Bayer İlaçları › KOGENATE FS 500 IU IV enj. için liyofilize toz içeren flakon › KT › Yan Etkileri

KOGENATE FS 500 IU IV enj. için liyofilize toz içeren flakon Yan Etkileri

{ Rekombinant Anti Hemofilik Faktor VIII }

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Koagülasyon Faktörü 8 Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti. | Güncelleme : 25 November  2011
KOGENATE FS 500 IU IV enj. için liyofilize toz içeren flakon arşivdeki ilaç prospektüsü KOGENATE FS 500 IU IV enj. için liyofilize toz içeren flakon Kullanma Talimatı PDF Dosyası
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KOGENATE FS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa KOGENATE FS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Göğüste sıkışma /kendini genel olarak iyi hissetmeme

  • Baş dönmesi

  • Kan basıncında düşme (doğrulmaya veya ayağa kalkmaya çalıştığınızda baygınlık hissi duyabilirsiniz)

  • Bulantı

    • Bu belirtiler muhtemel bir alerjik, anafilaktik reaksiyonunun erken uyarıları olabilir.

    Eğer yukarıdaki yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse doktorunuza danışınız.

    En yaygın olarak bildirilen yan etki ilaca karşı nötralize edici antikorların (inhibitör) oluşumudur (önceden tedavi almamış veya minimal tedavi almış olan hastalarda ağırlıklı olmak üzere).

    KOGENATE FS’in olası yan etkileri aşağıda sıklıklarına göre sıralanmıştır:

    Sıklığı çok yaygın olan yan etkiler (10 hastanın birinden fazla görülebilen):
  • Faktör VIII’e karşı nötralize edici antikorların (inhibitör) oluşumu*
    • Sıklığı yaygın olan yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilen):
  • Ciltte döküntü/kaşıntılı döküntü
  • İlacın enjekte edildiği bölgede lokal reaksiyonlar (örn: yanma hissi, geçici kızarıklık)

    • Faktör VIII’e karşı inhibitörlerin oluşması, hemofili A hastalarında tedavinin bilinen bir komplikasyonudur. Bu inhibitörler, faktör Vlll’in aktivitesini engellerler. Doktorunuz sizi inhibitör gelişmesi yönüyle, uygun klinik gözlemler ve laboratuvar testleriyle dikkatle izleyecektir.

    Sıklığı yaygın olmayan yan etkiler (10 hastanın birinde görülebilen):
  • Faktör VIII’e karşı nötralize edici antikorların (inhibitör) oluşumu**

    • *PUP/MTP (Daha önce tedavi görmemiş/minimal tedavi görmüş hastalar) klinik çalışmalarında rapor edilmiştir.

    **PTP (Daha önce tedavi görmüş hastalar) ve PMS (pazarlama sonrası çalışmalar)’de rapor edilmiştir.

    Sıklığı seyrek olan yan etkiler (1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilen):
  • Şiddetli ani alerjik reaksiyon (anafilaktik şok, örn: göğüste sıkışma/genel olarak kendini kötü hissetme, baş dönmesi ve bulantı ile kan basıncında ayakta dururken bayılma hissine neden olabilen hafif düşme) dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
  • Ateş
    • Sıklığı çok seyrek/bilinmeyen yan etkiler (sıklığı 10.000 hastadan 1’inden azında görülebilen/eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen):
  • Tat duyusunda bozulma (disguzi)

    • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Dış Gebelik Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.
    Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.
    Pankreas Kanseri Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.
    Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.
    Mesane Kanseri Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.
    Satış Fiyatı TL
    Önceki Satış Fiyatı
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuTuruncu Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699546770038
    Etkin Madde Rekombinant Anti Hemofilik Faktor VIII
    ATC Kodu B02BD02
    Birim Miktar 500
    Birim Cinsi IU
    Ambalaj Miktarı 1
    Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Koagülasyon Faktörü 8
    İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    KOGENATE FS 500 IU IV enj. için liyofilize toz içeren flakon Barkodu