MIKAFUNGUS 100 mg I.V infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz 1 flakon Farmasötik Özellikler

Mikafungin }

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Sistemik Antimikotikler > Micafungin
Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş. | 26 October  2021

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) Susuz sitrik asit (pH ayarı için) Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Bu tıbbi ürün, bölüm 6.6'da belirtilenler hariç, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır veya onlarla birlikte infüzyon yapılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmamış flakon: 24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Açılmamış flakonlar: 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    Sulandırılmış konsantre çözelti içeren flakon

    İnfüzyonluk Sodyum klorür 9mg/mL (%0,9) çözeltisi veya infüzyonluk glukoz 50mg/mL (%5) çözeltisi ile rekonstitüye edilmiş ürün kimyasal ve fiziksel olarak 25 °C'de 48 saate kadar stabildir.

    Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi

    İnfüzyonluk Sodyum klorür 9mg/mL (%0,9) çözeltisi veya infüzyonluk glukoz 50mg/mL (%5) çözeltisi ile seyreltilmiş ürün, ışıktan korunarak 25 °C'de 96 saate kadar saklanabilir. Kimyasal ve fiziksel olarak 25 °C'de 96 saatekadarstabildir.

    MİKAFUNGUS koruyucu içermemektedir. Mikrobiyolojik olarak rekonstitüye edilmiş ve seyreltilmiş çözeltiler hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve normalde 2-8 °C'de 24 saatten uzun saklanmamalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Karton kutu içinde; kauçuk tıpalı 10 R kapasiteli tip I cam flakon ile sunulmaktadır. (1 adet flakon/kutu).

    Flakon, UV koruyucu bir filmle sarılır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    MİKAFUNGUS, aşağıda belirtilenler hariç, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalı veya birlikte infüze edilmemelidir. MİKAFUNGUS, oda sıcaklığında aseptik teknikler kullanılarak, aşağıda belirtilen şekilde sulandırılarak hazırlanır ve seyreltilir:

      Plastik kapak flakondan çıkarılmalı ve tıpa alkolle dezenfekte edilmelidir.

      Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi içeren infüzyon şişesi/poşeti, ışıktan korumak amacıyla kapanan ışık geçirmeyen bir poşete yerleştirilmelidir.

      İnfüzyonluk çözeltinin hazırlanması

      Doz (mg)

      Kullanılacak MİKAFUNGUS

      flakonu (mg/flakon)

      Flakon başına eklenecek sodyum klorür (%0,9) veya

      glikoz (%5) hacmi

      Sulandırılarak hazırlanmış tozun hacmi (konsantrasyon)

      Standart infüzyon (100 mL'ye kadar eklenmiş) Son konsantrasyonu

      50

      1 x 50

      5 mL

      Yaklaşık 5

      mL(10mg/mL)

      0,5 mg/mL

      100

      1 x 100

      5 mL

      Yaklaşık 5

      mL(20mg/mL)

      1 mg/mL

      150

      1x100 + 1x50

      5 mL

      Yaklaşık 10 mL

      1,5 mg/mL

      200

      2 x 100

      5 mL

      Yaklaşık 10 mL

      2 mg/mL

      Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikâ€lerine uygun olarak imha edilmelidir.

      Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir. Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı 5200.15 TL [ 8 Nov 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 5200.15 TL [ 1 Nov 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699606896555
Etkin Madde Mikafungin
ATC Kodu J02AX05
Birim Miktar 50
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Sistemik Antimikotikler > Micafungin
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
MIKAFUNGUS 100 mg I.V infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz 1 flakon Barkodu