LUMINAL 10 tablet Farmakolojik Özellikler
{ Phenobarbital }
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Barbitüratlar
ATC kodu: N03AA02
Etki mekanizması
Barbitürat türevi olan fenobarbital, hipnotik, antikonvülzan ve sedatif etkilere sahiptir. Bu etkiler, ilacın klinik uygulamalarda yoğun kullanımı boyunca geniş bir şekilde incelenmiş ve kanıtlanmıştır. Barbitüratlar, selektif olmayan merkezi sinir sistemi depresanları olarak aktivite gösterirler ve eksitasyondan hafif sedasyon, hipnoz ve derin komaya kadar, her düzeyde merkezi sinir sistemi durum değişikliği oluşturabilirler. Doz aşımı ölüme yol açabilir.
Barbitüratlar solunum depresanlarıdır ve solunum depresyonunun derecesi doza bağlıdır.
Fenobarbital oral yoldan uygulandığında uzun etkili barbitürat olarak sınıflandırılır. Bir saat ya da biraz daha uzun bir sürede etki göstermeye başlar ve etki süresi 10-12 saat arasında değişir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Plazma konsantrasyonu Antikonvülsan: Toksik:
15 - 25 |ig/mL > 50 Lig/ml.
Tmaks Oral:
6 - 18 saat
Plazma yarı ömrü (erişkinler):
60 - 150 saat
Böbrek klerensi:
%10 - 40 değişmemiş halde
Absorpsiyon:
Oral uygulamadan sonra hemen hemen tam
Günlük eliminasyon
%10 - 20
Dağılım hacmi
Erişkinler:
Çocuklar:
0.66 - 0.88 L/kg
0.56 - 0.97 L/kg
Plasentaya geçiş:
Plasenta bariyerini aşar
Kan-beyin bariyerinden geçiş:
Beyin dokusuna iyi penetrasyon
Süte geçiş:
Sütteki konsantrasyonu: Plazma konsantrasyonunun %10-45’i
Plazma proteinlerine
bağlanma:
%40 - 60
Diyaliz:
Hemodiyaliz: Mümkün
Hemoperfüzyon: Mümkün
(Serum konsantrasyonu yaklaşık 2 saat içinde miktarın yarısına iner)
Emilim:
Oral ve i.m. uygulamadan sonra hemen hemen tamamen absorbe olur.
Dağılım:
Maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşma süresi; oral olarak alındığında 6-18 saat, i.m. uygulandığında 3-5 saat ve i.v. olarak beyne uygulandığında 20-60 dakikadır. Plazma yarılanma ömrü erişkinlerde 60-150 saattir. Dağılım hacmi erişkinlerde 0,66-0,88 L/kg; çocuklarda 0,56-0,97 L/kg’dır. Plasenta geçişi iyidir. Beyin dokusuna iyi penetre olur. Anne sütündeki konsantrasyon, anne plazma konsantrasyonunun %10-45’i kadardır. Plazma proteinlerine %40-60 oranında bağlanır.
Biyotransformasyon:
Barbitüratlar özellikle hepatik mikrozomal enzim sistemi aracılığıyla karaciğerde biyotransformasyona uğrar.
Barbitüratlar bazı tıbbi ürünlerin metabolizmasını hızlandıran karaciğer enzimlerinin oluşumunu artırabilir. Barbitüratlar karaciğer enzimlerini indükler (CYP 450).
Eliminasyon:
Renal klerensi %10-40 civarındadır (değişmemiş halde). Günlük eliminasyonu %10-20 arasındadır.
Hemodiyaliz ve hemoperfüzyonu mümkündür ve serum konsantrasyonu yaklaşık 2 saat içinde miktarın yarısına iner. Doz aşımı durumunda, renal atılım yeterli olmadığında, hemodiyaliz ya da gerekirse periton diyalizi uygulanmalıdır.
Plazma konsantrasyonu 15-25 |ig/mL iken antikonvülsan etkilidir; ancak > 50 |ig/mL iken toksik etkilidir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Sıçanlarda fenobarbitalin oral LD50’si 162 mg/kg olarak rapor edilmiştir ve farelerde intraperitoneal LD50’si 340 mg/kg olmuştur.
Hepatoksisite (karaciğer hücrelerinin hiperplazi ve hipertrofisinden ötürü karaciğer büyümesi) fenobarbitale kısa ve uzun süreli maruziyetin ardından araştırılan türlerde görülmüştür.
Yayınlanan genetik toksikoloji verilerinin kapsamlı bir değerlendirmesine dayanarak, fenobarbital klinik terapötik kullanımına ilişkin koşullar altında genotoksik bir etkiye sahip değildir.
Uzun süreli fenobarbital tedavisinin insan tümörlerine neden olmadığı bulunmasına karşın fenobarbitalin yüksek dozlarına kronik maruziyet hem sıçanlarda hem de farelerde hepatosellüler adenomlara ve bazı fare ırklarında hepatosellüler karsinomlara neden olmuştur.
Sıçanlarda ve farelerde doğum öncesi ve sonrası gelişim (azalan doğum sonrası gelişim) üzerine etkiler bildirildiğinde hamile fare, sıçan ve tavşanlarda fenobarbital tedavisinin ardından embriyotoksik ve / veya teratojenik etkiler görülmüştür.
Doğum öncesi ve sonrası süreçte fenobarbitale maruz kalan sıçanlarda ve hamsterlarda geri dönüşü bulunmayan cinsel fonksiyon bozuklukları (erkek sıçanlarda azalan fertilite, dişi hamsterlarda engellenmiş ovülasyon) görülmüştür.
Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.
Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.
Geri Ödeme Kodu | A04783 |
Satış Fiyatı | 65.63 TL [ 7 Mar 2025 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 65.63 TL [ 28 Feb 2025 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Yeşil Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699546010608 |
Etkin Madde | Phenobarbital |
ATC Kodu | N03AA02 |
Birim Miktar | 0.1 |
Birim Cinsi | G |
Ambalaj Miktarı | 10 |
Sinir Sistemi > Antiepileptikler > Fenobarbital |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |

İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
![]() |
Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir. |
![]() |
Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir. |
![]() |
Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır. |