Nobel İlaç İlaçları MAXIPIME 0.5 gr 1 flakon KT Saklanması

MAXIPIME 0.5 gr 1 flakon Saklanması

Sefepim Hidroklorür }

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller > Sefepim Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti.

5.MAXIPIME'in saklanması

MAXIPIME'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Toz halinde, 30°C,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Sulandırıldığında 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 7 gün saklayabilirsiniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAXIPIME'i kullanmayınız.

"Son Kullanma Tarihi" belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAXIPIME'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. İstanbul Şubesi Maslak, 34398 istanbul

Üretici: Fako İlaçları A.Ş. Kartal -İstanbul

Çözücü ampul üretim yeri: Mefar Sanayi A.Ş. Kartal-İstanbul

X

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Çözeltilerin Hazırlanması ve Uygulama Sekli:

MAXEPIME toz, Tablo l'de gösterilen seyreltici hacimleri kullanarak hazırlanmalıdır.

TABLO 1 MAXIPIME Çözeltilerin Hazırlanması

Sulandırılması İçin Eklenecek Miktar (ml)

Yaklaşık Elde Edilecek Hacim (ml)

Yaklaşık Sefepim Konsantrasyonu (mg/ml)

Intravenöz

500 mg flakon

5,6

100

1 g flakon

11,3

100

intramüsküler

500 mg flakon

1,3

1,8

280

1 g flakon

2,4

3,6

280

Intravenöz Uygulama:

IV uygulama ciddi veya hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda, özellikle şok olasılığı olan hastalarda tercih edilir.

MAXIPIME direkt IV uygulamada yukarıdaki tabloda gösterilen miktarlarda enjeksiyonluk steril su, % 5'lik enjeksiyonluk dekstroz veya % 0.9 sodyum klorür ile çözündürülerek uygulanır. Damara direkt olarak 3-5 dakikalık bir süre içerisinde uygulanır ya da uygun bir IV çözelti infüzyonu uygulanan hastalarda uygulama setine enjekte edilir.

IV infüzyon için, 500 mg ve 1 g'lık MAXIPIME flakon, yukarıda gösterildiği şekilde, direkt IV uygulama için olduğu gibi hazırlanmalıdır. Daha sonra elde edilen çözeltinin gerekli miktarı uygun bir IV sıvının bulunduğu bir IV setine aktarılır. Elde edilen çözelti yaklaşık 30 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.

İntramüsküler Uygulama:

MAXIPIME, Tablo l'de gösterilen hacimlerde steril enjeksiyonluk su, % 0.9 sodyum klorür, % 5 enjeksiyonluk dekstroz veya paraben veya benzil alkollü bakteriyostatik enjeksiyonluk su ile çözündürülebilir. Daha sonra derin IM enjeksiyon ile geniş bir kas kütlesine (örneğin gluteus maximusun üst dış kadranı) uygulanır. Bir farmakokinetik çalışmada, 1 g'a kadar dozlar (volümler <3,1 mL) tek enjeksiyon yerlerinde uygulanmıştır; maksimum IM doz (2 g/6,2 ml) iki enjeksiyon yerinde uygulanmıştır. Her ne kadar MAXIPIME %0,5 ya da % 1,0 Lidokain hidroklorür ile hazırlanabilirse de, bu genellikle gereksizdir çünkü MAXIPIME IM uygulamada çok az ağrı yapar ya da hiç ağrı olmaz.

Uygunluk ve Stabilite

İntravenöz: MAXIPIME 1 ve 40 mg/mL arasındaki konsantrasyonlarda aşağıdaki IV infüzyon sıvılarından biriyle geçimlidir: %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon, %5 ve %10 Dekstroz Enjeksiyon, M/6 Sodyum Laktat Enjeksiyon, %5 Dekstroz ve %0,9 Sodyum Klorür

Enjeksiyon, Laktatlı Ringer ve %5 Dekstroz Enjeksiyon. Bu çözeltiler oda sıcaklığında (20-25 °C) 24 saate veya buzdolabında (2 - 8 °C) 7 güne kadar stabildirler.

MAXIPIME'in karışım uygunluğu ve stabilite bilgisi Tablo 2'de özetlenmiştir.

TABLO 2 Sefepim Karışım Stabilitesi

Maxipime Konsantrasyonu

Karışım ve

Konsantrasyon

IV Infüzyon Solüsyonları

Stabilite Süresi Oda sıcaklığı Buzdolabı ve ışık

40 mg/mL

Amikasin 6 mg/mL

NS ya da D5W

24 saat

7 gün

40 mg/mL

Ampisilin 1 mg/mL

D5W

8 saat

8 saat

40 mg/mL

Ampisilin 10 mg/mL

D5W

2 saat

8 saat

40 mg/mL

Ampisilin 1 mg/mL

NS

24 saat

48 saat

40 mg/mL

Ampisilin 10 mg/mL

NS

8 saat

48 saat

4 mg/mL

Ampisilin 40 mg/mL

NS

8 saat

8 saat

4-40 mg/mL

Klindamisin 0,25-6 mg/mL

NS ya da D5W

24 saat

7 gün

4 mg/mL

Heparin 10-50 ünite/mL

NS ya da D5W

24 saat

7 gün

4 mg/mL

Potasyum klorür 10-40 mEq/L

NS ya da D5W

24 saat

7 gün

4 mg/mL

Teofilin 0,8 mg/mL

D5W

24 saat

7 gün

1-4 mg/mL

NA

Parenteral beslenme solüsyonu3

8 saat

3 gün

0,125-0,25 mg/mL

NA

Peritoneal

Diyaliz Solüsyonu5

Oda sıcaklığı/ışık ya da 37°C'de 24 saat

7 gün

a = AminosynR II %4.25, elektrolit ve kalsiyumlu %25 dekstrozda

b = InpersolR , %4.25 dekstrozlu

NS - %0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyon

D5W = %5 Dekstroz Enjeksiyon

NA = uygulanamaz

İntramüsküler: MAXIPIME gösterildiği şekilde hazırlandığı zaman (Tablo 1) oda sıcaklığında 24 saat ya da buzdolabında 7 gün aşağıdaki seyrelticilerin kullanılması şartıyla stabildir: Steril Enjeksiyonluk Su, %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon, %5 Dekstroz Enjeksiyon, Parabenli veya Benzil Alkollü Bakteriyostatik Enjeksiyonluk Su ya da %0,5 veya %1 Lidokain hidroklorür.

Not: Parenteral ilaçlarda, uygulamadan önce, görsel olarak partikül madde kontrolü yapılmalı ve eğer partikül madde varsa ilaç kullanılmamalıdır.

Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, MAXIPIME toz ve çözeltinin renginde koyulaşma olabilir, ancak bu durum ilacm potensini etkilemez.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.

Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.
Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti.
Geri Ödeme KoduA04877
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699726271201
Etkin Madde Sefepim Hidroklorür
ATC Kodu J01DE01
Birim Miktar
Birim Cinsi
Ambalaj Miktarı
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller > Sefepim
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

MAXIPIME 0.5 gr 1 flakon Barkodu