Sanofi Aventis İlaçları MENACTRA 0.5 ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren 1 flakon KT Yan Etkileri

MENACTRA 0.5 ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren 1 flakon Yan Etkileri

Meningokok A Polisakkariti + Meningokok C Polisakkariti + Meningokok Y Polisakkariti + Meningokok W135 Polisakkariti }

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Bakteriyel Aşılar > Meningokok A, C, Y ve W135 Oligosakkariti Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti | Güncelleme : 21 December  2012

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm tıbbi ürünler gibi MENACTRA da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere yol açabilir.

Yan etkiler aşağıda belirtilen kategorilere göre sıralandırılmıştır:

Çok yaygın      : 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir

Yaygın          : 10 hastanın birinden azında, fakat 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden azında, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir Seyrek          : 1.000 hastanın birinden azında, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında

görülebilir

Çok seyrek      : 10.000 hastanın birinden azında görülebilir

Bilinmiyor      : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa MENACTRA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok seyrek olarak şiddetli alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlar döküntü ile birlikte veya tek başına, yüzde şişme, tansiyon düşüklüğü, akut solunum güçlüğü gibidir. Bu belirtiler oluşursa genellikle enjeksiyonun hemen sonrasında gelişir.

Aşağıda verilen yan etkiler belli yaş gruplarında yapılan klinik çalışmalar sırasında gözlenmiştir:

9 ila 12 aylık çocuklar

Çok yaygın:

  • Enjeksiyon bölgesinde hassasiyet, kızarıklık (eritem), şişme

  • Huysuzluk

  • Anormal ağlama

  • Uyku saatleri dışında kendini uykulu hissetme

  • İştah kaybı (anoreksi)

  • Kusma

  • Ateş

  • 2 yaşından 10 yaşına kadar olan çocuklar

    Çok yaygın:

  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, sertlik (indürasyon) ve şişme

  • İshal

  • Huysuzluk

  • Uyku saatleri dışında kendini uykulu hissetme

  • Yaygın:

  • İştahsızlık (anoreksi)

  • Eklem ağrısı (artralji)

  • Ateş

  • Döküntü

  • Kusma

  • 11 ila 18 Yaşındaki Ergenler

    Çok yaygın:

  • İshal

  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı

  • Sertlik (indürasyon)

  • Kızarıklık

  • Şişme

  • Yorgunluk (bitkinlik)

  • Kendini iyi hissetmeme (kırıklık)

  • Baş ağrısı

  • İştahsızlık (anoreksi)

  • Eklem ağrısı (artralji)

  • Yaygın:

  • Kusma

  • Üşüme

  • Ateş

  • Döküntü

  • 18 ila 55 Yaşındaki Yetişkinler

    Çok yaygın:

  • İshal

  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı

  • Sertlik (indürasyon)

  • Kızarıklık

  • Şişme

  • Yorgunluk (bitkinlik)

  • Kendini iyi hissetmeme (kırıklık)

  • Baş ağrısı

  • İştahsızlık (anoreksi)

  • Eklem ağrısı (artralji)

  • Yaygın:

  • Kusma

  • Üşüme

  • Ateş

  • Döküntü

  • Bir Destek (Rapel) Aşı Çalışmasında Gözlemlenen Yan Etkiler
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı

  • Kas ağrısı

  • Bu yan etkiler hafif derecede olmuş ve 3 gün içinde geçmiştir.

    MENACTRA’nın onaylı çeşitli yaş gruplarında dünya çapında ticari olarak kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler de ilaveten bildirilmiştir. Bildirilen bu yan etkilerin sıklığı tam olarak hesaplanamamaktadır:

    Bilinmiyor:

  • Lenf bezlerinin şişmesi (lenfadenopati)

  • Aralarında döküntü, kızarıklık (eritem), kaşınma veya kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer bölümlerinde şişme, düşük tansiyon, nefes darlığı, hırıltılı solunum veya nefes alma zorluğu gibi belirtilerin de yer aldığı alerjik/ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi/anafilaktik reaksiyon)

  • Kafa karışıklığı (şaşkınlık), uyuşma veya karıncalanma, kol ve bacaklarda ağrı ve güçsüzlük, denge kaybı, refleks kaybı, vücudun belli bir kısmında veya tamamında felç gibi vakalarla sonuçlanabilen sinirle ilgili (nörolojik) hastalıklar (Guillain-Barre sendromu, akut dissemine ensefalomyelit ve transvers miyelit)

  • Yüzün bir tarafındaki kaslarda sarkma ve göz kapağında düşme (yüz felci)

  • Uyuşma veya karıncalanma (parestezi)

  • Nöbetler (konvülziyonlar)

  • Bayılma (vazovagal senkop)

  • Baş dönmesi

  • Kas ağrısı (miyalji)

  • Büyük enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, enjeksiyonun yapıldığı kolda ileri derecede şişlik (enjeksiyon bölgesinde damarlarda genişleme sonucu kızarıklık (eritem), ısınma, hassasiyet veya ağrı ile ilişkili olabilir)

  • Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen  herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,

    doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.
    Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.
    Travma Sonrası Bunalımı Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
    Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.
    Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti
    Satış Fiyatı 2375.65 TL [ 19 Nov 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 2375.65 TL [ 8 Nov 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699625960503
    Etkin Madde Meningokok A Polisakkariti + Meningokok C Polisakkariti + Meningokok Y Polisakkariti + Meningokok W135 Polisakkariti
    ATC Kodu J07AH08
    Birim Miktar 10+5+5+5
    Birim Cinsi MCG
    Ambalaj Miktarı 1
    Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Bakteriyel Aşılar > Meningokok A, C, Y ve W135 Oligosakkariti
    İthal ( ref. ülke : Abd ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    MENACTRA 0.5 ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren 1 flakon Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    19 Nov 20242,375.65 TL
    8 Nov 20242,375.65 TL
    1 Nov 20242,375.65 TL
    25 Oct 20242,375.65 TL
    18 Oct 20241,919.96 TL
    11 Oct 20241,919.96 TL
    4 Oct 20241,919.96 TL
    27 Sep 20241,919.96 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları