Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, JAKAVI alan hastalarda da yan etkiler görülebilir ancak bunlar, tüm hastalarda görülmez.

Yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddetlidir ve genellikle tedavinin ilk birkaç günü ila birkaç haftasından sonra kaybolur.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Miyelofibroz ve polistemi vera

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın:

• Siyah veya kanlı dışkı veya kan kusma gibi mide veya bağırsakta herhangi bir kanama

  belirtisi

• Beklenmedik morarma ve/veya kanama, alışılmadık yorgunluk, egzersiz sırasında veya dinlenme sırasında nefes darlığı, alışılmadık şekilde soluk cilt veya sık enfeksiyonlar (olası kan bozuklukları belirtileri

• Kabarcıklarla birlikte ağrılı deri döküntüsü (olası zona (herpes zoster) belirtileri)

• Ateş, titreme veya diğer enfeksiyon belirtileri

• Düşük kırmızı kan hücresi seviyesi (anemi), düşük beyaz kan hücresi seviyesi (nötropeni)

  veya düşük trombosit seviyesi (trombositopeni)

  Yaygın:

• Ani değişen bilinç düzeyi, inatçı baş ağrısı, uyuşma, karıncalanma, halsizlik veya felç gibi herhangi bir beyin kanaması belirtisi

  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  Çok yaygın

• Kanda yüksek kolesterol veya yağ düzeyi (hipertrigliseridemi)

• Anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçlari

• Sersemlik

• Baş ağrısı

• İdrar yolu enfeksiyonu

• Kilo artışı

• Ateş, öksürük, nefes almada güçlük, hırıltılı nefes alma, nefes alırken göğüste ağrı (muhtemel pnömoni (akciğer dokusu iltihabı) belirtileri)

• Yüksek tansiyon (hipertansiyon) (sersemlik ve baş ağrısına neden olabilir)

• Kabızlık

• Kanda yüksek lipaz düzeyi (kandaki bir enzim olan lipaz seviyesinin yükselmesi)

  Yaygın:

• Pansitopeni (kandaki her üç kan hücresinin düşük seviyesi(alyuvar, akyuvar ve trombosit))

• Bağırsaklarda aşırı gaz (flatulans)

  Yaygın olmayan:

• Tüberküloz (Kanlı balgamla birlikte kronik öksürük, ateş, gece terlemeleri ve kilo kaybı belirtileridir.)

• HBV reaktivasyonu (Hepatit B virüsünün yeniden aktive olması. Ciltte sarılık, koyu kahverengi idrar, karnın sağ tarafında ağrı, ateş ve mide bulantısı hissi veya hastalık hissine sebep olabilir.)

  Graft-versus-Host Hastalığı (GvHD)

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size

  en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  Çok yaygın:

• Ateş, ağrı, kızarıklık ve/veya nefes almada zorluk (sitomegalovirüs enfeksiyonunun olası semptomları (sitomegalovirüs enfeksiyonu))

• Ateş, idrar yaparken ağrı (idrar yolu enfeksiyonunun olası belirtileri)

• Hızlı kalp atışı, ateş, kafa karışıklığı ve hızlı nefes alma (yaygın iltihaplanmaya neden olan bir enfeksiyona yanıt olarak ortaya çıkan ciddi bir durum olan sepsisin (kan zehirlenmesinin) olası belirtileri)

• Yorgunluk, bitkinlik, soluk cilt (düşük seviyedeki kırmızı kan hücrelerinin neden olduğu olası anemi semptomları), sık enfeksiyonlar, ateş, titreme, boğaz ağrısı veya enfeksiyonlara bağlı ağız ülserleri (düşük akyuvar seviyenin neden olduğu olası nötropeni semptomları), kendiliğinden kanama veya morarma (düşük trombosit düzeylerinin neden olduğu trombositopeninin olası semptomları)

• Kanda düşük alyuvar, akyuvar ve trombosit hücreleri seviyesi (pansitopeni (kanda düşük alyuvar, akyuvar ve trombosit hücreleri seviyesi))

  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  Çok yaygın:

• Kanda yüksek kolesterol (hiperkolesterolemi)

• Baş ağrısı

• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)

• Kanda yüksek düzeyde lipaz

• Pankreasta olası hasarı gösterebilecek anormal kan testi (yüksek amilaz)

• Hastalık hissi (bulantı)

• Anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları

• Potansiyel olarak kas hasarını ve/veya kas yıkımını gösteren kastan artan kan enzim seviyesi (kan kreatinin fosfokinaz artışı)

• Normalde böbrekler tarafından idrarla atılan bir madde olan kandaki kreatinin düzeyinde artış (böbreklerinizin düzgün çalışmadığı anlamına gelebilir) (kan kreatinininde yükselme)

  Yaygın:

• Ateş, ağrı, kızarıklık ve/veya nefes almada zorluk (BK virüsü enfeksiyonunun olası

  belirtileri)

• Kilo artışı

• Kabızlık

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.