Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MITOXANTRONE BAXTER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MITOXANTRONE BAXTER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Cildiniz solgunsa ve zayıf hissediyorsanız veya ani bir nefes darlığı yaşarsanız, bu kırmızı kan hücrelerinde bir azalmanın işareti olabilir.

• Öksürükle birlikte kan gelmesi, kusmuğunuzda veya idrarınızda kan bulunması veya siyah renkli dışkı gibi olağandışı morarma veya kanama (trombosit azalmasının potansiyel işareti).

• Yeni veya kötüleşen solunum güçlükleri.

• Göğüs ağrısı, nefessiz kalma , kalp atışlarınızdaki değişiklikler (hızlı veya yavaş), ayak bileklerinde veya bacaklarda sıvı tutulumu (şişlik) (kalp problemlerinin potansiyel belirtileri veya semptomları).

• Şiddetli kaşıntılı kızarıklıklar (kurdeşen), ellerin, ayakların, ayak bileklerinin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın şişmesi (yutma veya nefes almada zorlanmaya neden olabilir) veya bayılacak gibi hissetme;bunlar şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri olabilir.

• Ateş veya enfeksiyonlar.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise MITOXANTRONE BAXTER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  MITOXANTRONE BAXTER aşırı duyarlılık dışında diğer bazı yan etkilere de neden olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

  Çok yaygın	:	10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
  Yaygın	:	10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan	:	100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek	:	1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek	:	10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor	:	Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

  Çok yaygın:

• Enfeksiyonlar.

• Yorgunluk hissine ve nefes darlığına neden olabilecek düşük kırmızı kan hücresi (sayısı anemi). Kan nakli gerekebilir.

• Belirli beyaz kan hücrelerinin (nötrofiller ve lökositler) düşük sayıda olması

• Mide bulantısı (hasta gibi hissetme ).

• Kusma (hastalanma).

• Saç kaybı.

  Yaygın:

  • Düşük trombosit düzeyi; kanamaya veya morarmaya neden olabilir.

  • Belirli bir beyaz kan hücresinin (granülosit) düşük sayıda olması.

  • İştah kaybı.

  • Yorgunluk, halsizlik ve enerji eksikliği.

  • Konjestif kalp yetmezliği (kalbin artık yeterince kan pompalayamadığı ağır bir durum ).

  • Kalp krizi.

  • Nefes darlığı.

  • Kabızlık.

  • İshal.

  • Ağız ve dudakların iltihabı.

  • Ateş.

    Yaygın olmayan:

• Kemik iliğinin azalmış aktivitesi. Kemoterapi veya radyoterapi gördüyseniz kemik iliğiniz daha fazla baskılanmış olabilir veya daha uzun bir süre baskılanmış olabilir.

• Kemik iliğinde kan hücrelerinin yetersiz üretimi (kemik iliği yetmezliği).

• Anormal sayıda beyaz kan hücresi.

• Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyon); ani kaşıntılı kızarıklıklar (kurdeşen), ellerin, ayakların, ayak bileklerinin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın şişmesi, yutma veya nefes almada zorlanma durumları yaşayabilirsiniz ki şişlikler yutma ve nefes alıp verme güçlüğüne neden olabilir ve bayılacak gibi hissedebilirsiniz).

• Üst solunum yollarının enfeksiyonları.

• İdrar yolu enfeksiyonları.

• Kan zehirlenmesi (sepsis).

• Normalde, sağlıklı bir bağışıklık sisteminde, hastalığa neden olmayan mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar).

• Beyaz kan hücrelerinin kanseri (akut miyeloid lösemi (AML)).

• Lösemiye yol açan anormal kan hücrelerinin oluşumuna neden olan kemik iliği anormallikleri (miyelodisplastik sendrom (MDS)).

• Ağırlıktaki değişiklikler.

• Metabolik bozukluklar (tümör lizis sendromu).

• Anksiyete.

• Zihin karışıklığı.

• Baş ağrısı.

• Karıncalanma hissi.

• Düzensiz kalp atışı veya yavaşlamış kalp atışı.

• Anormal elektrokardiyogram.

• Sol ventrikülün pompalayabileceği kan hacminde herhangi bir belirti olmadan azalma.

• Morarma.

• Ağır kanama.

• Düşük tansiyon.

• Karın ağrısı.

• Karnınızdaki veya bağırsaklarınızdaki kanama; kusmukta kanı, bağırsakları boşaltırken kanamayı veya siyah, katranımsı dışkıyı içerebilir.

• Mukozal inflamasyon.

• Pankreas iltihabı.

• Karaciğer anormallikleri.

• Deri iltihapları (eritem).

• Tırnak anormallikleri (örneğin tırnağın tırnak yatağından ayrılması, tırnak doku ve yapısındaki değişiklikler).

• Döküntü.

• Gözaklarının renginde değişiklikler.

• Cilt renginde değişiklik.

• Sıvının çevreleyen dokuya sızması (ekstravazasyon):

  • Kızarıklık (eritem). Şişme.

  • Ağrı.

  • Ciltte yanma hissi ve/veya ciltte renk değişikliği.

  • Ölü hücrelerin uzaklaştırılması ve cilt naklini ihtiyacını doğurabilecek doku hücrelerinin ölümü.

• Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarını kontrol etmek için yapılan kan testlerinde anormal sonuçlar (kanda yükselmiş aspartat aminotransferaz düzeyleri, yüksek kreatinin ve üre azot konsantrasyonu).

• Böbreklerde hasar; şişlik ve halsizliğe (nefropati) neden olur.

• İdrar renginde değişiklik.

• Anormal adet yokluğu (amenore).

• Şişme (ödem).

• Tat bozuklukları.

  Seyrek:

• İkincil bazı kötü huylu hastalıklar ve kanserlerin ortaya çıkması

• Kansızlık (Anemi)

• Miyokart enfarktüsü (Kalp krizi)

• Toplar damarlarda mavi renklenme

• Bazı kan testlerinin (Karaciğer enzimleri, kreatinin, ürik asit, üre ve bilirubin) değerlerinde değişiklikler

• Tırnaklarda mavi renklenme

• Gözde mavi renklenme

• Mevcut tümörün parçalanmasına bağlı kan ürik asit, kalsiyum, fosfat değerlerinde değişiklikler (Tümör lizis sendromu)

• Akciğer iltihabı (zatürree).

• Kalp kasının zarar görmesi; kalbin düzgün şekilde pompalanmasını önler (kardiyomiyopati).

  Çok seyrek:

• Bağışıklık sisteminin baskılanması

• Kalple ilgili bozukluklar (Kardiyomiyopati)

• İlacın uygulandığı toplardamarlar boyunca kolda ağrı, ateş, kızarıklık oluşması

• İlacın damar dışına kaçmasına bağlı doku ölümü (Nekroz)

  Bilinmiyor:

• Gözlerde yanma, kızarma, sulanma (Konjonktivit)

• Tat duyumunda değişiklikler

• Ciltte döküntüler

• Tırnaklarda şekil bozukluğu

• Endişe hali (Anksiyete)

  Bu yan etkilerin önemli bölümü ciddi yan etkiler olmasına rağmen, doktorunuz kanserin riski ile yan etkilerin riskine göre karar vererek ilacı kesmenizi ya da devam etmenizi isteyecektir.

  Eğer yan etkilerden herhangi birisi kötüleşecek olursa veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800

  314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.