Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KATARİN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KATARİN®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen),

• Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),

• Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar),

• Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),

• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),

• Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz (ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),

• Kalpte ritim bozukluğu (aritmi),

• Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),

• Karaciğer işlev bozuklukları,

• Aşırı duyarlılık,

• Kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon).

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KATARİN®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

  Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

  Çok yaygın:

• Sedasyon

• Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırının üstünde

  Yaygın:

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Somnolans (uyuklama hali)

• Parestezi (uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar)

• Konsantre olamama

• Koordinasyon bozukluğu

• Bulanık görme

• Üst solunum yolu enfeksiyonu

• Bulantı

• Kusma

• Dispepsi (hazımsızlık)

• Flatulans (mide veya bağırsakta aşırı gaz bulunuşu)

• Karın ağrısı

• Konstipasyon (kabızlık)

• Diyare (ishal)

• Ağız kuruluğu

• Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırın 1.5 katı

• Halsizlik

• Yüz ödemi

• Diş çekimi sonrasında kanama

• Enfeksiyon

  Yaygın olmayan:

• Çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir

• Denge bozukluğu

• Gastrointestinal kanama (Mide-bağırsak kanaması)

• El ve ayak bileğinde ödem

• Bademcik ameliyatı sonrasında kanama

  Seyrek:

• Anjiyoödem ve alerjik ödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)

• Erupsiyon (ciltte şekilli lezyonların ateşli ya da ateşsiz olarak görülmesi)

• Ürtiker (Kurdeşen)

• Mide yanması

• Bağırsak hareketlerinde artma

• Deri döküntüsü

• Kaşıntı

• Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)

• Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)

• Stevens Johnson Sendromu (SJS) (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)

• Toksik epidermal nekrolizis (TEN) (Toksik epidermal nekroliz sistemik bir toksik patolojinin eşlik ettiği geniş deri nekrozu alanları ile karakterize akut ve şiddetli bir büllöz deri hastalığıdır.)

  Çok seyrek:

• Trombositopeni (kan pulcuğu (pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri) sayısında azalma)

• Agranülositoz (vücutta ani ve sık gelişebilen tehlikeli bir lökopeni (akyuvar sayısının azalması))

• Anafilaktik şok (allerjik bir hadise sonrası gelişen dolaşım sisteminde bozulmayı ifade eden durum)

• Pozitif alerji testi

• İmmün trombositopeni (kan pulcuğu (pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri) sayısında azalma ile görülen hastalık)

• Purpura (İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar)

• Bronkospazm (Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler)

• Hepatik disfonksiyon (Karaciğer bozuklukları)

• Ağız mukozasında geçici his azalması

• Ateş

• Asteni (kronik yorgunluk)

  Bilinmiyor:

• Hemolitik anemi (Alyuvar ömrü kısalması ve hemoglobin yıkımının artması)

• Kan diskrazisi (kan hücreleri arasındaki sayısal/oransal dengenin bozulması)

• Alerjik reaksiyonlar

• Çok şiddetli allerjik tablolar

• Anoreksi (Özellikle genç kadınlarda görülebilen, yemek yememek, çok az uyumak, buna rağmen çok aktif olmakla beliren psikolojik bir bozukluktur.)

• Kafa karışıklığı

• Eksitasyon (uyarılabilirlik)

• Depresyon

• Kabuslar

• İritabilite (Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)

• Tinnitus (Kulak çınlaması)

• Taşikardi (Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması)

• Palpitasyon (Kalp çarpıntısı)

• Aritmi (Kalp atım düzensizliği)

• Hipotansiyon (Düşük tansiyon)

• Bronşiyal sekresyonda kalınlaşma (Yoğun balgam)

• Sarılık dahil hepatit

• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar

• Fotosensitivite (Işığa duyarlılık)

• Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (kaslarda düzensiz hareketler)

• Kas zayıflığı

• Üriner retansiyon (idrar yapamama)

• Göğüs sıkışması

• Papiller nekroz (böbrek hasarı)

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.