• Alerjik ya da anafilaktik reaksiyonlar oluşursa, uygulamaya derhal son verilmelidir.
Eğer şok gelişirse semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
• Yaygın damariçi koagülasyon (DIC), trombo-embolik komplikasyonlar ve miyokard
enfarktüs riskinin, insan protrombin kompleks tedavisi ile bağlantılı olarak artığı
rapor edilmiştir.
Karaciğer ya da koroner yetmezliği, miyokard enfarktüsü ya da yaygın damariçi
koagülasyon geçmişi olan hastalarda sıkı laboratuvar kontrolleri yapılmalıdır.
Bu durumların her birinde yarar/risk oranı değerlendirilmelidir.
• Vitamin K’ya bağlı faktörlerin ağır eksikliğinde, tedavi sırasında hematolog
tarafından kontrol ve izleme yapılmalıdır.
• Faktör II ya da faktör X eksikliğinin uzun süreli tedavisi hemostaz konusunda
uzman bir hekim tarafından izlenmelidir.
• İnsan kanı ya da plazmasından elde edilen bir ilaç olması nedeniyle, enfeksiyöz
etkenlerin geçiş riski tam olarak göz ardı edilemez. Bu aynı zamanda yapısı
bilinmeyen hastalık etkenleri için de geçerlidir.
Ancak, bu risk aşağıdaki yöntemler uygulanarak en aza indirilmiştir:
• Donör seçimi, her bağışta tıbbi mülakatla ve tarama testleriyle yapılmaktadır.
Özellikle 3 ana patojen HIV, HCV, HBV virüsleri için sıkı kontroller
yapılmaktadır.
• Plazma havuzlarında hepatit C virusu genom materyali araştırılmaktadır.
• Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyon basamaklarının da dahil olduğu
ekstraksiyon/pürifikasyon işlemleri, model virüsler kullanılarak HIV, HCV ve
HBV için valide edilmiştir. Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyonun etkinliği
parvovirus B19 gibi bazı dirençli virüslere karşı sınırlı kalmaktadır.
• KASKADIL kullananlara uygun aşı yapılması (hepatit A, hepatit B) önerilir.
10 ml KASKADIL flakonunda 39 mg sodyum ve 20 ml flakonda 78 mg sodyum
bulunmaktadır. Bu “tuzsuz rejim” önerilen durumlarda göz önüne alınmalıdır.
Gebelik ve laktasyon
Gebelikte ve laktasyonda KASKADIL’in güvenilirliği kontrollü klinik çalışmalarla
ortaya konulmamıştır. Gebelikte artan tromboemboli riski göz önüne alınırsa, mutlak
gerekmedikçe, gebe kadınlarda ve doğum sonrası dönemde KASKADIL kullanılmamalıdır.
MAKİNA VE ARAÇ KULLANIMI ÜZERİNE ETKİSİ
KASKADIL’in makina ve araç kullanımı üzerine etkisi yoktur.
