Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MEDİKİNET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, MEDİKİNET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çok yaygın:

• Düzensiz kalp atışı (çarpıntı)

  Yaygın:

• Ruh hali değişiklikleri

  Yaygın olmayan:

• Ruh hali dalgalanmaları,

• Kişilikte değişiklikler

• Gerçek olmayan şeyler görme, hissetme ya da duyma, bunlar psikoz işareti olabilir

• Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tourette sendromu)

• Göğüs ağrısı

• Döküntü gibi alerji belirtileri, kaşıntı ya da deride ürtiker, yüzün, dudaklar, dil veya diğer vücut kısımlarının şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı ya da sorunlu nefes alma

• İntihar etmeyi istemek ya da düşünmek

  Seyrek:

• Olağan dışı heyecanlı hissetmek, fazla aktif ve yatıştırılamayan bir durumda olma hali

  (mani)

  Çok seyrek:

• Kalp krizi

• Krizler (nöbetler, konvülsiyonlar, epilepsi)

• Ciltte soyulma ya da morumsu kırmızı lekeler

• Beyinde geçici kanlanma yetersizliğine bağlı olarak gözleri, başı, boynu, vücut ve sinir

  sistemini etkileyen kontrol edilemeyen kas spazmları

• İnme ya da hareketle ve görme ile ilgili problemler, konuşmada zorluk (bunlar beyindeki kan damarlar ile ilgili problemlerin işareti olabilir), geçici olarak beyinde kan ve oksijen olmaması (iskemi)

• Kanamanızı, morarmanızı ve enfeksiyona eğiliminizi kolaylaştıran kan hücrelerinin (kırmızı hücreler, beyaz hücreler, trombositler) sayısının azalması

• Vücut sıcaklığında ani bir yükselme, çok yüksek kan basıncı ve şiddetli konvülsiyonlar (Nöroleptik Malign Sendrom). Metilfenidat ya da metilfenidat ile birlikte alınmış olan diğer ilaçların bu yan etkiye sebep olduğu kesin değildir.

  Bilinmiyor:

• Tekrarlayan istenmeyen düşünceler

• Açıklanamayan baygınlık, nefes daralması (bunlar kalp problemlerinin işareti olabilir) Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Aşağıdakileri de içeren yan etkilerin ciddileşmesi halinde bir doktorla veya eczacınızla görüşünüz:

  Çok yaygın:

• Baş ağrısı

• Gergin hissetme

• Uyuyamama

  Yaygın:

• İştah kaybı ya da azalmış iştah

• Huzursuzluk

• Depresif hissetme veya duygusuzluk ya da hissizlik

• Ağız kuruluğu

• Hasta hissetme

• Eklem ağrısı

• Yüksek sıcaklık (ateş)

• Olağan dışı saç dökülmesi ya da incelmesi

• Olağan dışı uykulu ya da uyuşuk hissetme

• Panik atak

• Diş ağrısı

• Kaşınma, döküntü ya da kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler (ürtiker)

• Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun ve boğazda tahriş

• Yüksek kan basıncı veya kan basıncında diğer değişiklikler

• Hızlı kalp atışı (taşikardi) veya düzensiz kalp atışı (aritmi)

• Baş dönmesi

• Kontrol edilemeyen hareketler

• Olağan dışı aktif olmak

• Sinirli, duygusal olarak dengesiz, kaygılı, alıngan hissetme

• Normal olmayan şekilde davranma

• Mide ağrısı, ishal, mide rahatsızlığı, hazımsızlık, kusma

• İştahsızlık/yemek istememe

• Kilo kaybı

• Aşırı diş gıcırdatma (bruksizm)

• Aşırı terleme

  Yaygın olmayan:

• Sarsılma ve titreme

• Bulanık görme

• Kas ağrısı

• Kabızlık

• Mide ve ince bağırsak mukoza zarının iltihabı

• Kalp atışı esnasında başka ses (tetkik sonuçlarına dayanarak)

• İdrarda kan görülmesi

• Çift görme

• Kas seğirmesi

• Kaslarda sıkışma

• Nefes darlığı ya da göğüste ağrı

• Ağlamaklı olmak

• Huzursuz hissetme

• Karaciğer test sonuçlarında yükselme (kan testinde bakılır)

• Öfke

• Etraftakilere karşı aşırı farkındalık

• Çok sakin veya uykulu hissetme

• Uyku problemleri

• Yorgunluk

• Susama

• Gerginlik

  Seyrek:

• Cinsel dürtü değişiklikleri

• Şaşkınlık

• Genişlemiş gözbebekleri, görmede problem

• Erkeklerde göğüslerin şişmesi

• Cildin kızarması, kırmızı kabarık cilt döküntüsü

• Kalbe yeterli kan akışı olmamasından kaynaklanan ağrı

• Adet düzensizliği

  Çok seyrek:

• Kalp krizi

• Ani ölüm

• Kas krampları

• Ciltte küçük kırmızı izler

• Beyinde iltihap ya da atar damarların tıkanması

• Karaciğer yetmezliği ve koma dahil normal olmayan karaciğer fonksiyonları

• Karaciğer ve kan testleri dahil test sonuçlarında değişiklik

• İntihar girişimi

• Normal dışı düşünceler

• Tekrar tekrar aynı şeyleri yapma

• Bir şeye takıntılı olma

• Enerji kaybı

• Kısa süreliğine kötü hissetme

• Üşüdüğünde el ve ayak parmaklarında hissizlik, karıncalanma ve renk değişimi

  (beyazdan maviye, sonra kırmızıya) (Raynaud hastalığı)

  Bilinmiyor:

• Migren

• Çok yüksek ateş

• Yavaş, hızlı ya da fazla kalp atışları

• Büyük nöbet (Grand mal sara hastalığı)

• Doğru olmayan şeylere inanma

• Şiddetli mide ağrısı, sık sık mide bulantısı ya da kusma

• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)

• Üzgün / karanlık düşünceler

• İlaca fiziksel bir ihtiyaç duymak veya yokluğunu hissetmek

• Beynin kan damarlarıyla ilgili problemler (inme, serebral arterit ya da serebral

  tıkanma)

• Cilt kuruluğu

• Ereksiyon bozukluğu

• Uzamış ereksiyon, bazen ağrılı veya artmış sayıda ereksiyon

• Kontrol edilemeyen aşırı konuşma

• Gerginlik

• Uyku sırasında diş gıcırdatma

• İlacın bırakılmasından sonra depresyon gibi istenmeyen etkilerin görülmesi veya DEHB belirtilerinin yeniden ortaya çıkma ihtimali

• Karıncalanma duygusu

• Lisan ve konuşma problemleri

• Öğürme

• Dikkat bozukluğu

• Grip benzeri hastalık

• Enerji kaybı veya güçsüz hissetme

• Susamış hissetme

• Kanda tiroid uyarıcı hormon seviyelerinde artış

• Ağız ve boğaz bölgesinde ağrı

• Burun kanaması

• Kalp rahatsızlığı

• Göz kuruluğu

• Göz içi basıncında artma

• Eş veya aile ile gerginlik

• Meme ağrısı

• Sıcak basması, kızarma

• Kulak çınlaması (tinitus)

• Suistimal

• Bütün kan hücre tiplerindeki anormal düşüş (pansitopeni)

• İdrar atılımını kontrol edememe (inkontinans)

• Ağzın açılmasını zorlaştıran çene kaslarının spazmı (trismus)

• Kekeleme

  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

  Yan etkiler dolayısıyla doktorunuz kullandığınız dozu azaltmak isteyebilir. Yetişkinlerde, kadınlar erkeklere kıyasla daha düşük doza ihtiyaç duyabilir.

  Çocuklarda veya ergenlerde büyüme üzerinde etkisi

  Bir yıldan fazla kullanıldığında, metilfenidat bazı çocuklarda büyümede azalmaya neden olabilir.

  Yaygın: 10 çocukta 1 çocuktan daha az görülür.

• Kilo alma ya da boy uzamasında yetersizlik olabilir.

• Doktorunuz siz ya da çocuğunuzun yemek yemesini olduğu kadar çocuğunuzun boyunu ve kilosunu dikkatli bir şekilde takip edecektir.

• Çocuğunuz beklenildiği gibi büyümüyorsa, metilfenidat ile tedavi kısa bir süre için

durdurulabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.