KETOSTERIL 600 mg 300 tablet Kullanma Talimatı

KETOSTERİL Film tablet

Ağız yoluyla uygulanır.

Etken Madde

2-okso-3-fenil propionik asit (Fenilalanin a-keto analoğu), kalsiyum tuzu

3-metil-2-oksobutirik asit

(Valin a-keto analoğu), kalsiyum tuzu

RS-2-hidroksi-4-(metiltiyo)-butirik asit

(Metionin a-hidroksi anoloğu), kalsiyum tuzu

L-lizin asetat

L-treonin

L-triptofan

L-histidin

L-tirozin

Yardımcı Madde(ler):Mısır nişastası, krospovidon tip A, talk, silikon dioksit, magnezyum stearat, makrogol 6000, kinolin sarısı E104, Eudragit E, triasetin, titanyum dioksit E171, Povidon K 29-32.

Bu Kullanma Talimatında:

1. KETOSTERIL nedir ve ne için kullanılır?

2. KETOSTERIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KETOSTERIL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KETOSTERIL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.KETOSTERIL nedir ve ne için kullanılır?

KETOSTERİL vücut için gerekli olan aminoasitleri içerir.

KETOSTERİL; blister içinde 100 veya 300 parlak sarı, film kaplı tablet içeren ambalajlardadır. Kronik böbrek yetmezliğinde, protein metabolizmasının yetersizliği veya bozulmasına bağlı oluşabilecek hasarların önlenmesi/ tedavisi ve kronik böbrek yetmezliği ilerleme hızının yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının yetişkinlerde 40 g ve altında olacak şekilde kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet ile birlikte, glomerüler filtrasyon hızı (birim zamanda böbreklerden süzülen plazma miktarı) 25 ml/dk'nın altındaki prediyaliz (Böbrek fonksiyonlarının geri dönüşümsüz şekilde % 75 ile % 85 arası kaybının olduğu, diyalizden hemen önceki dönem) hastalarında kullanılır.

2.KETOSTERIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KETOSTERIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- KETOSTERİL içindeki etkin maddelerden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,

- Kanınızdaki kalsiyum seviyesi çok yüksekse,

- Aminoasit metabolizması bozukluğunuz varsa

- Serum albümin (kanınızda bulunan bir protein türü) düzeyiniz 4 g/dl ve üzerindeyse

- Enfeksiyonunuz ve iltihabi bir durumunuz varsa ve bunun göstergesi olan CRP (kan testiyle tespit edilen bir laboratuar bulgusu) düzeyiniz yüksekse

Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

KETOSTERİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Eğer;

- Kalıtımsal bir metabolizma bozukluğu olan "fenilketonüri"niz varsa (idrarda fenilketon bulunması), bu ürünün fenilalanin içerdiği dikkate alınmalıdır.

Ayrıca;

Kandaki kalsiyum seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Aluminyum hidroksit ile birlikte kullanılması durumunda kanınızdaki fosfat seviyesi kontrol edilmelidir (Bkz. Diğer ilaçların kullanımı). Yeterli kalori alındığından emin olunmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KETOSTERIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygun şekilde emilimini ve karşılık gelen aminoasitlere metabolize olmasını sağlamak için yemek sırasında alınmalıdır.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KETOSTERİL' in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanımadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KETOSTERİL' in emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Araç ve makina kullanımı

KETOSTERİL' in araç ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.

KETOSTERIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KETOSTERİL'in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kalsiyum içeren ilaçlarla ayna anda kullanılması kandaki kalsiyum seviyesinin artışına neden olabilir.

Emilimine engel olmamak için, kalsiyum ile çözünebilen bileşikler meydana getiren ilaçlar (örn. tetraksiklinler (antibakteriyel); kinolon türevlerinden (antibakteriyel): siprofloksasin ve norfloksasin, demir, flor ve estramustin (prostat kanserinde kullanılır) içeren ilaçlar) KETOSTERİL ile aynı anda alınmamalıdır. Bu tür ilaçlar ile KETOSTERİL alımı arasında en az 2 saatlik bir süre geçmelidir. KETOSTERİL kullanımı ile kandaki kalsiyum miktarının yükselmesi durumunda kalbe etkili ilaçlara (kardiyoaktif glikozidler) karşı hassasiyet artışına bağlı olarak ritim bozukluğu riski de artar.

KETOSTERİL verilmesiyle üremi belirtileri düzeldiğinden alüminyum hidroksit uygulaması varsa azaltılmalıdır. Kandaki fosfat seviyesinin izlenmesi gerekir.

3.KETOSTERIL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

KETOSTERİL, böbrek süzme hızı (GFR: Glomerüler filtrasyon hızı) dakikada 25 ml/dakika'nın altında olduğu sürece verilir. Diyaliz öncesi dönemde, yetişkinlerin aynı anda aldığı gıda günde 40 g veya daha az protein içermelidir. Diyaliz tedavisi gören hastaların protein alımı, kabul görmüş normlara uygun olmalıdır.

Yetişkinler için (70 kg/vücut ağırlığı); yemeklerle beraber günde 3 kere 4-8 tablet (1 tablet/5 kg/gün) alınır.

Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla uygulanır.

Çiğnemeden yutunuz.

Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı almayı unutmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Eğer KETOSTERIL' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KETOSTERIL kullanırsanız

KETOSTERIL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KETOSTERIL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız.

HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.