Uyarılar
Koate -DVI, insan plazmasından yapılmıştır. İnsan plazmasından yapılan ürünler virüs gibi hastalıklara neden olabilen enfeksiyon ajanları içerebilir. Bu şekildeki ürünlerde, enfeksiyon ajanlarının geçişi bazı virüslere maruziyet öncesinde plazma vericilerinin gözlenmesiyle, bazı virüs enfeksiyonlarının varlıklarının test edilmesiyle veya bazı virüslerin inaktivasyonu ile azaltılabilir. Bu ölçümlere rağmen, bu ürünler halen potent olarak hastalık geçirebilirler. Aynı zamanda, bu tür ürünler içinde bilinmeyen enfeksiyon ajanların halen bulunabilme olasılığı vardır. Doktor tarafından bu ürünle geçebileceği düşünülen tüm enfeksiyonlar gerekli önlemler için sağlık uzmanlarına rapor edilmelidir. Doktor, bu ürünün risk ve yararlarını ilacı vermeden veya reçetelendirmeden önce, hastası ile tartışmalıdır.
Kan veya plazma ürünlerinin infüzyonlarını alan kişilerde, özellikle hepatit C olmak üzere bazı viral enfeksiyonların semptom veya belirtileri gelişebilir. Hepatit B aşısının hemofili gösteren hastalarda esansiyel olduğu ve bunun doğum veya teşhis sırasında yapılmış olması önerilmektedir. Hepatit B aşısı aynı zamanda hepatit A’ sı serumda negatif gösteren hemofili hastaları içinde önerilmektedir.
Genel Önlemler
1. Koate -DVI, faktör VIII eksikliğinden oluşan kanama hastalıklarının tedavisi için tasarlanmıştır. Bu eksiklik, Koate - DVI uygulanması öncesinde ispatlanmış olmalıdır,
2. Sulandırma sonrası 3 saat içinde uygulanmalıdır. Sulandırma sonrası buzdolabına konulmamalıdır.
3. Sadece intravenöz yolla uygulanmalıdır.
4. Uygulama öncesi filtre iğnesi kullanılmalıdır,
5. Koate - DVI, relatif olarak minör kanama epizodlarını kontrol edildiğinde klinik olarak anlamlı olmayan kan izoaglutinin grubu düzeylerini içermektedir. Daha sık veya tekrarlanan dozlar gerektiğinde, A, B veya AB kan grubundan olan hastalar direk Coombs testiyle veya hemotokrit ölçülmesiyle progressif anemi için gözlenmiş olmalıdır.
6. İnfüzyon seti veya iğnelerin elle kullanılması ve ürünün uygulanması dikkatle yapılmalıdır. Kan ile kontamine olan iğne ile perkütan delme HIV (AIDS) ve hepatit dahil enfeksiyon ajanlarını geçirebilir. Eğer, bir incinme oluşursa acil tıbbi destek uygulanmalıdır.
Tek kullanım sonrası iğneleri keskin bir kap içine yerleştiriniz. Koate - DVI ürününün sulandırılmamış kısımlarıda dahil tüm aletler biyolojik ürünleri yok etme yöntemleri ile uyum içinde atılmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanım:
Gebelik Kategorisi: C
Koate - DVI ile hayvan üreme çalışmaları yürütülmemiştir. Aynı zamanda, Koate - DVI’ nın hamile kadınlara uygulandığında fetal hasara neden olup olmadığı veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Koate - DVI hamile kadınlara eğer, açıkca gerekiyorsa verilmelidir.
Pediyatrik Kullanım
Koate - DVI çocuk hastalarda çalışılmamıştır. Solvent/ detrjan ile işlem görmüş insan antihemofilik faktörü (Koate - HP) pediyatrik hastalarda oldukça yaygın kullanılmıştır. Pediyatrik kullanım için Koate - HP ile bildirilen spontan yan etkiler yetişkin kullanımı için olan tecrübelerdir.
Araç ve makine kullanımına etkisi:
İnsan antihemofilik faktörün, araç ve makine kullanımı üzerine etkisinin olduğuna dair belirtiler yoktur.
 |
Kalp Krizi
Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. |
 |
HIV ve Aids
HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan
Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. |
 |
Diyabet Hastalığı
Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır. |
