4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MODIODAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler:
baş ağrısıYaygın görülen yan etkiler:
iştah azalmasısinirlilik, uykusuzluk, endişe / kaygı durumu (anksiyete), depresyon, anormal düşünce gelişimi, zihin karışıklığı (konfüzyon)baş dönmesi, uyku hali, uyuşmagörmede bulanıklıkKalp atımının hızlanması, çarpıntıdamarlarda genişlemekarın ağrısı, bulantı, ağızda kuruluk, ishal, hazımsızlık, kabızlıkkuvvetsizlik, göğüs ağrısı• anormal karaciğer fonksiyon testleri, karaciğer enzimlerinden alkalen fosfataz ve gama glutamil transferaz isimli enzimlerde ilacın dozuna bağlı artışlar
Yaygın olmayan yan etkiler:
yutak (farinks) iltihabı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış, akyuvar sayısında azalma (lökopeni)küçük alerjik reaksiyonlar (ör: saman nezlesi belirtileri)kanda yağ miktarının artması, kanda şeker miktarının artması, şeker hastalığı, iştah artmasıuyku bozukluğu, duygusal değişkenlik, cinsel istekte azalma, saldırganlık, kişilik yitirme, kişilik bozukluğu, anormal rüyalar görme, aşırı huzursuzluk, intihar düşüncesiistemli hareketlerde bozukluk, kasların aşırı gerginliği, aşırı hareketlilik, unutkanlık, şiddetli baş ağrısı, titreme, baş dönmesi, merkezi sinir sistemi uyarılması, duyu azalması, koordinasyon bozukluğu, hareket bozukluğu, konuşma bozukluğu, tad duyusunda bozulmaanormal görme, gözde kurulukkalbin kasılmasında ilave atımlar, kalp atım düzensizliği, kalp atımının yavaşlamasıyüksek tansiyon, düşük tansiyonnefes darlığı, öksürükte artış, zor nefes alıp verme durumu (astım), burun kanaması, nezlegaz, mide içeriğinin ağza doğru geri kaçması (reflu), kusma, yutmada güçlük, dil iltihabı, ağızda yara oluşumuterleme, deride kabartı ve döküntüler (raş), sivilce, kaşıntısırt ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı, kas zayıflığı, bacak krampları, eklem ağrısı, kas seğirmesianormal idrar, sık idrara çıkmaadet kanamalarında (menstrüel) bozulmavücutta uç kısımlarda su toplanması (periferal ödem), susamakalbin elektokardiyografik görüntülenmesinde (EKG) anormal bulgular, kilo artışı, kilo azalmasıSeyrek görülen yan etkiler:
hayal görme (halüsinasyon), taşkınlık nöbeti, bir tür ruhsal bozukluk (psikoz)Bilinmiyor:
alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, döküntüateş, kaşıntı, lenf bezlerinde büyüme ve eş zamanlı diğer organ tutulumları ilekendini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları
kuruntugenelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (Eritema Multiforme), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap(Stevens- Johnson Sendromu), derinin tüm tabakalarında hücre ölümüyle kendini gösteren şiddetli deri hastalığı (Toksik Epidermal Nekroliz) ve ilaç döküntüsü sendromunu (DRESS) içeren ciddi deri reaksiyonlarıEğer bu kullanım talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
HIV ve Aids
HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan
Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
Lösemi Kan Kanseri
Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.