KLOGEL-A 75/75 mg 30 kapsül Kullanma Talimatı

KLOGEL-A 75/75 mg kapsül Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. KLOGEL-A nedir ve ne için kullanılır?

2. KLOGEL-A’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KLOGEL-A nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KLOGEL-A’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.KLOGEL-A nedir ve ne için kullanılır?

• KLOGEL-A 75 mg Klopidogrel’e eşdeğer 97,85 mg Klopidogrel bisülfat ve 75 mg Asetilsalisilik asit içeren renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde beyaz renkli toz karışımı ve beyaz renkli enterik kaplı tablet şeklindedir.

• KLOGEL-A 75/75 mg kapsüller 30 ve 90 kapsüllük PVC/PVDC-Alüminyum blister ambalajda piyasaya sunulmaktadır.

• KLOGEL-A, etken madde olarak antitrombositer ilaç grubuna ait olan klopidogrel ve asetilsali silik asit içermektedir. Trombositler kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluşturan çok küçük yapılardır. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum sürecine aterotromboz adı verilir).

• KLOGEL-A, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombus) oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.

• Doktorunuz size KLOGEL-A’yı iki ayrı ilaç ASA ve klopidogrelin yerine kan pıhtılaşmasını önlemek üzere vermiştir, çünkü “Kararsız angina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard enfarktüsü” (kalp krizi) geçirdiniz. Bu durumun tedavisi için doktorunuz daralan veya tıkanan arterde etkili kan akımını tekrar sağlamak için size stent takmış olabilir.

2.KLOGEL-A kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KLOGEL-A'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Klopidogrele, astilsalisilik asit veya KLOGEL-A’nın içerdiği diğer maddelerden birine karsı aleıjiniz varsa

• Mide ülseri gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa

• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa

• Bebeğinizi emziriyorsanız.

• Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlara aşırı duyarlılık, astım, rinit ve nasal polip sendromu

• Hamileliğin 3. trimesterinde

• Şiddetli böbrek yetmezliği

KLOGEL-A'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

-Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:

• İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri)

• İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku, organ veya eklem içi kanama)

• Kısa sure önce geçirilmiş yaralanma

• Kısa sure önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere)

-7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere)

- Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa

- Gut (damla hastalığı) hastalığınız varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KLOGEL-A'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Besinler KLOGEL-A’nin emilmesini etkilemez. KLOGEL-A yemekle beraber veya yemek aralarında alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLOGEL-A’nın hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız KLOGEL-A’yı kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

KLOGEL-A’nın taşıt ve makine kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması beklenmez.

KLOGEL-A'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KLOGEL-A 102,65 mg mannitol içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

KLOGEL-A 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar KLOGEL-A’nin kullanımını etkileyebilir veya KLOGEL-A bazı ilaçların kullanımını etkileyebilir.

Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

- Oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan ilaçlar)

- ASA veya diğer Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler)

- Heparin veya diğer enjektabl ilaçlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan bir başka ilaç): Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir.

- Mide bozulması için kullanılan bir proton pompası inhibitörü (öm. Omeprazol)

- Şiddetli eklem hastalığı (romatoid artrit) veya deri hastalığında (sedef hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaç olan metotreksat,

- Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid, benzbromaron veya sülfınpirazon gibi ilaçlar

- Bakteriyel veya mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan flukonazol, vorikonazol, siprofloksasin veya kloramfenikol gibi ilaçlar

- Mide bozulması için kullanılan bir ilaç olan simetidin

- Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin, fluvoksamin veya moklobemid

- Epilepsinin bazı formlarının tedavisi için kullanılan karbamazepin, okskarbazepin gibi ilaçlar

- Tiklopidin, diğer antitrombositer ilaçlar

KLOGEL-A alırken diğer klopidogrel tedavilerini bırakmalısınız.

Gelecekte KLOGEL-A tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.

3.KLOGEL-A nasıl kullanılır ?

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. KLOGEL-A’yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hastaların çoğu günde bir kapsüllük doza (75 mg klopidogrel/75 mg ASA) ihtiyaç duymaktadır.

Kapsülleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.

Kapsülleri her gün aynı saatte alınız. Kapsüllerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, kapsülleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Size cerrahi bir girişim yapılması planlanıyorsa (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere), doktorunuza KLOGEL-A kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz KLOGEL-A ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuz ilacı size reçete etmeye devam ettiği sürece KLOGEL-A’yı almaya devam ediniz. Eğer kalp krizi geçirdiyseniz en az dört hafta tedaviye devam etmelisiniz.

Eğer KLOGEL-A’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLOGEL-A kullanırsanız

KLOGEL-A’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz sonucunda, kanama riski artabilir. Doz aşımı durumunda baş ağrısı, baş dönmesi, nöbet, kendini hasta hissetme, kulak çınlaması, kalp atışlarında hızlanma (taşikardi), göğüs ağrısı, huzursuzluk veya nefes darlığı ortaya çıkabilir.

KLOGEL-A almayı unutursanız:

KLOGEL-A’nın bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız, hemen kapsülünüzü yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.

Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sadece bir sonraki dozu zamanında alınız. Hiçbir zaman unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift doz almayınız.

KLOGEL-A ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

KLOGEL-A tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, sertleşmiş kan damarları içinde kan pıhtısı oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylar ortaya çıkabilir.

Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.