LİNKOMED'in saklanması

LİNKOMED'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİNKOMED'i kullanmayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23

Bağcılar / İstanbul

Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi

Karaağaç Mah. 11. Sk. No:5

Kapaklı / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

LİNKOMED, intamüsküler ya da intravenöz infüzyon içindir.

LİNKOMED, intravenöz yoldan bolus tarzında uygulanmamalı, damar içine sulandırılmadan verilmemeli, en az 60 dakika olacak şekilde aşağıda belirtildiği şekilde uygulanmalıdır.

İntravenöz Uygulamada, Seyreltme Oranı ve İnfüzyon Hızı:

İntravenöz uygulamada, dikkat edilmesi gereken en önemli nokta, 1 gram LİNKOMED'in en az 100 ml uygun bir çözelti (bkz. Fiziksel geçimlilik) içinde seyreltilerek ve en az bir saatlik infüzyon hızıyla uygulanması gerektiğidir.

Doz Kullanılan seyreltici miktarı İnfüzyon hızı

600 mg 100 mL 1 saat

1. g 100 mL 1 saat

2. g 200 mL 2 saat

3. g 300 mL 3 saat

4. g 400 mL 4 saat

Bu dozlar, önerilen en yüksek günlük LİNKOMED dozu olan 8 g aşılmamak koşuluyla gerektiği kadar yinelenebilir.

LİNKOMED intravenöz olarak önerilenden daha yüksek konsantrasyonda ve infüzyon hızıyla uygulanırsa ciddi kalp-akciğer reaksiyonları ortaya çıkabilir.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonu ileri derecede bozuk hastalarda, LİNKOMED tedavisine gerek duyulduğunda, sağlıklı bireylerdeki dozun % 25-30'unun kullanılması önerilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı, LİNKOMED uygulama sıklığının azaltılması göz önünde bulundurulmalıdır.

Böbrek fonksiyonu ileri derecede bozuk, yüksek doz LİNKOMED tedavisi altındaki hastalarda serum linkomisin düzeylerinin takibi önerilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı, LİNKOMED uygulama sıklığının azaltılması göz önünde bulundurulmalıdır. Anormal karaciğer fonksiyonu olan hastalarda, serum yarılanma ömrü, normal karaciğer fonksiyonlu hastalardan iki kat daha uzun olabilir. Serumdan linkomisinin temizlenmesinde hemodiyaliz ve peritoneal diyaliz etkili değildir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan, yüksek doz LİNKOMED tedavisi altındaki hastalarda serum linkomisin düzeylerinin takibi önerilir.

Çocuklarda kullanımı:

LİNKOMED, benzil alkol içerir. 1 aylıktan küçük pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililiği bilinmemektedir. Prematüre ve düşük ağırlıklı bebeklerde benzil alkole bağlı toksisite gelişme riski daha fazladır.

Yaşlılarda kullanımı:

Bugüne kadar elde edilen deneyimler incelendiğinde, ilişkili ciddi hastalıktan muzdarip yaşlı hastalardan oluşan alt grubun ishali daha az tolere edebileceği ortaya konmuştur. Bu hastalara LİNKOMED verildiğinde dışkılama sıklığındaki değişiklikler için hastanın dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

Kullanılırken dikkat edilmesi gereken diğer konular:

Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarında, LİNKOMED tedavisi en az 10 gün sürdürülmelidir.

Fiziksel geçimlilik

Linkomisin steril solüsyonu, aşağıdaki çözeltiler ile en az 24 saat herhangi bir geçimsizlik göstermez:

• %5 dekstroz çözeltisi

• %10 dekstroz çözeltisi

• %5 dekstroz ve %0,9 sodyum klorür çözeltisi

• %10 dekstroz ve %0,9 sodyum klorür çözeltisi

• İzotonik NaCl de %5 ve %10'luk dekstroz çözeltisi

• Ringer solüsyonu

• 1/6 M sodyum laktat çözeltisi

• %6'lık salinde dekstran çözeltisi

  LİNKOMED steril çözeltisi, aşağıdaki vitamin ve antibiyotikleri genellikle kullanılan konsantrasyonlarda içeren enjeksiyon çözeltilerinde, en az 24 saat, herhangi bir fiziksel geçimsizlik göstermez.

• B vitamini kompleksi ya da askorbik asit içeren B vitamini kompleksi,

• Penisilin G sodyum (4 saat süreyle)

• Sefalotin

• Tetrasiklin hidroklorür

• Sefaloridin

• Kolestimetat (4 saat süreyle)

• Ampisilin

• Metisilin

• Kloramfenikol

• Polimiksin B sülfat

İlaç karışımının geçimsizlik ve stabilite süresi, yoğunluklara ve diğer koşullara bağlı olarak değişebilir.

Bu geçimsizlik tanımlamaları, tümüyle fizikseldir. Kimyasal değildir. Bu kombinasyonlarla birlikte güvenlilik ve etkililik açısından klinik değerlendirmesi yapılmamıştır.

Fiziksel geçimsizlik

LİNKOMED, novobiyosin, fenitoin ve kanamisin ile fiziksel geçimsizlik gösterir.

Saklama koşulları ve arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğiâ€� ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleriâ€�ne uygun olarak imha edilmelidir.