRASPOR'u kolalı bir içecekle almalısınız.

Herhangi bir durumda kuşkunuz olursa doktor veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

- Hamileyseniz ITRASPOR kullanmayınız.

- Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı alırken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. ITRASPOR, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücuduzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip ITRASPOR’u kullanmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziren bir anneyseniz ITRASPOR kullanmadan önce doktorunuza danışınız; ITRASPOR çok az miktarlarda sütünüze geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

Bazı durumlarda araç ve makine kullanımı sırasında baş dönmesi, görme bozukluğu, işitme kaybı gibi yan etkiler oluşabilir, dikkatli olunmalıdır.

Çocuklarda kullanım

ITRASPOR normalde çocuklarda kullanılmaz, ancak doktorunuz istisnai durumlarda çocuklarda da ITRASPOR reçeteleyebilir.

ITRASPOR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ITRASPOR her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir etki gözlenmez.

ITRASPOR sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktor veya eczacınıza halen kullanmakta olduğunuz ilaçları bildiriniz. Bazı ilaçlar birlikte alınmaz ve belirli bazı ilaçlan alırken de bazı ayarlamaların yapılması, örneğin ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir. ITRASPOR kullanmaktayken hiç kullanılmaması gereken ilaçlara örnek olarak aşağıdaki ilaçlar verilebilir:

• alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar;
• anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin;
• belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid;
• simvastatin ve lovastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar;
• uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam;
• pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar;
• morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;
• migren tedavisinde kullanılan ve ergot türevi ilaçlar olarak bilinen dihidroergotamin ve ergotamin;
• doğumdan sonra rallimin kasılarak eski haline gelmesi için kullanılan ergometrin (ergonovin) ve metilergometrİn (metilergonovin) gibi diğer ergot türevi ilaçlar;
• kinidin ve dofetilid adındaki kalbinizin bozulan ritmini düzeltmek amacıyla kullanılan ilaçlar;
• metadon gibi bağımlılığa karşı kullanılan ilaçlar;
• felodipin gibi hipertansiyona karşı kullanılan ilaçlar;

Bazı ilaçlar ITRASPOR’un etkinliğini önemli ölçüde azaltabilir. Bu durum özellikle epilepsi (kasılma nöbetleriyle seyreden bir hastalık; sara hastalığı) tedavisinde kullanılan (Örneğin karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital) ilaçlar ve verem hastalığında kullanılan (örneğin rifampisin, rifabutin ve izoniyazid) ilaçlar ve için geçerlidir. Bu nedenle bu ilaçlardan herhangi birini kullandığınız her durumda doktorunuzu bilgilendiriniz ki. uygun önlemler alınabilsin.

Diğer bazı ilaçların birlikte kullanılması durumunda ITRASPOR ya da bu ilaçların dozunda bazı değişikliklerin yapılması gerekmektedir. Bu ilaçlara örnek olarak aşağıdakiler verilebilir:

- klaritromisin, eritromisin ve rifabutin gibi bazı antibiyotikler;

- kalp ve kan damarlarına etkili bazı ilaçlar (digoksin, disopramid, kalsiyum kanal blokeri olarak adlandırılan bazı ilaçlar, silostazol);

- kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar;

- iltihabi durumlar, astım ve alerji durumlarında ağız yoluyla, enjeksiyonla ya da solunum yoluyla kullanılan metilprednizolon, budesonid, flutikazon ve deksametazon gibi ilaçlar;

- Genellikle bir organ naklinde sonra kullanılan siklosporin A, takrolimus ve rapamisin (sirolimus olarak da bilinir) gibi ilaçlar;

- HIV protez inhibitörü olarak bilinen belirli ilaçlar;

- kanser tedavisi için kullanılan belirli ilaçlar;

- buspiron, alprozolam ve brotizolam gibi endişe (anksiyete) durumlarında ve uyku bozukluklarınızı tedavi etmek için kullanılan (trankilizan) bazı ilaçlar;

- alerji durumlarında kullanılan ebastin;

- depresyon durumlarında (mizacın çökkün olmasıyla seyreden bir hastalık) kullanılan reboksetin;

- migren tedavisinde kullanılan eletriptan;

- ağrılar için güçlü bir ilaç olan fentanil;

- sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin;

- şeker hastalığı tedavisinde kullanılan repaglinid.

Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

ITRASPOR'un vücudunuza geçebilmesi için midenizde yeteri kadar asit olmalıdır. Bu nedenle mide asidini etkisizleştiren ilaçlar, ITRASPOR alındıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Aynı nedenle midenizin asit üretmesini engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız, ITRASPOR'u kolalı bir içecekle almalısınız.

3.ITRASPOR nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

- Her zaman için ITRASPOR'u tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne kadar süreyle uygulanacağına doktorunuz

karar verecektir. (Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedeni olan mantar hastalığının tipi ile hastalığın görüldüğü organınıza göre karar verecektir.)

Yaşlılarda kullanımı

- Tırnak enfeksiyonu için    Günde bir defada 2 kapsül    3 ay

devamlı tedavi

- Tırnak enfeksiyonu için    Günde iki defada 2 kapsül    1    hafta

aralıklı tedavi

Bu 1 haftalık kullanımdan sonra ITRASPOR kullanımına 3 hafta ara verilir. Daha sonra el tırnaklarındaki enfeksiyonlar için bir kür, ayak tırnaklarındakiler içinse(el tırnaklarında olsun veya olmasın) iki kür daha uygulanır (Aşağıdaki tabloya bakınız).

Cilt enfeksiyonlarında tedaviye son verildikten bir kaç hafta sonra derideki hastalıklı bölgeler düzelecektir. Bu mantarlarla olan yama tarzındaki cilt belirtileri için tipiktir: ilaç mantarın kendisini öldürmektedir, ama derideki hastalıklı bölge ancak bu bölgede yeniden sağlıklı deri büyümesiyle ortadan kalkmaktadır.

Tırnak enfeksiyonlarındaki hastalıklı alan ise, ilaç yalnızca mantarı öldürdüğünden tedaviye son verildikten 6 ila 9 ay sonra düzelmektedir. Tırnağın, mantarlar öldükten sonra da

uzamasına gerek vardır ve bu aylar alabilir. Dolayısıyla tedaviniz sırasında bir iyileşme belirtisi görülmezse endişelenmeyiniz: ilaç tırnaklarınızda uzunca bir süre kalmaya ve etkisini göstermeye devam edecektir. Bu nedenle herhangi bir düzelme görmeseniz bile doktorunuzun önerdiği sürede tedaviyi kesmelisiniz.

İç organların enfeksiyonlarında daha yüksek dozlarla daha uzun süre tedavi gerekebilir.

- ITRASPOR'u zamanında almayı unutmayınız.

- Doktorunuz ITRASPOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken, dikkatli olunmalıdır.

• Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken, dikkatli olunmalıdır.

Eğer ITRASPOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ITRASPOR kullanırsanız

ITRASPOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz-

ITRASPOR'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.