Ecz.Baxter İlaçları › KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon › KT › Saklanması

KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Saklanması

{ Human Immunglobulin Iv }

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > İmmünoglobülinler > İmmunglobulin Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. | Güncelleme : 21 February  2014
KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon arşivdeki ilaç prospektüsü KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Kullanma Talimatı PDF Dosyası Yeni İlaç
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

5.KIOVIG'in saklanması

KIOVIG ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. - Buzdolabında saklayınız (+2°C - +8°C).

- Daha düşük konsantrasyonlara seyreltmenin gerekli olması halinde, seyreltme sonrasında hemen kullanılması önerilir. %5 glukoz ile 50 mg/mL immunoglobulin çözeltisi oluşturacak şekilde seyreltildikten sonra, KIOVIG’in kullanımındaki stabilitesinin +2°C -+8°C’de ve aynı zamanda 28°C - 30°C’de 21 gün korunduğu gösterilmiştir.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KIOVIG'i kullanmayınız.

- İçerisinde parçacıklar (partikül maddeler) veya renginde bir değişme görürseniz KIOVIG’i kullanmayınız.

- Dondurmayınız. Donmuş ürünleri kullanmayınız.

- Işıktan korumak için flakonu dış kutusunun içinde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Son kullanma tarihi, ilgili ayın son gününe işaret eder.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KIOVIG'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız KIOVIG’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu

konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

Adı    :    Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Adresi    : Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayazağa-İSTANBUL

Tel    : (0.212) 329 62 00

Faks    :    (0.212)289 92 75

Üretici    : Baxter S.A

Boulevard Rene Branquart,

80 B-7860 Lessines Belçika

Uygulama şekli

• İntravenöz yoldan uygulanır.

• KIOVIG ilk 30 dakikada 0.5 mL/kg/saat hızıyla intravenöz olarak uygulanmalıdır. Hasta tarafından iyi tolere edilirse uygulama hızı kademeli olarak maksimum saatte 6.0 mL/kg’a kadar arttırılabilir. Sınırlı sayıda hastadan elde edilen klinik veriler, yetişkinlerdeki primer immün yetmezlik (PID) durumu olan hastalann 8 mL/kg/saat’lik bir infüzyon hızını tolere edebildiklerini göstermiştir.

  • Eğer infüzyon öncesi seyreltme gerekli olursa KIOVIG, 50 mg/mL’lik son konsantrasyona ulaşana kadar (%5 immünglobulin) %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilebilir.
  • İnfüzyonla ilişkili advers etki görülmesi durumunda infüzyon hızı azaltılmalı ya da infüzyon durdurulmalıdır.
  • KIOVIG her uygulandığında, hastayla ürünün seri numarası arasındaki bağlantının korunabilmesi için, ürünün adı ve seri numarasının kaydedilmesi önerilir.

    • Geçimsizlikler

    Bu tıbbi ürün başka bir tıbbi ürün ile karıştırılmamalıdır.

    Saklamaya yönelik özel önlemler

  • Daha düşük konsantrasyonlara seyreltmenin gerekli olması halinde, seyreltme sonrasında hemen kullanılması önerilir. %5 glukoz ile 50 mg/mL immünglobulin çözeltisi oluşturacak şekilde seyreltildikten sonra, KIOVIG’in kullanımdaki stabilitesinin 2°C -8°C’de ve aynı zamanda 28° C - 30°C’de 21 gün boyunca korunduğu gösterilmiştir, ancak bu çalışmalar mikrobiyolojik kontaminasyon ve güvenlilik konularını içermemektedir.

    • Kullanımla ilişkili talimatlar

  • Ürün kullanılmadan önce oda sıcaklığı veya vücut ısısına getirilmelidir.
  • Uygulamadan önce ürünün herhangi bir partikül içermediği ya da renginin değişmediği kontrol edilmelidir. Çözelti berrak ya da hafif bulanık, renksiz veya açık sarı renkte olmalıdır. Bulanık olan ya da partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır.
  • Eğer infüzyon öncesi seyreltme gerekli olursa %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilmesi önerilir. 50 mg/mL’lik (%5) bir immünglobulin çözeltisi elde edebilmek için, KIOVIG eşit miktarda %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilmelidir. Seyreltme sırasında mikrobiyal kontaminasyon riskinin en aza indirilmesi-önerilir.
  • Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği’ne uygun olarak imha edilmelidir.

    • Endikasyon

    Doz

    Uygulama sıklığı

    Primer immün yetmezliklerde replasman tedavisi

    Başlangıç dozu: 0.4-0.8 g/kg İdame dozu: 0.2-0.8 g/kg

    En az 5-6 g/L serum IgG düzeyi sağlayana kadar her 3-4 haftada bir.

    Konjenital AIDS

    0.2-0.4 g/kg

    Her 3-4 haftada bir

    Sekonder immün yetmezliklerde replasman tedavisi

    0.2-0.4 g/kg

    En az 5-6 g/L serum IgG düzeyi sağlayana kadar her 3-4 haftada bir

    Allojeneik hematopoetik kök hücre naklinden sonra gelişen hipogamaglobulinemi (<4 g/l)

    0.2-0.4 g/kg

    Sabitlenmiş düzeyleri 5g/L üzerinde tutacak şekilde her 3-4 haftada bir

    İmmün modülasyon:

    Primer immün trombositopeni

    0.8-1 g/kg ya da

    Birinci gün; ilk üç gün içerisinde tekrarlanabilir.

    0.4 g/kg/gün

    2-5 gün boyunca

    Guillain Barre sendromu

    0.4 g/kg/gün

    5 gün boyunca

    Kawasaki Hastalığı

    1.6-2.0 g/kg ya da

    2-5 gün asetil salisilik asitle birlikte bölünmüş dozlar halinde

    2 g/kg

    asetil salisilik asitle birlikte tek dozda

    Multifokal Motor Nöropati (MMN)

    Başlangıç dozu: 2 g/kg

    İdame dozu: 1 g/kg ya da 2 g/kg

    2-5 gün

    her 2-4 haftada bir her 4-8 haftada bir

    Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.
    HIV ve Aids HIV ve Aids  HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.
    HIV ve Aids HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Pankreas Kanseri Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
    Geri Ödeme KoduA14781
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuMor Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699556981172
    Etkin Madde Human Immunglobulin Iv
    ATC Kodu J06BA02
    Birim Miktar 30
    Birim Cinsi G/ML
    Ambalaj Miktarı 1
    Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > İmmünoglobülinler > İmmunglobulin
    İthal ( ref. ülke : Almanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Barkodu