Glaxo Smithkline İlaçları MENVEO 0.5ml IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz içeren 5 flakon { Glaxo Smithkline } KT Yan Etkileri

MENVEO 0.5ml IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz içeren 5 flakon { Glaxo Smithkline } Yan Etkileri

Meningokok A Oligosakkariti + Meningokok W135 Oligosakkariti + Meningokok C Oligosakkariti + Meningokok Y Oligosakkariti }

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Bakteriyel Aşılar > Meningokok A, C, Y ve W135 Oligosakkariti Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş | Güncelleme : 17 January  2017

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MENVEO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Klinik çalışmalar sırasında bildirilen en yaygın yan etkiler genellikle sadece bir ila iki gün sürmüş olup, genellikle şiddetli bir şekilde görülmemiştir.

Çocuklarda (2 ila 23 aylık) klinik çalışmalar sırasında rapor edilen yan etkiler aşağıda listelenmiştir.

Çok yaygın (10 hastadan en az 1’inde görülebilir)
  • Yeme bozuklukları

  • Sürekli ağlama

  • Uykulu olma

  • •  İshal

  • Kusma

  • •  Sinirlilik

  • Enjeksiyon bölgesinde hassasiyet

  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (<50 mm)

  • Enjeksiyon bölgesinde sertleşme (<50 mm)

  • Yaygın (10 hastanın en fazla birinde görülebilir):
  • Döküntü

  • Enjeksiyon bölgesinde şiddetli hassasiyet

  • Ateş

  • Yaygın olmayan (100 hastanın en fazla birinde görülebilir):
  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (>50 mm)

  • Enjeksiyon bölgesinde sertleşme (>50 mm)

  • Çocuklarda (2 yaşından itibaren) klinik çalışmalar süresince rapor edilen yan etkiler aşağıda listelenmiştir.

    Çok yaygın (10 hastadan en az 1’inde görülebilir):
  • Uykulu olma

  • •  Baş ağrısı

  • •  Sinirlilik

  • Genel iyi hissetmeme

  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı

  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (< 50 mm)

  • Enjeksiyon bölgesi sertliği (< 50 mm)

  • Yaygın (10 hastanın en fazla birinde görülebilir):
  • Yeme alışkanlığında değişiklik

  • Bulantı

  • Kusma

  • •  İshal

  • Döküntü

  • Kas ağrısı

  • Eklem ağrısı

  • Üşüme

  • >38oC ateş

  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (> 50 mm)

  • Enjeksiyon bölgesi sertliği (> 50 mm)

  • Yaygın olmayan (100 hastanın en fazla birinde görülebilir):
  • Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı

  • Adolesanlarda (11 yaşından itibaren) ve yetişkinlerde, klinik çalışmalar süresince rapor edilen yan etkiler aşağıda listelenmiştir.

    Çok yaygın:
  • Baş ağrısı

  • Bulantı

  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı

  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (< 50 mm)

  • Enjeksiyon bölgesi sertliği (< 50 mm)

  • Genel iyi hissetmeme

  • Kas ağrısı

  • Yaygın:
  • Döküntü

  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (> 50 mm)

  • Enjeksiyon bölgesi sertliği (> 50 mm)

  • >38oC ateş

  • Üşüme

  • Eklem ağrısı

  • Yaygın olmayan:
  • Sersemlik

  • Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı

  • Pazarlama sonrası spontan raporlardan elde edilen advers reaksiyon bildirimleri (tüm yaş grupları)

    Bu olaylar boyutu belli olmayan bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiği için sıklıklarını güvenli bir şekilde hesaplamak ya da tüm olaylar için aşı maruziyeti ile nedensel bir ilişki kurmak mümkün değildir.

    Bilinmiyor:
  • Aşı yapılan bölgede selülit (cildin portakal kabuğu şeklinde gözükmesi)

  • Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anaflaksi)

  • Baş dönmesi, bayılma, nöbet (tonik konvülsiyon), ateşli havale (febril konvülsiyon), baş ağrısı, yüz felci, denge bozukluğu

  • Göz kapağı düşüklüğü (ptozis)

  • İşitme bozukluğu, kulak ağrısı, baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu

  • Ağız-boğaz ağrısı

  • Ciltte içi sıvı dolu kabarık oluşumlar (büllöz durumlar)

  • Ciltte soyulma

  • Eklem ağrısı, kemik ağrısı

  • Enjeksiyon yerinde kaşıntı, ağrı, kızarıklık, iltihab, enjeksiyon uygulanan uzuvda yoğun şişme de dahil olmak üzere şişme, yorgunluk, huzursuzluk, ateş.

  • Alanin aminotransferaz (karaciğer enzimi) artışı

  • Düşme, kafa yaralanması

  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Dış Gebelik Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.
    Deri Kanseri Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.
    İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
    Kalp Krizi Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
    En Yaygın Alerji Türleri En Yaygın Alerji Türleri Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
    Satış Fiyatı 7868.95 TL [ 19 Nov 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 7868.95 TL [ 8 Nov 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699522965069
    Etkin Madde Meningokok A Oligosakkariti + Meningokok W135 Oligosakkariti + Meningokok C Oligosakkariti + Meningokok Y Oligosakkariti
    ATC Kodu J07AH08
    Birim Miktar 10+5+5+5
    Birim Cinsi MCG
    Ambalaj Miktarı 5
    Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Bakteriyel Aşılar > Meningokok A, C, Y ve W135 Oligosakkariti
    İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    MENVEO 0.5ml IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz içeren 5 flakon { Glaxo Smithkline } Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    19 Nov 20247,868.95 TL
    8 Nov 20247,868.95 TL
    1 Nov 20247,868.95 TL
    25 Oct 20247,868.95 TL
    18 Oct 20246,367.99 TL
    11 Oct 20246,367.99 TL
    4 Oct 20246,367.99 TL
    27 Sep 20246,367.99 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları