KLIOGEST 28 tablet Kullanma Talimatı
{ Estradiol Hemihidrat + Noretindron }
Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Progestogen Estrogen Kombinasyonları > Estradiol hemihidrat + noretindron Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 24 February 2012KLIOGEST film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film tablette östradiol 2 mg (östradiol hemihidrat olarak) ve noretisteron asetat 1 mgYardımcı maddeler
Tablet çekirdeği:Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropilselüloz, talk ve magnezyum stearat
Film kaplama:Hipromelloz, triasetin ve talk
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KLIOGEST nedir ve ne için kullanılır?
2. KLIOGEST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KLIOGEST nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KLIOGEST’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KLIOGEST nedir ve ne için kullanılır?
KLIOGEST kesintisiz olarak her gün alınan sürekli kombine Hormon Replasman Tedavisi (HRT)’dir. KLIOGEST son doğal periyotlarından sonra en az 1 yıldır adet görmeyen postmenopozal kadınlar için uygundur.
Tablet, 2 hormon içerir: 2 mg östradiol (yumurtalıklarda üretilen östradiol ile aynıdır) ve 1 mg noretisteron asetat (vücudun kendi hormonu olan progesteron ile benzer biçimde etki eden bir progestagen).
KLIOGEST aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Menopoz sonrası semptomların giderilmesinde:
Menopoz süresince kadın vücudunun ürettiği östrojen miktarı azalır. Bu durum, yüzde, boyunda ve göğüste ısı artışı (sıcak basması) gibi semptomlara neden olabilir. KLIOGEST bu menopoz sonrası semptomları hafifletir. KLIOGEST size ancak semptomlarınız günlük hayatınızı ciddi şekilde aksatıyorsa reçete edilecektir.
KLIOGEST rahmi alınmamış ve periyotları bir yıldan fazla bir süre önce durmuş kadınlar için reçetelendirilir.
65 yaş üzeri kadınların tedavisinde deneyimler sınırlıdır.
2.KLIOGEST kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KLIOGEST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aşağıdakilerden biri sizde mevcutsa KLIOGEST’i kullanmayınız. Bu noktaların herhangi birinden emin değilseniz, KLIOGEST kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.
• Meme kanseri iseniz, meme kanseri geçirdiyseniz veya meme kanserinden şüpheleniliyorsa
• Rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) veya östrojene bağlı başka bir kanser iseniz, rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) veya östrojene bağlı başka bir kanser geçirdiyseniz ya da rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) veya östrojene bağlı başka bir kanserden şüpheleniliyorsa
- Herhangi bir açıklanamayan vajinal kanamanız varsa
- Tedavi edilmeyen rahim içi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) durumunuz varsa
- Bacaklarda (derin ven trombozu) veya akciğerlerde (pulmoner emboli) olduğu gibi bir damarda kan pıhtısı oluşumu (venöz tromboembolizm) varsa ya da önceden olduysa
- Kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa (protein C, protein S ya da antitrombin eksikliği gibi)
- Kalp krizi, inme veya anjina gibi arterlerdeki kan pıhtılarından kaynaklanan bir hastalığınız varsa ya da önceden olduysa
- Karaciğer fonksiyon testlerinizin normale dönmediği karaciğer hastalıklarınız varsa veya önceden geçirdiyseniz
- Ailesel olarak aktarılan (kalıtsal) porfiri olarak adlandırılan nadir bir kan probleminiz varsa
- Östrodiole, noretisteron asetata veya KLIOGEST’in bileşiminde bulunan diğer yardımcı maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
- Rahminizde fibroidler (kistler) varsa
- Rahim içi dokusunun rahminizin dışında büyümesi (endometriyozis) durumunda ya da rahim içi dokusunun aşırı büyümesi (endometriyal hiperplazi) öykünüz varsa
- Kan pıhtısı geliştirme riskinde artış durumunda (Bkz. Damardaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm))
- Östrojene-duyarlı kanserlerin gelişimi riskinde artış durumunda (örn. anneniz, kız kardeşiniz ya da anneanne/babaanneniz meme kanseri geçirdiyse)
- Kan basıncınız yüksekse
- İyi huylu karaciğer tümörü gibi bir karaciğer bozukluğunuz varsa
- Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa
- Safra taşınız varsa
- Migren veya şiddetli baş ağrılarınız varsa
- Vücudun birçok organını etkileyen bir bağışıklık sistemi hastalığınız (sistemik lupus eritematozus, SLE) varsa
- Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa
- Astımınız varsa
- Kulak zarı ve duymayı etkileyen bir hastalığınız (otoskleroz) varsa
- Kanınızdaki yağ seviyesi (trigl i şeritler) çok yüksekse
- Kalp ya da böbrek problemlerine bağlı sıvı tutulması varsa
- Tiroid bezinin yeterli tiroid hormonu üretememesi durumu (hipotiroidi) varsa ve tiroid hormonu replasman tedavisi görüyorsanız
- Tekrarlayan ciddi şişme ataklarına yol açan kalıtsal bir hastalığınız (kalıtsal anjiyoödem) varsa veya daha önce sindirim kanalının ya da ellerin, yüzün, ayakların, dudakların, gözlerin, dilin, boğazın hızla şişmesi (hava yolu tıkanıklığı) atakları geçirdiyseniz
- Laktoz intoleransınız (dayanıksızlığınız) varsa
- “KLIOGEST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümünde belirtilen herhangi bir durumda
- Derinizin ya da göz akınızın sararması (sarılık) durumunda. Bunlar bir karaciğer hastalığının işaretleri olabilir.
- Kan basıncınızdaki yüksek bir artış halinde (semptomları baş ağrısı, yorgunluk ve sersemlik olabilir)
- İlk defa olan migren-benzeri baş ağrıları
- Bacaklarda ağrılı şişkinlik ve kızarıklık, ani göğüs ağrısı ve nefes almada güçlük gibi kan pıhtısı işaretlerini fark ederseniz
- İlk 6 aydan daha uzun sürerse
- 6 aydan fazla süredir KLIOGEST kullanımından sonra başladıysa
- KLIOGEST kullanımım sonlandırdıktan sonra devam ederse en kısa sürede doktorunuz ile görüşünüz. Meme kanseri
- deride çukurlaşma
- meme ucunda değişiklikler
- görebildiğiniz veya hissedebildiğiniz herhangi bir şişlik
- Önemli bir ameliyat, sakatlık ya da hastalık nedeniyle uzun bir süre yürüyemediyseniz (Bkz. bölüm 3, Ameliyat olmanız gerekiyorsa)
- Ciddi şekilde kilo fazlanız varsa (BKI>30 kg/m )
- Kan pıhtılarını önleyen bir ilaçla uzun dönem tedavi gerektiren bir kan pıhtılaşması rahatsızlığınız varsa
- Yakın akrabalarınızdan birisinin bacağında, akciğerinde ya da başka bir organında kan pıhtısı oluşmuşsa
- Sistemik lupus eritematozusunuz (SLE) varsa
- Kanserseniz.
KLIOGEST kullanmayınız.
KLIOGEST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumların herhangi birinin varlığında (ya da daha önceden olması durumunda), tedaviye başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz çünkü bu durumlar KLIOGEST tedavisi sırasında yeniden oluşabilir veya daha kötüye gidebilir. Eğer öyleyse kontroller için doktorunuza daha sık gitmeniz gerekebilir.
Eğer,
KLIOGEST ’i kullanmayı bırakıp derhal doktora gitmeniz gereken durumlar; HRT kullanırken aşağıdakilerden herhangi birini farketmeniz halinde ilacın kullanımına son verip derhal doktora gitmelisiniz:Hamilelik
Daha fazla bilgi için bkz. “Damardaki kan pıhtıları (venöz tronıboembolizm)”.
Not: KLIOGEST kontraseptif değildir. Son adet döneminizden sonra 12 aydan daha az süre geçtiyse ya da 50 yaş altında iseniz, gebeliği önlemek için ilave doğum kontrol yöntemleri uygulamaya devam etmeniz gerekebilir. Önerilerini almak için doktorunuzla görüşünüz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HRT ve kanserRahim içi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser)Sadece östrojen HRT uygulaması, rahim içi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) riskini artırmaktadır.
KLIOGEST içeriğindeki progestagen, sizi bu ekstra riskten korur.
Karşılaştırma
Rahmi alınmamış ve HRT almayan kadınların, ortalama olarak 1000’inden 5’ine 50-65 yaş arasında rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) teşhisi konulması beklenmektedir. 50-65 yaş arasındaki rahmi yerinde olan ve sadece östrojen HRT’si alan kadınlar için, doza ve kullanım süresine bağlı olarak 1000’de 10-60 arası kadına (yani 5-55 arası ilave vaka) rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) teşhisi konulması beklenmektedir.
Düzensiz kanamalarKLIOGEST kullanmaya başladığınız ilk 3-6 ayda düzensiz kanamalar ya da kan damlaları (lekelenme) yaşayabilirsiniz. Bununla birlikte eğer düzensiz kanamalar,
Bulgular kombine östrojen-progestagen ve muhtemelen sadece östrojen HRT almanın meme kanseri riskini arttırdığını göstermektedir. Bu ilave risk sizin ne kadar süredir HRT aldığınıza bağlıdır. İlave risk birkaç yıl içinde açık hale gelir. Ancak, tedavinin bitmesinden birkaç yıl soma (en fazla 5) normale döner.
Karşılaştırma
HRT kullanmayan 50 ve 79 yaş arası kadınlara bakıldığında, 5 yıllık süreçte 1000 kişiden ortalama 9 ila 17’sine meme kanseri teşhisi konulması beklenmektedir.
50 ile 79 yaş arasında 5 yıldır östrojen-progestagen HRT kullanmakta olan kadınlar için 1000 kişide 13 ila 23 vaka beklenmektedir (yani ilave 4 ila 6 vaka).
Düzenli olarak memelerinizi kontrol ediniz. Aşağıdakiler gibi değişiklikler fark ederseniz doktorunuzla görüşünüz:Ayrıca, size önerildiğinde mamografi tarama programlarına katılmanız tavsiye edilir. Mamogram taraması için röntgen çekimini gerçekleştiren hemşireyi/sağlık personelini HRT kullanmakta olduğunuz hakkında bilgilendirmeniz önemlidir çünkü bu ilaç memelerinizin yoğunluğunu artırabilir, bu da mamogram çıktısını etkileyebilir. Meme yoğunluğu arttığında, mamografi tüm şişlikleri tayin edemeyebilir.
Yumurtalık kanseriYumurtalık kanseri meme kanserinden daha nadirdir. Tek başına östrojen içeren veya kombine östrojen-progestagen içeren HRT, hafif artmış yumurtalık kanser riski ile ilişkilendirilmiştir. Yumurtalık kanseri riski yaş ile değişir.
HRT almayan 50 ila 54 yaş arasındaki kadınlarda, 5 yıllık süreçte 2000 kadından 2’sine yumurtalık kanseri teşhisi konulması beklenmektedir. 5 yıldan uzun süredir HRT almakta olan kadınlar için, bu sayının 2000 kullanıcıda yaklaşık 3 olması beklenmektedir (yaklaşık 1 ilave vaka).
HRT’nin kalp ve dolaşımdaki etkisi Damardaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm)Özellikle alınmaya başlanan ilk yıl içinde, damarlardaki kan pıhtısı riski HRT kullananlarda, kullanmayanlara oranla 1.3 ila 3 kat yükseltir.
Kan pıhtıları ciddi olabilir ve eğer biri akciğerlere ulaşırsa, göğüs ağrısı, nefessiz kalma, baygınlık, hatta ölüme neden olabilir.
Yaşınız ilerledikçe ve eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, damarlarınızda kan pıhtısı oluşumu daha olasıdır. Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise doktorunuza bildiriniz:
Kan pıhtısının işaretleri için bkz. “KLIOGES1 7 kullanmayı bırakıp derhal doktora gitmeniz gereken durumlar”
Karşılaştırma 50’li yaşlarında HRT almayan kadınların, ortalama olarak, 5 yıllık süreçte, 1000’inden 4 ila 7’sinde damarda kan pıhtısı oluşması beklenmektedir. 50’li yaşlarında 5 yıldan daha uzun süredir östrojen-progestagen HRT kullanmakta olan kadınlarda, 1000 kullanıcıda 9 ila 12 vaka (yani ek 5 vaka daha) beklenmektedir. HRT’nin kalp krizini engelleyeceğine dair bir bulgu yoktur. 60 yaşın üzerindeki östrojen-progestagen HRT kullanan kadınlarda, HRT almayanlara göre kalp hastalığı gelişmesi biraz daha muhtemeldir. HRT kullananlardaki inme riski, kullanmayanlara göre 1.5 kat daha fazladır. HRT kullanımına bağlı ilave inme vakası sayısı, yaş ile beraber artacaktır. Karşılaştırma 50’li yaşlarda HRT almayan kadınların ortalama 1000’de 8’inin 5 yıllık süreçte inme geçirmesi beklenmektedir. 50’li yaşlarda HRT almakta olan kadınlar için 5 yıllık süreçte vaka sayısı 1000 kullanıcıda 1 l’dir (yani ek 3 vaka daha). HRT hafıza kaybını önlemeyecektir. 65 yaşından sonra HRT kullanmaya başlayan kadınlarda hafıza kaybı riskinin daha yüksek olduğuna dair bazı bulgular vardır. Önerileri için doktorunuza başvurunuz. Dolaşım bozuklukları ile ilgili istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir KLIOGEST tabletler yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Tableti bir bardak su ile alabilirsiniz. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLIOGEST yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılır. KLIOGEST kullanırken hamile kalırsanız, ilaç alimini derhal kesiniz ve doktorunuzla temasa geçiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız, KLIOGEST kullanmayınız. KLIOGEST’in araç ve makine kullanma yeteneğine bilinen bir etkisi yoktur. KLIOGEST, 36.3 mg laktoz monohidrat ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleıansınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse KLIOGEST almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bazı ilaçlar KLIOGEST’in etkisini engelleyebilir. Bu da düzensiz kanamaya neden olabilir. Aşağıdaki ilaçlar için bu durum geçerlidir: - Epilepside kullanılan ilaçlar (örn. fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin) - Tüberkülozda kullanılan ilaçlar (örn. rifampisin ve rifabutin) - HIV enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar (nevirapin, efavirenz, ritonavir ve nelfmavir) - Hepatit C enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar (telaprevir gibi) - St. John’s Wort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel preparatlar Bazı ilaçlar ise KLIOGEST’in etkisini artırabilirler: Ketokonazol (mantar ilacı) içeren ilaçlar KLIOGEST’in, siklosporinle eş zamanlı tedavi üzerine etkileri olabilir. Kan testi yaptırmanız gerekiyorsa doktorunuza ya da laboratuvar personeline KLIOGEST kullandığınızı söyleyiniz çünkü bu ilaç, bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir. KLIOGEST’i her zaman tam olarak doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Her gün bir tableti, günün yaklaşık aynı saatinde alınız. Tabletleri kesintisiz olarak her gün alınız. Takvimli kutudaki 28 tabletin hepsini bitirdiğinizde, bir sonraki kutuyu kullanmaya devam ediniz. KLIOGEST ile tedaviye uygun olan herhangi bir günde başlayabilirsiniz. Ancak, eğer aylık kanamanızın olduğu başka bir HRT ürününden geçiş yapıyorsanız, tedaviye kanamanız sonlandıktan hemen sonra başlayınız. Doktorunuz, semptomlarınızı tedavi edecek en düşük dozu, gereken en kısa süre ile reçete edecektir. Bu dozun sizin için çok güçlü ya da yeterince güçlü olmadığını düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz. KLIOGEST’ i ağızdan alınız. Tableti bir bardak su ile birlikte alınız. KLIOGEST’in kullanımı için bu Kullanma Talimatfnın sonunda verilen “KLIOGEST Film Tablet’in Kullanımı” bölümüne bakınız. 65 yaş üzerindeki kadınların tedavisinde deneyimler sınırlıdır. Östrojenler sıvı tutulmasına neden olabilirler ve bu nedenle kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalar dikkatli bir şekilde gözlenmelidir. KLIOGEST’in etkin maddelerinin dolaşımdaki seviyelerinin artması beklendiğinden son dönem böbrek yetmezliği olan hastalar yakın takip edilmelidir. Akut karaciğer hastalığı veya karaciğer fonksiyon testlerinin normale dönmesini engelleyen karaciğer hastalığı hikayesi durumunda kontrendikedir. Karaciğer bozuklukları (örn. karaciğer adenomu) durumunda tedavi yakından takip edilmeli, sarılık veya karaciğer fonksiyonlarında bozulma ortaya çıkarsa tedavi durdurulmalıdır. Eğer KLIOGEST ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Doktorunuz tarafından reçete edilenden fazla östrojen almanız meme hassasiyeti, bulantı, kusma ve/veya düzensiz vajinal kanamaya (metroraji) neden olabilir. Doktorunuz tarafından reçete edilenden fazla progestagen almanız depresif ruh hali, yorgunluk, akne ve vücut ve yüzde kıllanmaya (hirsutism) yol açabilir. KLIOGEST ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Tabletinizi her zamanki vaktinde almayı unutursanız, 12 saat içinde alınız. Eğer 12 saatten uzun süre geçtiyse, sonraki gün normal saatinde tekrar almaya başlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer rahminiz yerindeyse, bir dozun unutulması, ara kanama ve lekelenme ihtimalini arttırabilir. Doktorunuza danışmadan KLIOGEST kullanımını durdurmayınız. Doktorunuz size tedaviyi durdurmanızın etkilerini ve diğer olasılıkları açıklayacaktır. Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.KLIOGEST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
KLIOGEST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
3.KLIOGEST nasıl kullanılır ?
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Kullanmanız gerekenden daha fazla KLIOGEST kullanırsanız
KLIOGEST'i kullanmayı unuttuysanız
KLIOGEST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
KLIOGEST | 8699676090280 | 145.90TL |
MESIGYNA | 8699546959334 | 437.26TL |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.Geri Ödeme Kodu | A04362 |
Satış Fiyatı | 145.9 TL [ 17 Dec 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 145.9 TL [ 2 Dec 2024 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699676090280 |
Etkin Madde | Estradiol Hemihidrat + Noretindron |
ATC Kodu | G03FA01 |
Birim Miktar | 2+1 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 28 |
Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Progestogen Estrogen Kombinasyonları > Estradiol hemihidrat + noretindron |
İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI
Tarihi | İlaç Fiyatı |
---|---|
17 Dec 2024 | 145.90 TL |
2 Dec 2024 | 145.90 TL |
19 Nov 2024 | 145.90 TL |
8 Nov 2024 | 145.90 TL |
1 Nov 2024 | 145.90 TL |
25 Oct 2024 | 145.90 TL |
18 Oct 2024 | 119.30 TL |
11 Oct 2024 | 119.30 TL |
2024 / 2008 İlaç Fiyatları |