LEUNASE 10000 IU 1 flakon Kullanma Talimatı

LEUNASE 10.000 IU enjeksiyon Steril, apirojen

Toplardamar içine damla enjeksiyon yöntemiyle uygulanır (intravenöz infüzyon).

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. LEUNASE nedir ve ne için kullanılır?

2. LEUNASE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LEUNASE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LEUNASE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LEUNASE nedir ve ne için kullanılır?

• LEUNASE kullanılmadan önce sulandırılan enjeksiyonluk tozdur. L-Asparaginaz içerir ve Antineoplastik ve İmmünomodülatör İlaçlar grubundadır. L-Asparaginaz, kandaki L-Asparagin adlı maddeyi parçalayarak tümör hücrelerini ihtiyaç duydukları besinden yoksun bırakmak yoluyla etkisini gösterir.

•    LEUNASE    flakonun ambalajında bir adet, tek kullanımlık cam flakon bulunur.

LEUNASE,    steril liyofilize kuru toz şeklinde, beyaz veya hafif gözenekli bir kütledir.

•    LEUNASE    çoklu kemoterapi şemalarının bir bileşeni olarak çocuk ve erişkinde akut

lenfoblastik    lösemi (lenfoblastlann anormal bir şekilde kontrolsüz ve aşırı çoğalması ile

oluşan kan    hücrelerinin kanseri) (kronik miyeloid löseminin lenfoblastik dönüşümü

dahil) ve çocuklarda non-Hodgkin lenfomanın (Lenfatik sistemin Hodgkin dışında kalan kanserleri) tedavisinde kullanılır.

2.LEUNASE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LEUNASE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

LEUNASE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Karaciğer ya da böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,

• Kemik iliği baskılanmanız varsa (Kemik iliği baskılanmasını şiddetlenebilir),

• Enfeksiyonunuz varsa (Kemik iliği baskılanması sonucu enfeksiyon kötüleşebilir),

• Suçiçeği hastalığınız (Varicella) varsa (ölümcül sistemik bozukluklar meydana gelebilir).

• LEUNASE kullanımı süresince kan pıhtılaşma bozuklukları oluşabilir, bu nedenle belirli zamanlarda kan testleri (fibrinojen, plazminojen, AT-III, protein C gibi) yapılmalıdır.

• Pankreas iltihabı meydana gelme olasılığına karşı hastalar LEUNASE tedavisi süresince izlenmelidirler.

• Diyabet (şeker hastalığı) meydana gelmesi olasılığına karşı hastalar dikkatle izlenmeli, susuzluk, normalden fazla su içme, idrar miktarının normalden fazla olması gibi belirtiler görülmesi halinde gerekli önlemler alınmalıdır.

•    Kemik iliği baskılanması ortaya çıkabileceğinden belirli dönemlerde yapılacak testlerle (kan testi, karaciğer fonksiyon testi, böbrek fonksiyon testi vb.) hasta gözlem altında tutulmalı, herhangi bir anormallik durumunda gerekli önlemler alınmalıdır.

•    LEUNASE kullanımı sırasında enfeksiyon (iltihap) oluşumu ya da kanama eğiliminde artış olabileceğinden, özel dikkat gösterilmelidir.

•    LEUNASE, tahrişe neden olabilmektedir. Bu nedenle hazırlama ve kullanma sırasında ilacın deri ve mukozaya temasından, ayrıca nefes yoluyla alınmasından kaçınılmalıdır. Temas meydana geldiği takdirde bol su ile en az 15 dakika süresince yıkanmalıdır.

•    LEUNASE’ın çocuklarda kullanımı sırasında özel dikkat gösterilmeli ve ortaya çıkabilecek yan etkilere karşı gerekli önlemler alınmalıdır.

•    LEUNASE’m çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımı sırasında gerekli doğum kontrol yöntemi kullanması gerektiği uyarısı yapılmalı ve olası etkiler göz önünde bulundurulmalıdır.

•    LEUNASE’m damar içi (intravenöz) uygulanmasından önce, alerjik reaksiyonlara karşı önlem amacıyla deriye yapılacak düşük dozlu enjeksiyon (intradermal test) ile test edilmesi gerekir.

•    LEUNASE’ın etkinliği, diğer L-Asparaginaz preparatlarmdan daha fazladır, bu nedenle doz ayarı çok dikkatli şekilde yapılmalıdır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LEUNASE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LEUNASE, uygulama yolu açısından yiyecek ya da içeceklerle etkileşime girmez. Bu nedenle aç ya da tok olarak uygulanabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LEUNASE hamilelerde kullanılmamalıdır. Hamile kalma olasılığı bulunan kadınlar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. İlacın kullanımı bittikten sonra kadınlar en az üç ay hamile kalmaması konusunda uyarılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren anneler, tedavi süresince emzirmeyi durdurmalıdırlar.

Araç ve makina kullanımı

LEUNASE’ın araç ve makine kullanım yeteneğini değiştirdiğini gösteren veri yoktur.

LEUNASE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Ürün içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Vinkristin (kemoterapide kullanılan diğer bir ilaç)

LEUNASE ile aynı anda uygulandığı durumda, toksisite artışı ya da aşın duyarlılık meydana gelme riski artar.

• Prednison (Bir kortizon türevi)

LEUNASE ile aynı anda prednison kullanılması, pıhtılaşma değerlerinde değişime neden olabilir (fibrinojen ve ATT III seviyelerinde düşme).

• Genel

LEUNASE, diğer ilaçlann karaciğer üzerindeki zararlı etkisini arttırabilir.

• Antikoagülanlar (Kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlar)

LEUNASE, kanın pıhtılaşma değerlerinde değişikliğe neden olabilir. Kanama ya da kanın pıhtılaşma eğilimi artabilir. LEUNASE tedavisi sırasında pıhtılaşmayı engelleyiciler (kumarin, varfarin) ve dipiridamol, asetilsalisilik gibi romatizmaya karşı kullanılan ilaçlar kullanılacağı zaman çok dikkatli olunmalıdır.

• Aşılar

LEUNASE tedavisinde canlı aşılar ile aşılama yapılması enfeksiyon riskinde ciddi artışa neden olabilmektedir. Bu nedenle LEUNASE tedavisinden en az 3 ay sonra canlı aşılar uygulanmalıdır.

3.LEUNASE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Toplardamar içine damla enjeksiyon yöntemiyle uygulanır (intravenöz infüzyon).

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda vücut fonksiyonlan yavaşlayabileceğinden, bununla birlikte karaciğer hastalıklanndan şüphelenilmesi durumunda, hastanın durumu göz önünde bulundurularak doz ayan çok dikkatli şekilde yapılmalıdır.

Eğer LEUNASE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEUNASE kullanırsanız

LEUNASE size uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden fazlasını kullanma ihtimaliniz yoktur.

LEUNASE’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LEUNASE'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEUNASE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

LEUNASE tedavisini size önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacaktır. Bu durumda hastalığınızın ilerleme riski çok yüksektir. Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri  Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.

Ağız Kanseri  Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.