KOPAQ 350 mg/ml 100 ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KOPAQ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik etkiler:

Henüz size KOPAQ uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:

Bu bahsedilen yan etkiler KOPAQ verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

KOPAQ verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir.

Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size KOPAQ verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile ilişkilidir. Eğer size KOPAQ’ın nasıl uygulandığı konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

Genel (KOPAQ uygulanan tüm hastaları kapsar):

Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra:

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen):

Omurgaya enjeksiyondan sonra:

Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler):

Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

(rahim, över tüpleri, mesane, pankreas veya fıtık gibi)

Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler):

Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

Eklemlere enjeksiyondan sonra:

Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler):

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

Ağız yolu ile kullanılmasından sonra:

Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler):

Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):

Çocuklarda ve adolesanlarda görülen ek istenmeyen etkiler:

Prematüre infantlar, yeni doğanlar ve diğer çocuklarda ioheksol uygulanmasını takiben, tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluk bildirilmiştir. Bu durum geçicidir ve bir süre sonra normale döner. Normalde herhangi bir belirti görülmez. Prematüre bebekler iyot etkisine özellikle duyarlıdır.

Tekrarlanan ioheksol uygulamalarına maruz kalan bir annenin bebeğinde kısa süreli geçici tiroid fonksiyonu anormalliği bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.