MIRCERA ROCHE 120 mcg/0.3 ml SC/IV enj. için kullanıma hazır şırınga Yan Etkileri
{ Metoksipolietilen Glikol Epoetin Beta }
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Diğer Anemi İlaçları > Metoksipolietilen Glikol Epoetin Beta Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. | Güncelleme : 17 May 20134.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MIRCERA ROCHE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
-Hipertansiyon (yüksek tansiyon).
Yaygın olmayan:
-Baş ağrısı,
-Damarlarda pıhtılaşmalar (diyaliz girişinizde kan pıhtıları).
Seyrek:
-Baş ağrısına, özellikle de migrene benzeyen ani ve keskin baş ağrısına, zihin karışıklığına, konuşma bozukluklarına, krizlere ve kasılmalara neden olabilen çok yüksek kan basıncı (hipertansif ensefalopati). Bu belirtilerden biri meydana gelirse DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
-Deriden hafif kabarık (makülopapüler) döküntü (sivilce veya lekeler de olabilen kırmızı cilt reaksiyonu).
-Sıcak basması.
-Aşın duyarlılık tepkisi (alışılmışın dışında hınltılı nefese veya nefes almakta zorlanmanıza, yüz, dil veya boğazda şişmelere ya da enjeksiyon bölgesinin etrafının şişmesine veya kendinizi sersem gibi hissetmenize, kendinizden geçmenize ya da bayılmanıza neden olabilen şiddetli aleıjik reaksiyon). Bu belirtilerden biri meydana gelirse DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Klinik çalışmalar sırasında hastaların trombosit sayısında hafif azalma görülmüştür. Normal trombosit seviyesinde düşüş (trombositopeni) hakkında spontan bildirimler yapılmıştır.
Anafılaktik reaksiyon dahil olmak üzere aşırı duyarlılık ve ağır kabarmaile soyulmalara neden olabilen (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) ciltte kaşıntı reaksiyonları spontan olarak bildirilmiştir, görülme sıklığı bilinmemektedir (mevcut verilerle hesaplanamam aktadır).
Diğer eritropoietinlerde olduğu gibi, pazarlama sonrası deneyimlerde akciğer damarlarında pıhtılaşma dahil olmak üzere tromboz vakaları bildirilmiştir, görülme sıklığı bilinmemektedir.
MIRCERA da dahil olmak üzere, kan yapımını uyarıcı ilaçlar ile tedavi edilen bazı hastalarda, eritropoietine karşı oluşan antikorlar sebebiyle, kırmızı kan hücresi üretiminde azalma veya durma (Saf Kırmızı Hücre Aplazisi) gözlenmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699505952253 |
Etkin Madde | Metoksipolietilen Glikol Epoetin Beta |
ATC Kodu | B03XA03 |
Birim Miktar | 120+0,3 |
Birim Cinsi | MCG/ML |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Diğer Anemi İlaçları > Metoksipolietilen Glikol Epoetin Beta |
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. |