LEUSENOX 2 mg/ml IV infüzyonlukçözelti hazırlamak için konsantre (10 adet) Farmasötik Özellikler

Arsenik Trioksid }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Arsenic trioxide
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. | 22 November  2022

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum hidroksit

    Hidroklorik asit (pH ayarlayıcı olarak) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    6.2. Geçimsizlikler

    6.3. Raf ömrü

    24 ay.

    İntravenöz çözeltiler içerisinde seyreltildikten sonra LEUSENOX, 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat ve buzdolabında (2-8ºC) 48 saat süresince kimyasal ve fiziksel olarak dayanıklıdır.

    Mikrobiyolojik olarak değerlendirildiğinde, ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, kullanmadan önce geçerli saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır; eğer seyreltme işlemi kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmazsa, normalde 2-8ºC'de 24 saatten daha uzun olmamalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Dondurmayınız.

    Seyreltilen steril ürünün saklanmasına yönelik özel tedbirler için Bölüm 6.3'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Her bir kutuda 6 ml çözelti içeren 10 adet 10 ml'lik flakon (10 R şeffaf cam flakon) bulunur.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğiâ€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    LEUSENOX'un hazırlanması:

    Herhangi bir koruyucu madde bulunmadığı için, LEUSENOX'un kullanımı boyunca aseptik teknik kesinlikle uygulanmalıdır.

    LEUSENOX, flakondan çekildikten hemen sonra, 50 mg/ml (% 5) glukoz enjeksiyonluk çözeltisinin veya 9 mg/ml (% 0,9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisinin 100-250 ml'si ile seyreltilmelidir. Sadece tek bir kullanım içindir. Her bir flakonun kullanılmayan kısımları uygun olarak atılmalıdır. Daha sonraki uygulamalar için, herhangi bir kullanılmayan kısım saklamayınız.

    LEUSENOX diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalı veya aynı intravenöz yol kullanılarak birlikte uygulanmamalıdır.

    LEUSENOX, intravenöz olarak 1-2 saat boyunca uygulanmalıdır. Eğer vazomotor reaksiyonlar gözlenirse, infüzyon süresi 4 saate kadar uzatılabilir. Santral venöz bir kateter gerekmemektedir.

    Seyreltilen çözelti berrak ve renksiz olmalıdır. Tüm parenteral çözeltiler, partiküler madde ve uygulamadan önce renklenme açısından görsel olarak incelenmelidir. Yabancı partikül madde bulunması halinde müstahzarı kullanmayınız.

    Yüksek Tansiyon Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır. En Yaygın Alerji Türleri En Yaygın Alerji Türleri Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Satış Fiyatı 48356.67 TL [ 16 Aug 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 48356.67 TL [ 9 Aug 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699828770619
Etkin Madde Arsenik Trioksid
ATC Kodu L01XX27
Birim Miktar 2
Birim Cinsi MG/ML
Ambalaj Miktarı 10
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Arsenic trioxide
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
LEUSENOX 2 mg/ml IV infüzyonlukçözelti hazırlamak için konsantre (10 adet) Barkodu