MEROSID 1 gr IV enjektabl toz içeren 1 flakon Farmasötik Özellikler

Meropenem }

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller > Meropenem
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. | 17 November  2011

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum karbonat anhidr

    6.2. Geçimsizlikler

    MEROSİD bölüm 6.6'da belirtilen infüzyon çözeltileri ile kullanılabilir. MEROSİD diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya diğer ilaçlara ilave edilmemelidir.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    Çözelti hazırlandıktan sonra:

    İntravenöz bolus enjeksiyon uygulaması

    Bolus enjeksiyon çözeltisi nihai konsantrasyon 50 mg/ml olacak şekilde enjeksiyonluk su ile MEROSİD'in çözülmesi suretiyle hazırlanır. Bolus enjeksiyon için hazırlanmış çözeltinin

    kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi kontrollü oda sıcaklığında (15-25°C) 3 saat için gösterilmiştir.

    Mikrobiyolojik açıdan açma/çözme/seyreltme işlemi boyunca mikrobiyolojik kontaminasyon riskinin giderildiği haller dışında ürün derhal kullanılmalıdır. Ürünün hemen kullanılmaması halinde kullanım için saklama süreleri ve koşullarından kullanıcı sorumludur.

    İntravenöz infüzyon uygulaması

    İnfüzyon çözeltisi MEROSİD'in %0,9'luk sodyum klorür infüzyon çözeltisinde veya %5'lik glukoz (dekstroz) infüzyon çözeltisinde nihai konsantrasyonu 1 ila 20 mg/ml olacak şekilde çözündürülmesi ile hazırlanır.

    %0,9 sodyum klorür çözeltisi kullanılarak hazırlanmış infüzyon çözeltisini kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi kontrollü oda sıcaklığında (15-25°C) 6 saat ya da 2-8°C'de 24 saat için gösterilmiştir. Hazırlanan çözelti buzdolabından alındıktan sonra 2 saat içinde kullanılmalıdır.

    Mikrobiyolojik açıdan açma/çözme/seyreltme işlemi boyunca mikrobiyolojik kontaminasyon riskinin giderildiği haller dışında ürün derhal kullanılmalıdır.

    Ürünün hemen kullanılmaması durumunda, kullanımdaki süre ve koşullar kullanıcının sorumluluğundadır.

    MEROSİD'in %5'lik glukoz (dekstroz) çözeltisi ile hazırlanmış çözeltisi derhal uygulanmalıdır.

    Çözeltiler dondurulmamalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25C altındaki sıcaklıklarda, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Hazırlanmış çözelti dondurulmamalıdır.

    Ürünün sulandırma sonrasındaki saklama talimatları için bölüm 6.3'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    MEROSİD, 1 adet flakon içeren karton kutularda sunulmaktadır.

    30 cc Tip I Cam flakon, gri lastik tıpa, flipofflu alüminyum kapak kullanılmıştır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleriâ€ne uygun olarak imha edilmelidir. MEROSİD I.V., yaklaşık 5 dakika süren intravenöz bolus enfeksiyon veya yaklaşık 15-30 dakika süren intravenöz infüzyon ile spesifik uygun takdim şekilleri ile uygulanır.

    Bolus intravenöz enfeksiyonla kullanılacak MEROSİD steril enjeksiyonluk su ile hazırlanmalıdır (250 mg meropenem için 5 ml). Bu yaklaşık 50 mg/ml'lik bir konsantrasyon sağlar. Çözünmüş solüsyonlar berrak, renksiz veya açık sarı renklidir.

    MEROSİD I.V. intravenöz infüzyon uygun infüzyon sıvıları ile çözülebilir (50-200 ml). MEROSİD aşağıdaki infüzyon sıvıları ile kullanılabilir.

    Enjeksiyon

    MEROSİD bolus intravenöz enjeksiyon için enjeksiyonluk steril suda çözündürüldükten sonra kullanılmalıdır.

    İnfüzyon

    İntravenöz infüzyon için MEROSİD flakonları doğrudan %0,9'luk sodyum klorürün veya

    %5'lik glukozun infüzyonluk çözeltileri ile çözülebilir. Her bir flakon sadece tek kullanım içindir.

    Çözelti hazırlaması ve uygulamasında standart aseptik teknikler kullanılmalıdır. Çözelti kullanılmadan önce çalkalanmalıdır.

    Diyabet Hastalığı Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır. Pankreas Kanseri Pankreas Kanseri Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Geri Ödeme KoduA12226
Satış Fiyatı 326.46 TL [ 8 Nov 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 326.46 TL [ 1 Nov 2024 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699828270188
Etkin Madde Meropenem
ATC Kodu J01DH02
Birim Miktar 1000
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller > Meropenem
İthal ( ref. ülke : Ispanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
MEROSID 1 gr IV enjektabl toz içeren 1 flakon Barkodu