KETOMINO 100 tablet Kullanma Talimatı

Ketomino Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla uygulanır.

Etken Madde

(RS)-3-metil-2-okso-valerat (DL-İzolösin a-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu

4-metil-2-okso-valerik asit (Lösin a-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu

2-okso-3-fenil-propionik asit (Fenilalanin a-ketoanaloğu), kalsiyum tuzu

3-metil-2-oksobutirik asit

(Valin a-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu

RS-2-hidroksi-4-(metiltiyo)-butirik asit

(Metionin a-hidroksi analoğu), kalsiyum tuzu

L-lizin asetat

L-treonin

L-triptofan

L-histidin

L-tirozin

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. KETOMINO nedir ve ne için kullanılır?

2. KETOMINO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KETOMINO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KETOMINO’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.KETOMINO nedir ve ne için kullanılır?

KETOMİNO vücut için gerekli olan aminoasitleri içerir.

KETOMİNO; blister içinde 100 veya 300 parlak sarı, film kaplı tablet içeren ambalajlardadır. Kronik böbrek yetmezliğinde, protein metabolizmasının yetersizliği veya bozulmasına bağlı oluşabilecek hasarların önlenmesi/ tedavisi ve kronik böbrek yetmezliği ilerleme hızının yavaşlatılması amacıyla, günlük protein aliminin yetişkenlerde 40 g ve altında olacak şekilde kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet ile birlikte, glomerüler fıltrasyon hızı (birim zamanda böbreklerden süzülen plazma miktan) 25 mL/dk’nın altındaki prediyaliz (böbrek fonksiyonlarının geri dönüşümsüz şekilde % 75 ile % 85 kaybının olduğu, diyalizden hemen önceki dönem) hastalarında kullanılır.

2.KETOMINO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KETOMINO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• KETOMİNO içindeki etkin maddelerden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,

• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi çok yüksekse,

• Aminoasit metabolizması bozukluğunuz varsa.

• Serum albümin (kanınızda bulunan bir protein türü) düzeyiniz 4 g/dl ve üzerindeyse.

• Enfeksiyonunuz ve iltihabi bir durumunuz varsa ve bunun göstergesi olan CRP (kan testiyle tespit edilen bir laboratuar bulgusu) düzeyiniz yüksekse.

Bu ilacı kullanıp kullanmayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

KETOMINO'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kalıtımsal bir metabolizma bozukluğu olan “fenilketoüri”niz varsa (idrarda fenilketon bulunması), bu ürünün fenilalanin içerdiği dikkate alınmalıdır.

Ayrıca;

Kandaki kalsiyum seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Alüminyum hidroksit ile birlikte kullanılması durumunda kanınızdaki fosfat seviyesi kontrol edilmelidir (Bkz. Diğer ilaçlarla kullanımı).

Yeterli kalori alındığından emin olunmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KETOMINO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygun şekilde emilimini ve karşılık gelen aminoasitlere metabolize olmasını sağlamak için yemek sırasında alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KETOMİNO'nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KETOMİNO'nun emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Araç vc makine kullanımı

KETOMİNO’nun araç ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.

KETOMINO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KETOMİNO’nun içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

Kalsiyum içeren ilaçlarla aynı anda kullanılması kandaki kalsiyum seviyesinin artışına neden olabilir.

Emilimine engel olmamak için, kalsiyum ile çözünebilen bileşikler meydana getiren ilaçlar (örn; tetrasiklinler (antibakteriyel); kinolon türevlerinden (antibakteriyel):    siprofloksasin ve

norfloksasin, demir, flor ve estramustin (prostat kanserinde kullanılır) içeren ilaçlar)

KETOMİNO ile aynı anda alınmamalıdır. Bu tür ilaçlar ile KETOMİNO alımı arasında en az 2 saatlik bir süre geçmelidir.

KETOMİNO kullanımı ile kandaki kalsiyum miktarının yükselmesi durumunda kalbe etkili ilaçlara (kardiyoaktif glikozidler) karşı hassasiyet artışına bağlı olarak ritim bozukluğu riski de artar.

KETOMİNO verilmesiyle üremi belirtileri düzeldiğinden alüminyum hidroksit uygulaması varsa azaltılmalıdır. Kandaki fosfat seviyesinin izlenmesi gerekir.

3.KETOMINO nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım vc doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

KETOMİNO, böbrek süzme hızı (GFR: Glomerüler fıltrasyon hızı) dakikada 25 mL/dakika’nın altında olduğu sürece verilir. Diyaliz öncesi dönemde, yetişkinlerin aynı anda aldığı gıda günde 40 g veya daha az protein içermelidir. Diyaliz tedavisi gören hastaların protein alımı, kabul görmüş normlara uygun olmalıdır.

Yetişkinler için (70 kg/ vücut ağırlığı); yemeklerle beraber günde 3 kere 4-8 tablet (1 tablet/ 5 kg/gün) alınır.

Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla uygulanır.

Çiğnemeden yutunuz.

Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı almayı unutmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Eğer KETOMİNO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KETOMINO kullanırsanız

KETOMİNO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KETOMINO'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız.

En Yaygın Alerji Türleri  Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.

Mide Kanseri  Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.