MITOMYCIN-C KYOWA 20 mg 1 flakon Farmasötik Özellikler
{ Mitomisin C }
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
6.2. Geçimsizlikler
Mitomisin-C potensi çözünme için düşük pH çözeltisi kullanıldığında azalabilir, çözündükten hemen sonra kullanılması tavsiye edilir. Ek olarak, düşük pH’lı enjeksiyonluk çözeltiler ile karıştırılmaktan kaçınılması önerilir. Mitomisin-C’ nin, düşük pH’lı Cefam antibiyotikleri, B1 vitamin ürünleri ve enjeksiyonluk cisplatin karışımı ile potensinin azaldığı bildirilmiştir. Bundan dolayı bu ürünlerle direkt karışımdan kaçınılmalıdır. Ayrıca, yüksek miktarlarda glukoz ya da laktoz içeren infüzyon solüsyonlarında Mitomisin-C stabil olmadığından, kullanım öncesinde, bu infüzyon solüsyonları ile birlikte hazırlanmasından kaçınılması tavsiye edilir.
6.3. Raf ömrü
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’de oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Dondurmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Distile su ile rekonsititüe edilen MİTOMYCİN-C çözeltisi 5°C’de 24 saat (1 gün) stabildir. Rekonstitüe çözelti herhangi bir koruyucu içermediğinden mikrobiyolojik açıdan hazırlandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa buzdolabında (2-8°C’de) saklanmalı, 8 saat içinde kullanılmalıdır.
Oda sıcaklığında IV çözeltiler içindeki MİTOMYCİN-C stabilitesi:
% 5 Glukoz çözeltisi | Hemen kullanılmalıdır | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
% 0.9 Sodyum Klorür Çözeltisi | 8 saat içinde kullanılmalıdır. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sodyum Laktat Çözeltisi | 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemlerMİTOMYCİN-C sitotoksik kanser kemoterapi sinde deneyimli bir hekim gözetiminde uygulanmalıdır. Hazırlama Talimatları: İnfüzyonluk çözeltinin hazırlanması: MİTOMYCİN-C intravenöz uygulamadan önce steril distile su ile rekonstitiüe edilerek ön çözelti (konsantre çözelti) hazırlanmalıdır. Konsantre çözelti: MİTOMYCİN-C konsantre çözeltisi, steril enjeksiyonluk su kullanılarak 1 mg/2 mL (0,5 mg/1 mL) konsantrasyon oluşturacak şekilde hazırlanır. Bunun için; • 2 mg toz içeren flakona; 4 mİ steril enjeksiyonluk su, • 10 mg toz içeren flakona; 20 mİ steril enjeksiyonluk su, • 20 mg toz içeren flakona; 40 mİ steril enjeksiyonluk su eklenir. Çözünmesi için çalkalanır, çözünme hemen sağlanmazsa oda sıcaklığına gelene kadar bekletilebilir. İnfüzyonluk çözelti: Hesaplanan miktarda Mitomisin-C içeren konsantre çözelti 100 mL % 0,9 sodyum klorür çözeltisi içine enjekte edilir. İnfüzyonluk çözelti; % 5 glukoz çözeltisi ya da sodyum laktat çözeltisi kullanılarak da hazırlanabilir ancak bu çözeltiler intravezikal olarak uygulanmamalıdır. Uzun süreli uygulama için intravenöz infüzyonluk çözelti: • 500 mİ % 0,9’luk sodyum klorür çözeltisi, infüzyon için bir kanüle bağlanır ve infüzyon süresi 60 dakika olarak ayarlanır. MİTOMYCİN-C çözeltisi de bir kanül yardımıyla 30-40 dakika boyunca % 0,9’luk sodyum klorür çözeltisi ile eş zamanlı olarak uygulanır. • Arta kalan % 0,9’luk sodyum klorür çözeltisi (100-200 mL) 20 dakika boyunca verilir. İntravenöz uygulamada infüzyon boyunca enjektörün ven içinde olduğundan emin olunmalıdır. Ektravazasyon oluşması durumunda ciddi inflamatuvar reaksiyonlar meydana gelebilir. Böyle bir durumda intravenöz uygulamaya başka bir venden devam edilmelidir. İntravezikal uygulama çözeltisinin hazırlanması: Hesaplanan doz Mitomisin-C tozu, lmg/ml konsantrasyon oluşturacak şekilde steril enjeksiyonluk su ile çözülür. Bunun için; • 2 mg toz içeren flakona; 2 mİ steril enjeksiyonluk su, • 10 mg toz içeren flakona; 10 mİ steril enjeksiyonluk su, • 20 mg toz içeren flakona; 20 mİ steril enjeksiyonluk su eklenir. Rekonstitüe çözeltide çözünmeyen partiküller kalırsa, ılık su altmda 2 dakika boyunca şeffaf çözelti elde edilinceye kadar dikkatlice çalkalanmalıdır. Hazırlanan çözelti bir kateter yardımıyla mümkün olan en kısa sürede mesaneye uygulanmalıdır. MİTOMYCİN-C, cilt ile temas ettirilmemelidir. Temas halinde derhal bol miktarda sabunlu suyla yıkanmalıdır ve ardından etkilenen bölgeye % 8,4 sodyum bikarbonat çözeltisi uygulanmalıdır. Epidermal dokudan penetrasyonu arttırabileceğinden krem ya da nemlendirici kullanılmamalıdır. MİTOMYCİN-C’nin gözle teması halinde birkaç kez bol miktarda izotonik sodyum klorür (şalin) çözeltisi ile yıkanmalıdır. Komeal hasara karşı birkaç gün gözetim altmda tutulmalı, gerekirse medikal tedavi alınmalıdır. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri” ne uygun olarak imha edilmelidir
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
|
| Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
|---|---|---|
| MITOMYCIN-C | 8699650271193 | |
| MİTOMYCİN-C | 8699650271209 | |
| Diğer Eşdeğer İlaçlar |
 |
HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. |
 |
Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır. |
 |
Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş
| Geri Ödeme Kodu | A09871 |
| Satış Fiyatı | 809.51 TL [ 17 Dec 2024 ] |
| Önceki Satış Fiyatı | 809.51 TL [ 2 Dec 2024 ] |
| Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
| Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
| Barkodu | 8699650272046 |
| Etkin Madde | Mitomisin C |
| ATC Kodu | L01DC03 |
| Birim Miktar | 20 |
| Birim Cinsi | MG |
| Ambalaj Miktarı | 1 |
| Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Sitotoksik Antibiyotikler > Mitomisin |
| İthal ( ref. ülke : Ispanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
