KUZELVA 70 mg enjeksiyonluk çözelti içeren kullanımahazır enjektör (1 enjektör) Kullanma Talimatı

Etken Madde

Yardımcı maddeler

2.KUZELVA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KUZELVA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer erenumaba veya bu ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjiniz varsa.

KUZELVA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda KUZELVA’yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz:

Eğer daha önce latekse alerjik reaksiyon gösterdiyseniz. KUZELVA’yı enjekte etmek için kullanılan enjektör kapak içinde doğal kauçuk lateks içerir.

Eğer kardiyovasküler bir hastalığınız varsa. KUZELVA’nın, belli kardiyovasküler hastalıkları bulunan hastalarda yapılmış çalışmaları bulunmamaktadır.

Aşağıdaki durumda derhal doktorunuzla görüşün veya acil tıbbi yardım alın:

Genellikle yüz, ağız, dil veya boğazda şişlik veya döküntü ya da solunum güçlüğü gibi ciddi bir alerjik reaksiyona ilişkin herhangi bir belirti gösterirseniz. Ciddi alerjik reaksiyonlar dakikalar içerisinde görülebilir, ancak bazen KUZELVA kullanımının üzerinden bir haftadan fazla geçtikten sonra meydana gelebilir.

Kabızlık yaşarsanız bir doktora başvurun ve şiddetli veya sürekli karın (abdomen) ağrısı, kusma ve karında şişkinlik veya gerginlikle birlikte kabızlık geliştirirseniz derhal tıbbi yardım alın. KUZELVA ile tedavi uygulandığında kabızlık meydana gelebilir. Bu durum genellikle hafif veya orta şiddettedir. Bununla birlikte, KUZELVA kullanan bazı hastalar ciddi komplikasyonlarla birlikte kabızlık yaşamıştır ve hastaneye kaldırılmıştır. Bazı vakalarda ameliyat gerekli olmuştur. KUZELVA kullanımını takiben yüksek kan basıncı gelişimi ve daha önceden var olan yüksek kan basıncında kötüleşme bildirilmiştir. KUZELVA tedavisi sırasında yüksek kan basıncı herhangi bir zamanda meydana gelebilir; fakat en yaygın olarak doz uygulamasından sonraki yedi gün içinde bildirilmiştir. Vakaların büyük kısmında, yüksek kan basıncının ortaya çıkışı ya da kötüleşmesi, ilk dozdan sonra bildirilmiştir. KUZELVA, bildirilen vakaların çoğunda bırakılmıştır.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KUZELVA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

KUZELVA aç veya tok kamına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz, gebe olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzdan tavsiye alınız.

KUZELVA gebe kadınlarda araştırılmamıştır. KUZELVA’nın kamınızdaki bebeğe zarar verip veremeyeceği bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KUZELVA gibi monoklonal antikorların doğumdan sonraki ilk birkaç günde süte geçtiği bilinmektedir, ancak bu ilk dönemden sonra KUZELVA kullanılabilir. KUZELVA’yı mı yoksa emzirmeyi mi bırakacağınıza karar vermenize yardımcı olması için, doktorunuza KUZELVA kullandığınızı söyleyiniz.

Araç ve makina kullanımı

KUZELVA’nm araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.

KUZELVA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

3.KUZELVA nasıl kullanılır ?

Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

Üç ay sonunda bir tedavi edici etki gözlemlemediyseniz, bu durumu tedaviye devam edip etmeyeceğinize karar verecek olan hekiminize söyleyiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Eğer doktorunuz 70 mg doz reçete etmişse, her dört haftada bir, bir enjeksiyon yapmanız gerekir. Eğer doktorunuz 140 mg doz reçete etmişse, her dört haftada bir, birbirini takip eden iki enjeksiyon yapmanız gerekir. İkinci enjeksiyon ilkinden hemen sonra verilmelidir. Her iki enjektörün tüm içeriğini enjekte ettiğinizden emin olunuz.

Uygulama yolu ve metodu

KUZELVA tek kullanımlık kullanıma hazır enjektörde tedarik edilir. Derinizin altına enjeksiyon olarak verilir (subkutan enjeksiyon olarak bilinir). Siz ya da bakıcınız enjeksiyonu kamınıza, uyluğunuza veya (sadece enjeksiyonu başka biri yaptığında) üst kolunuzun dış kısmına uygulayabilirsiniz. Eğer iki enjeksiyona ihtiyacınız varsa, cildin sertleşmesini önlemek adına, enjeksiyonların farklı yerlere yapılması gerekir ve enjeksiyonlar derinin hassas, morarmış, kırmızı veya sert olduğu bölgelere yapılmamalıdır.

Doktorunuz veya hemşireniz size ya da bakıcınıza KUZELVA’yı doğru şekilde hazırlamak ve enjekte etmek için eğitim verecektir. Size bu eğitim verilene kadar KUZELVA’yı enjekte etmeyi denemeyiniz.

KUZELVA’nm nasıl enjekte edileceğine dair detaylı talimatlar için bu talimatın sonundaki “KUZELVA kullanıma hazır enjektör için kullanma talimatları” bölümünü inceleyiniz.

Kullanıma hazır enjektörler, enjeksiyon öncesinde oda sıcaklığına (25°C’ye kadar) gelmeleri için en az 30 dakika buzdolabı dışında tutulmalıdır. Bu şekilde enjeksiyon daha kolay olacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

KUZELVA bu yaş grubunda araştırılmadığından bu ilacı çocuklara veya ergenlere (18 yaş altı) vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı (65 yaş ve üzerindeki) hastalarda doz için herhangi bir ayarlama önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek bozukluğu (eGFR <30 ml/dakika/1.73 m²) olan hastalar araştırılmamıştır. Hafif ila orta şiddette böbrek bozukluğu olan hastalarda dozda ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer bozukluğu olan hastalarda çalışma yürütülmemiştir. Hafif ila orta şiddette karaciğer bozukluğu olan hastalarda dozda ayarlaması gerekli değildir.

Eğer KUZELVA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KUZELVA kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla KUZELVA kullanırsanız

KUZELVA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KUZELVA'i kullanmayı unuttuysanız

Bir KUZELVA dozunu almayı unutursanız, fark ettikten sonra mümkün olan en kısa zamanda alınız. Ardından size bir sonraki dozunuzu ne zaman almanız gerektiğini söylemesi için doktorunuzla iletişime geçiniz. Yeni programı tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde takip ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KUZELVA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Önce doktorunuzla konuşmadan KUZELVA’yı kullanmayı bırakmayınız. Tedaviyi bırakırsanız semptomlarınız geri dönebilir.

Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek  İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz.

Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.