MAXIPIME 0.5 gr 1 flakon Saklanması
{ Sefepim Hidroklorür }
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller > Sefepim Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti.5.MAXIPIME'in saklanması
MAXIPIME'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Toz halinde, 30°C,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Sulandırıldığında 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 7 gün saklayabilirsiniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAXIPIME'i kullanmayınız.
"Son Kullanma Tarihi" belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAXIPIME'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. İstanbul Şubesi Maslak, 34398 istanbul
Üretici: Fako İlaçları A.Ş. Kartal -İstanbul
Çözücü ampul üretim yeri: Mefar Sanayi A.Ş. Kartal-İstanbul
X
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Çözeltilerin Hazırlanması ve Uygulama Sekli:
MAXEPIME toz, Tablo l'de gösterilen seyreltici hacimleri kullanarak hazırlanmalıdır.
TABLO 1 MAXIPIME Çözeltilerin Hazırlanması
Sulandırılması İçin Eklenecek Miktar (ml) | Yaklaşık Elde Edilecek Hacim (ml) | Yaklaşık Sefepim Konsantrasyonu (mg/ml) | |
Intravenöz | |||
500 mg flakon | 5,6 | 100 | |
1 g flakon | 11,3 | 100 | |
intramüsküler | |||
500 mg flakon | 1,3 | 1,8 | 280 |
1 g flakon | 2,4 | 3,6 | 280 |
Intravenöz Uygulama:
IV uygulama ciddi veya hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda, özellikle şok olasılığı olan hastalarda tercih edilir.
MAXIPIME direkt IV uygulamada yukarıdaki tabloda gösterilen miktarlarda enjeksiyonluk steril su, % 5'lik enjeksiyonluk dekstroz veya % 0.9 sodyum klorür ile çözündürülerek uygulanır. Damara direkt olarak 3-5 dakikalık bir süre içerisinde uygulanır ya da uygun bir IV çözelti infüzyonu uygulanan hastalarda uygulama setine enjekte edilir.
IV infüzyon için, 500 mg ve 1 g'lık MAXIPIME flakon, yukarıda gösterildiği şekilde, direkt IV uygulama için olduğu gibi hazırlanmalıdır. Daha sonra elde edilen çözeltinin gerekli miktarı uygun bir IV sıvının bulunduğu bir IV setine aktarılır. Elde edilen çözelti yaklaşık 30 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.
İntramüsküler Uygulama:
MAXIPIME, Tablo l'de gösterilen hacimlerde steril enjeksiyonluk su, % 0.9 sodyum klorür, % 5 enjeksiyonluk dekstroz veya paraben veya benzil alkollü bakteriyostatik enjeksiyonluk su ile çözündürülebilir. Daha sonra derin IM enjeksiyon ile geniş bir kas kütlesine (örneğin gluteus maximusun üst dış kadranı) uygulanır. Bir farmakokinetik çalışmada, 1 g'a kadar dozlar (volümler <3,1 mL) tek enjeksiyon yerlerinde uygulanmıştır; maksimum IM doz (2 g/6,2 ml) iki enjeksiyon yerinde uygulanmıştır. Her ne kadar MAXIPIME %0,5 ya da % 1,0 Lidokain hidroklorür ile hazırlanabilirse de, bu genellikle gereksizdir çünkü MAXIPIME IM uygulamada çok az ağrı yapar ya da hiç ağrı olmaz.
Uygunluk ve Stabilite
İntravenöz: MAXIPIME 1 ve 40 mg/mL arasındaki konsantrasyonlarda aşağıdaki IV infüzyon sıvılarından biriyle geçimlidir: %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon, %5 ve %10 Dekstroz Enjeksiyon, M/6 Sodyum Laktat Enjeksiyon, %5 Dekstroz ve %0,9 Sodyum Klorür
Enjeksiyon, Laktatlı Ringer ve %5 Dekstroz Enjeksiyon. Bu çözeltiler oda sıcaklığında (20-25 °C) 24 saate veya buzdolabında (2 - 8 °C) 7 güne kadar stabildirler.
MAXIPIME'in karışım uygunluğu ve stabilite bilgisi Tablo 2'de özetlenmiştir.
TABLO 2 Sefepim Karışım Stabilitesi
Maxipime Konsantrasyonu | Karışım ve Konsantrasyon | IV Infüzyon Solüsyonları | Stabilite Süresi Oda sıcaklığı Buzdolabı ve ışık | |
40 mg/mL | Amikasin 6 mg/mL | NS ya da D5W | 24 saat | 7 gün |
40 mg/mL | Ampisilin 1 mg/mL | D5W | 8 saat | 8 saat |
40 mg/mL | Ampisilin 10 mg/mL | D5W | 2 saat | 8 saat |
40 mg/mL | Ampisilin 1 mg/mL | NS | 24 saat | 48 saat |
40 mg/mL | Ampisilin 10 mg/mL | NS | 8 saat | 48 saat |
4 mg/mL | Ampisilin 40 mg/mL | NS | 8 saat | 8 saat |
4-40 mg/mL | Klindamisin 0,25-6 mg/mL | NS ya da D5W | 24 saat | 7 gün |
4 mg/mL | Heparin 10-50 ünite/mL | NS ya da D5W | 24 saat | 7 gün |
4 mg/mL | Potasyum klorür 10-40 mEq/L | NS ya da D5W | 24 saat | 7 gün |
4 mg/mL | Teofilin 0,8 mg/mL | D5W | 24 saat | 7 gün |
1-4 mg/mL | NA | Parenteral beslenme solüsyonu3 | 8 saat | 3 gün |
0,125-0,25 mg/mL | NA | Peritoneal Diyaliz Solüsyonu5 | Oda sıcaklığı/ışık ya da 37°C'de 24 saat | 7 gün |
a = AminosynR II %4.25, elektrolit ve kalsiyumlu %25 dekstrozda
b = InpersolR , %4.25 dekstrozlu
NS - %0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyon
D5W = %5 Dekstroz Enjeksiyon
NA = uygulanamaz
İntramüsküler: MAXIPIME gösterildiği şekilde hazırlandığı zaman (Tablo 1) oda sıcaklığında 24 saat ya da buzdolabında 7 gün aşağıdaki seyrelticilerin kullanılması şartıyla stabildir: Steril Enjeksiyonluk Su, %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon, %5 Dekstroz Enjeksiyon, Parabenli veya Benzil Alkollü Bakteriyostatik Enjeksiyonluk Su ya da %0,5 veya %1 Lidokain hidroklorür.
Not: Parenteral ilaçlarda, uygulamadan önce, görsel olarak partikül madde kontrolü yapılmalı ve eğer partikül madde varsa ilaç kullanılmamalıdır.
Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, MAXIPIME toz ve çözeltinin renginde koyulaşma olabilir, ancak bu durum ilacm potensini etkilemez.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
EKIPIM | 8699814270406 | 72.12TL |
MAXIPIME | 8699726271201 | |
ROXIPIME | 8680199272598 | |
UNISEF | 8699541274104 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti.Geri Ödeme Kodu | A04877 |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699726271201 |
Etkin Madde | Sefepim Hidroklorür |
ATC Kodu | J01DE01 |
Birim Miktar | |
Birim Cinsi | |
Ambalaj Miktarı |
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller > Sefepim |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |