Onko İlaçları › LASTET 50 mg 20 kapsül › KUB › Farmakolojik Özellikler

LASTET 50 mg 20 kapsül Farmakolojik Özellikler

{ Etoposid }

LASTET 50 mg 20 kapsül arşivdeki ilaç prospektüsü LASTET 50 mg 20 kapsül Kısa Ürün Bilgisi Adobe PDF Dosyası
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik Grup: Sitostatikler/podofılotoksin türevi ATC Kodu: L01CB01

Etki mekanizması

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel Özellikler:

Emilim:

LASTET yumuşak kapsüller yutulduktan sonra, etoposidin mutlak biyoyararlanımı % 50 ± 25’dir. İlaç alımından 1-2 saat sonra maksimum plazma seviyelerine ulaşılır.

Oral kullanımdan sonra C ve AUC değerleri, normalde, intravenöz uygulama sonrası ulaşılan

mnks

değerlerin yarısına ulaşır ve aynı bireyde ve bireyler-arasında büyük değişkenlik gösterir. Absorpsiyonun doza bağlı olduğu kanıtlanamamıştır.

Dağılım:

İnsan serumunda proteine bağlanma oranının % 94-97 olduğu tespit edilen Etoposidin dokulara hızlı dağıldığı, ancak serebrospinal sıvıya geçmediği bulunmuştur.

t 1-2 saat ve t 5-11 saat olmak üzere, plazma seviyeleri bifazik bir seyir izler. Günde 200 mg veya 2 x 200 mg oral uygulama ardından plazmada birikim gözlemlenmemiştir.

Bivotransformasvon:

Etoposidin ilk geçiş etkisiyle ilgili hiçbir bulgu yoktur. Örneğin, etoposid kapsül ile non-renal klerensinin mutlak oral biyoyararlanımı arasında bir ilişki yoktur. Oral kapsül uygulamasından sonra etoposid metabolizma ve atılımında başka hiçbir farklılık bulgularına rastlanmamıştır.

Eliminasyon:

İlacın başlıca atılım yolu böbrektir; dozun % 40-60’sı 48-72 saat içinde değişmemiş ilaç formunda idrarla atılır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın eliminasyon süresi uzayabilir. Klerensin 20 mg/dakika veya altında olduğu hastalara standart dozun % 75’i verilmelidir.

Bivovararlamm

Bir konsantrasyon-zaman diyagramında ortalama plazma seviyesinin referans preparata kıyasla izlediği seyir


1993 yılında 34 denekte yapılan bir b i yo yarar 1 anım çalışması referans preparata kıyasla şu sonuçlan vermiştir:

Test preparatı

Referans preparat

Maksimum plazma konsantrasyonu (C ): jng/ml

m&\

12,40 ±0,90

11,79 ±0,77

Maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşma zamanı (t ): saat

ma\

1,35 ±0,11

0,93 ± 0,06

Konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan (AUC): fig/ml ~h

92,89 ±7,41

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Mutaienite

İn-vitro ve in-vivo deneylerde etoposidin gen ve kromozom mutasyonuna yol açtığına dair pozitif sonuçlar elde edilmiştir. Bu sonuçlar, ilacın insanlarda mutajenik bir etkiye sahip olduğu şüphesini haklı kılmaktadır.

Karsinojenite:

Karsinojenite için hayvan deneyleri yapılmamıştır. DNA hasarı ve ispatlanan genotoksisitesinden dolayı, etoposidin kanserojen potansiyel taşıdığı varsayılmalıdır.

Üreme farmakoloiisi/teratoienite

Etoposid hayvan deneylerinde embriyotoksik ve teratojen etki göstermiştir. İlaç, anne hayvanlardaki ağırlık artışını doza bağlı bir şekilde progresif olarak inhibe etmiştir. Sıçanlara ve farelere etoposid verildikten sonra testis atrofisi ve spermiyogenez bozukluklan görülmüştür.

İmmünoloji

Etoposid hayvan deneylerinde immünosüpresif etki göstermiştir.

İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar. Artrit Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş
Geri Ödeme KoduA04572
Satış Fiyatı 3064.66 TL [ 17 Dec 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 3064.66 TL [ 2 Dec 2024 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699650151211
Etkin Madde Etoposid
ATC Kodu L01CB01
Birim Miktar 50
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 20
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç) > Etoposid
İthal ( ref. ülke : Ispanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
LASTET 50 mg 20 kapsül Barkodu