Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KLAMER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Ciddi yan etkiler

Çocuğunuz tedavisi sırasında herhangi bir zamanda aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsa, ilacı vermeyi DURDURUN ve derhal doktorunuzla iletişime geçin:

• İçinde kan veya mukus olabilen şiddetli veya uzun süreli ishal. Klaritromisin tedavisinden iki

  ay sonra ishal meydana gelebilir, bu durumda yine de doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.

• Kızarıklık, nefes almada zorluk, yüzde, dilde, dudaklarda, gözlerde ve boğazda artan halsizlik veya şişme. Bu, çocuğunuzun alerjik reaksiyon geliştirmiş olabileceğinin bir işaretidir.

• Ciltte sararma (sarılık), cilt tahrişi, soluk dışkı, koyu renkli idrar, hassas karın veya iştahsızlık. Bunlar, çocuğunuzun karaciğerinde iltihap olduğunun ve düzgün çalışmayabileceğinin işaretleridir.

• Ciltte, ağızda, dudaklarda, gözlerde ve cinsel organlarda ağrılı kabarcıklar gibi şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir bir alerjik reaksiyonun belirtileri).

• Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile birlikte kırmızı, pullu döküntü (ekzantematöz püstüloz

  belirtileri).

  Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).

• Ağızda, dudaklarda ve deride ülserasyon ile ciddi hastalığa neden olan ve döküntü, ateş ve iç organların iltihaplanması (DRESS) gibi ciddi hastalıklara neden olan nadir alerjik deri reaksiyonları.

• Rabdomiyoliz olarak bilinen kas ağrısı veya zayıflığı (böbrek hasarı ile sonuçlanabilen kas

  dokusunun parçalanmasına neden olan bir durum).

• Böbrek yetmezliği

  Diğer yan etkiler

  Yaygın:

  • Uyumakta zorluk

  • Tat alma duyusunda değişiklikler

  • Baş ağrısı

  • Kan damarlarının genişlemesi

  • Mide bulantısı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal gibi mide problemleri

  • Artan terleme

    Yaygın olmayan:

  • Yüksek ateş

  • Ciltte şişme, kızarıklık veya kaşıntı

  • Oral veya vajinal “pamukçukâ€� (mantar enfeksiyonu)

  • Mide ve bağırsak iltihabı

  • Kan trombositlerinin seviyesinde azalma (kan trombositleri kanamayı durdurmaya yardımcı olur)

  • Beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni)

  • Nötrofillerde azalma (nötropeni)

  • Sertlik

  • Titreme

  • Eozinofillerin artması (bağışıklık ile ilgili beyaz kan hücreleri)

  • Yabancı bir ajana karşı abartılı bağışıklık tepkisi

  • İştahsızlık

  • Kaygı, sinirlilik

  • Uyuşukluk, yorgunluk, baş dönmesi veya titreme

  • İstemsiz kas hareketleri

  • Baş dönmesi

  • Sinirlilik, çığlık atma

  • Kulak çınlaması veya işitme kaybı

  • Göğüs ağrısı veya çarpıntı veya düzensiz kalp atışı gibi kalp ritmindeki değişiklikler

  • Astım: nefes almayı zorlaştıran hava yollarının daralmasıyla ilişkili akciğer hastalığı

  • Burun kanaması

  • Akciğer atardamarında ani tıkanmaya neden olan kan pıhtısı (pulmoner emboli)

  • Yemek borusu zarının (yemek borusu) ve mide zarının iltihaplanması

  • Anal ağrı

  • Şişkinlik, kabızlık, rüzgar, geğirme

  • Ağız kuruluğu

  • Safranın (karaciğer tarafından yapılan ve safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki parmak bağırsağına akamaması durumu (kolestaz)

  • Sıvı, kaşıntılı ve ağrılı döküntü ile dolu büllerin varlığı ile karakterize cilt iltihabı

  • Kas spazmları, kas ağrısı veya kas dokusu kaybı. Çocuğunuzda myastenia gravis (kasların

    zayıfladığı ve kolayca yorulduğu bir durum) varsa, klaritromisin bu semptomları kötüleştirebilir.

  • Anormal böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında yükselme kan testi ve yüksek kan testleri

  • Zayıf, yorgun ve enerjisiz hissetmek

    Bilinmiyor:

  • Kolon iltihabı

  • Derinin dış katmanlarının bakteriyel enfeksiyonu

  • Belirli kan hücrelerinin seviyesinde azalma (bu, enfeksiyonları daha olası hale getirebilir

    veya morarma veya kanama riskini artırabilir)

  • Kafa karışıklığı, yön kaybı, halüsinasyonlar (bir şeyleri görme), gerçeklik duygusunda değişiklik veya panikleme, depresyon, anormal rüyalar veya kabuslar ve mani (mutluluk veya aşırı heyecan hissi)

  • Havale

  • Parestezi (karıncalanma, uyuşma)

  • Tat veya koku kaybı veya düzgün koku alamama

  • Sağırlık

  • Kalp ritim bozukluğunun türü (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)

  • Kan kaybı (hemoraji)

  • Pankreas iltihabı

  • Dil veya dişlerde renk değişikliği

  • Sivilce

  • Böbrek tarafından üretilen ürünlerin düzeylerinde değişiklik, böbrek iltihabı veya böbreğin düzgün çalışamaması (yüz, karın, uyluk veya ayak bileklerinde yorgunluk, şişme veya şişkinlik veya idrara çıkma sorunları fark edebilirsiniz)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.