Astra Zeneca İlaçları MARCAINE 5 mg 1 flakon İP Formülü

MARCAINE 5 mg 1 flakon Formülü

AstraZeneca Türkiye İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti. | Güncelleme :21 Mart  2022

Her ml’de :

Bupivakain hidroklorür    5 mg

Sodyum klorür               8 mg

Enjeksiyonluk su                        q.s

 

Solüsyonun pH’ı sodyum hidroksit ile ayarlanır (pH=4.0-6.5)

Koruyucu madde içermez. Solüsyon tek kullanımlıktır.

Farmakodinamik Özellikler

Marcaine, amid sınıfından bir lokal anestezik olan bupivakain içerir.

Bupivakain, sinir membranından sodyum

iyonlarının geçmesini önleyerek sinirlerde uyarıların iletilmesini geri dönüşümlü olarak bloke eder.  Benzer etkilerbeyin ve kalpteki uyarılabilen membranlar üzerinde degörülebilir. Bupivakain devamlı epidural blok için son derece uygundur. Düşük konsantrasyonlarda motor sinir liflerinde daha az ve daha kısa süreli etki meydana gelir ve örneğin doğum sırasında veya postoperatif olarak uzun süreli ağrı giderilmesinde uygun olabilir.

Farmakokinetik Özellikler

 

 

Bupivakainin sistemik emilim hızı uygulanan doza, uygulama yoluna ve enjeksiyon bölgesinin kanlanmasına bağlıdır. En yüksek plazma konsantrasyonuna, hızlı emilimi nedeniyle interkostal bloklarda ulaşılır (400 mg’lık dozdan sonra 4 mg/litre). En düşük plazma konsantrasyonları karın bölgesinde subkutan uygulamalarda görülür. Çocuklarda kaudal bloktan sonra hızlı emilim ve yüksek plazma düzeyleri (3 mg/kg dozunda uygulandıktan sonra plazma konsantrasyonu 1-1.5 mg/litre) görülebilir.

 

Bupivakain epidural aralıktan tam ve bifazik olarak emilir. Yarılanma süreleri sırasıyla 7 dakika ve 6 saattir. Yavaş emilimi, bupivakainin eliminasyonunu yavaşlatır. İntravenöz uygulamaya göre epidural uygulamada eliminasyon yarı ömrünün uzun olması emilim hızının yavaş olmasına bağlıdır.

 

Bupivakainin total plazma klerensi 0.58 L/dakika, sabit durumdaki dağılım hacmi 73 litre, eliminasyon yarı ömrü 2.7 saat ve hepatik ekstraksiyon oranı oranı 0.40’dır.

Postoperatif analjezi gibi uzun süreli etkinin beklendiği infiltrasyon anestezisinde, adrenalin ilavesinin kontrendike olduğu epidural anestezide veya uzun etkili kondüksiyon anestezide ve güçlü kas relaksiyonunun istenmediği durumlarda ve obstetrik anestezide endikedir.

Bupivakain solüsyonları amid sınıfı lokal anesteziklere ya da bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenlerde kontrendikedir.

 

Bupivakain, akut sistemik toksik reaksiyonlara yol açabileceğinden intravenöz rejyonel anestezide (Bier bloku), kardiyojenik veya hipovolemik şok gibi belirgin hipotansif hastalarında epidural anestezi amaçlı kullanılması  kontrendikedir.


Bupivakain ile epidural anestezi veya periferik sinir bloğu sırasında kardiyak arest ya da ölüm vakaları bildirilmiştir. Bazı durumlarda, yeterli hazırlık ve yönetim olmasına rağmen resüsitasyon zor ya da imkansız olmuştur. Geniş periferal sinir bloğu, sıklıkla büyük kan damarlarının yakınındaki damar bakımından zengin bölgelere verilen büyük hacimli lokal anesteziği içerir. Bu tür durumlarda, yüksek plazma konsantrasyonlarına neden olabilecek, artmış intravasküler enjeksiyon ve/veya sistemik absorbsiyon riski mevcuttur. Tüm lokal anestezikler gibi bupivakain de kanda yüksek konsantrasyon seviyesine neden olabilecek şekilde kullanımı sonucunda akut merkezi sinir sistemi etkilerine ve kardiyovasküler toksik etkilere neden olabilir. Bu durum özellikle yanlışlıkla intavasküler uygulama sonrasında ortaya çıkabilir. 

 

Küçük uygulamalar dışında kalan rejyonel ya da lokal anestezi girişimleri, yeterli donanıma ve personele, hasta izleme ve acil resüsitasyon olanaklarına sahip yerlerde yapılmalıdır. Büyük bloklarda, lokal anestezik enjeksiyonundan önce damar yolunun büyük bir kanül ile açık tutulması gereklidir.

 

Kullanılan lokal anestezik ilaç ile ilgili olmaksızın, bazı anestezi yöntemlerinde aşağıda belirtilen ciddi reaksiyonlar görülebilir:

 

·           Epidural anestezi özellikle hipovoleminin eşlik etmesi halindekardiyovasküler depresyona neden olabilir. Kardiyovasküler fonksiyonları yetersiz olan hastalarda epidural anestezi uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

·           

·          Meydana gelen yan etkilerin üründen mi yoksa sinir bloğunun fizyolojik etkilerinden mi (örn.kan basıncında düşüş, bradikardi) veya direkt (sinir zedelenmesi) veya indirekt (epidural apse) olarak iğne ile uygulama işleminden mi  kaynaklandığını ayırt etmek güç olabilir.

 

 

 

Çok sık

(>1/10)

 

Genel: Bulantı

Kardiyovasküler Sistem: Hipotansiyon

Sık

(1/10-1/100)

Bupivakain ile yapısal olarak lokal anesteziklere benzeyen ilaçların (örn,Sınıf IB anti-aritmik ilaçlar) toksik etkileri aditif olduğundan birlikte kullanılmaları durumunda dikkatli olunmalıdır.

 

Lokal anestezikler ve sınıf III anti-aritmikler (örn. amiodaron)  ile ilgili etkileşim çalışmaları mevcut değildir fakat kullanımında dikkatli olunması önerilmektedir.

 

Geçimsizlikler:

Bupivakainin pH değeri 6.5’in üzerindeki ortamlarda çözünürlüğü sınırlıdır. Presipitasyon meydana gelebileceğinden, karbonatlar gibi alkali solüsyonlar ekleneceği zaman bu durum göz önüne alınmalıdır.

Marcaine, bölgesel anestezi uygulamasında tecrübeli klinisyenler tarafından veya bu kişilerin gözetiminde kullanılmalıdır. Yeterli anestezi elde etmek için gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır.

 

Yanlışlıkla damar içine enjekte edilmesini önlemek için dikkatli bir aspirasyon işlemi ile gereken özenin gösterilmesi gerekmektedir. Epidural blok gibi yüksek dozların kullanılacağı durumlarda, bupivakain’in tercihen adrenalin içeren 3-5 mL’lik test dozu enjekte edilmelidir. Uygulanacak toplam doz yavaş olarak, dakikada 25-50 mg hızında veya aralıklı olarak enjekte

edilmeli, bu arada hasta ile konuşularak durumu kontrol edilmelidir. Toksik belirtiler görülürse enjeksiyona derhal son verilmelidir.

                          

 

 

Gereken dozun hesaplanmasında bloğun genişliği ve hastanın genel durumu önemlidir.

 

Infiltrasyon Anestezisi: 5-30 mL Marcaine 5 mg/mL (25-150 mg bupivakain hidroklorür) verilmelidir.

Interkostal blok: Her sinir için 2-3 mL Marcaine 5 mg/mL (10-15 mg bupivakain hidroklorür). En fazla toplam 10 sinire kadar uygulanmalıdır.

 

Daha geniş bloklar (epidural anestezi ve sakral ve brakial pleksus anestezisi): 15-30 mL Marcaine 5 mg/mL (75-150 mg bupivakain hidroklorür).

 

Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri
Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
Depresyonu Anlamak Depresyonu Anlamak
Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?
İnme İnme
İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.

İLAÇ BİLGİLERİİlaç Bilgileri

AstraZeneca Türkiye İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti.
Geri Ödeme KoduA04870
Satış Fiyatı17.51 TL [ 21 Mart 2022 ]
Önceki Satış Fiyatı17.51 TL [ 14 Mart 2022 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699786770706
Etkin Madde Bupivacaine
ATC Kodu N01BB01
Sinir Sistemi > Lokal Anestezik İlaçlar > Bupivacaine
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı Barkodu İlaç Fiyatı
BUSACAIN 8680400771988 57.81TL
BUSTESIN 8699844770594
BUVASIN 8699844771232 92.01TL
Diğer Eşdeğer İlaçlar