LYPRE 150 mg 56 kapsül Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LYPRE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde şişme

• Dilde şişme

ilaçlardan

Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan da kaynaklanıyor olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek Bilinmiyor

rülebilir. en fazla

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla gö : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde görülebilir.

: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Baş dönmesi, uyku hali

Yaygın:

• İştah artışı

ı, cinsel n yer ve

• Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanık istekte azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet, uykusuzluk, kişini zaman kavramını yitirmesi

lığ

• İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)

konuşma bozukluğu,

• Koordinasyon bozukluğu, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, titreme (tremor) bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, denge unutkanlık, sakinlik, aşırı halsizlik, baş ağrısı

• Bulanık görme, çift görme

• Baş dönmesi (vertigo)

• Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, karın boşluğunda şişkinlik

Peniste sertleşme bozukluğu

Yorgunluk, sarhoşluk hissi, kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme ödem), ödem, yürüyüşte anormallik, anormallik hissi Kilo artışı

(periferik

Yaygın olmayan:

• İştah kaybı

• Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), orgazm olamama, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) değişiklikleri, depresif ruh hali (duygudurum), kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsinasyon), anormal rüyalar, cinsel istekte artış, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel uyarılara ilgisiz kalma (apati)

Bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (hipoestezi), görme alanında bozukluklar, göz (nistagmus), konuşma bozukluğu, kaslarda seyirme, reflekslerde zayıflama, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi), düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, duyularda uyaranlara karşı aşırı tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme sersemlik/uyuşukluk, bayılma hali, unutkanlık Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, göz yorgunluğu (astenopi), göz yaşında artma Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozuklukları

hassasiyet, (tremor),

• Birinci derece AV blok

• Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi)

• Yüz kızarması, sıcak basması, düşük tansiyon (kan basıncı), el ve ayaklarda soğukluk, yüksek tansiyon (kan basıncı)

periferik)

• Tükürük salgısında artma, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna gefi kaçması (gastroözofageal reflü), ağızda hissizleşme

• Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, kas ağrısı, eklem ağrısı, sırt veya bacaklarda ağrı, kas sertliği

ağrısı, kol

• Bazı karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde (alanin aminotransferaz, fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda) yükselme, trombosit sayısında azalma

kreatinin

a

Sese hassasiyet (hiperakuzi)

Seyrek:

yeteneğinde bozulma (disgrafı)

• Görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), gözlerde irita bebeklerinde büyüme, gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi görsel derinlik algısında değişme, görme alanında çevresel (periferik) gö şaşılık, görsel parlaklık

syon, göz (osilopsi), e kaybı,

rm

• Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozuklukları

• Burun tıkanıklığı, burun kanaması, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, boğaz kuruluğu

(rabdomiyoliz)

• Normalden az idrar yapma, böbrek yetmezliği

• Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore), göğüs ağrısı, memede akıntı, ağrılı adet / aybaşı dönemi (dismenore), memelerde büyüme

• Ateş; vücut ısısının normalden yüksek olması

• Kan şekerinde (glukoz) yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, akyuvar (lökosit) sayısında azalma

Bilinmiyor:

durum

Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)

Pazarlama sonrası gözlem sırasında ilave olarak

Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk

Konjestif kalp yetmezliği Gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı Halsizlik, kırıklık

Dil ödemi, ishal, mide bulantısı, yüzde şişme, kaşıntı İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması Akciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem)

Erkeklerde meme büyümesi

Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektriksel faaliyetlerin kayıtlarında (EKG) değişiklik gibi ek yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.