Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MACROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

MACROL'ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, MACROL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar)

  Yaygın Olmayan;

• Çarpıntı (palpitasyon)

• Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)

• Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)

• Şiddetli kaşıntı (pruritus)

• Lekeli ve kabarcıklı döküntü

  Sıklığı bilinmeyen;

• Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları

• Kanda Eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları

• Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)

• Kalpte şiddetli ritm bozuklukları

• Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)

• İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)

• Böbrek yetmezliği

• Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi

• İskelet kası yıkımı

• Miyopati (Kas ağrıları, güçsüzlük)

• Agranülositoz (titreme nöbetleri, ateş yükselmesi veya mukozalarda ülserlerin oluşması)

• Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal)

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  Yaygın Olmayan;

• Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar

• Vertigo (baş dönmesi)

• Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim

• Akyuvarlar ve kan pulcuklarında azalma

• Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme

• Trombositemi (kanamanın durmaması, morarma)

• Gastrit (yemek sonrası midede yanma)

• Tremor (titreme)

• Duyma bozukluğu

• Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)

• Vajinal enfeksiyon (döl yolu iltihabı)

• Kas spazmları

  Sıklığı bilinmeyen;

• Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma

• Tedavinin kesilmesiyle düzelen işitme kaybı

• Akne (sivilce)

• Anormal renkte idrar

• Kanama (hemoraji)

• Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı

• Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)

• Konvülsiyonlar (nöbet)

• Kas ağrısı

• Delice (manik) davranışlar

• Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yaygın;

• İshal

• Kusma

• Karın ağrısı

• Hazımsızlık

• Bulantı

• Uykusuzluk

• Aşırı terleme

• Mide ağrısı

  Yaygın Olmayan;

• Gaz sebebiyle oluşan karın şişliği

• İştahsızlık

• Kabızlık

• Ağız kuruluğu

• Baş dönmesi,

• Sinirlilik

• Çığlık atma

• Endişe ve kuruntu hali,

• Kulak çınlaması

• Titremeler

• Halsizlik

• Geğirme

• Yüksek Ateş

  Sıklığı bilinmeyen;

• Davranış değişikliği,

• Kötü rüyalar

• Zihin karmaşası

• Çırpınma-kıvranmalar

• Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik;

• Diş renginde bozulma

Bunlar MACROL'ün hafif yan etkileridir.

Eğer çocuğunuzda bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.