MOLTEK FDG I.v Enjeksiyonluk Çözelti Içeren Flakon Kullanma Talimatı

MOLTEK FDG i.v enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

(18p) Florodeoksiglukoz 1650 MBq/mL ^F)

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. MOLTEK FDG I.v nedir ve ne için kullanılır?

2. MOLTEK FDG I.v’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MOLTEK FDG I.v nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MOLTEK FDG I.v’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MOLTEK FDG I.v nedir ve ne için kullanılır?

1 R

MOLTEK FDG bir teşhis radyofarmasötiği olan ( F) Florodeoksiglukoz içerir. Bu

ilaçlar gözle görülmeyen yalnız kamera ile belirlenebilen radyasyon yayarlar. Tarama

işlemi tamamlandıktan sonra toplanan görüntüler işlenir ve tanı amaçlı kullanılır.

MOLTEK FDG yalmzca tanı amaçlıdır (hastalığınızın nedenini belirlemek için). Aşağıda

belirtilen durumlarda kullanılabilir:

•    Onkoloji: Kanser olduğu doğrulanmış veya kanser şüphesi olan hastalarda; onkolojik tanısal süreçte tümörün iyi huylu/kötü huylu (benign/malign) ayrırıcı tanısında, hastalığın ne kadar ilerlediğinin belirlenmesinde (evrelemesinde), tedavi yanıtının takibinde ve yeniden evrelemede, tekrarlayan (reküren) hastalığın erken dönemde tespitinde,

•    Kardiyoloji: Kalp yetersizliği olan ve diğer teşhis yöntemleri ile tanı konulamayan veya şüpheli sonuç alman hastalarda kalbi besleyen damarların (koronerlerin) yeniden açılması (revaskülarizasyon cerrahisi) veya kalp nakli (transplant) öncesi kalp kası (miyokard) canlılığının tayininde,

•    Nöroloji: Epilepsisi olan ve cerrahi yapılması planlanan hastalarda cerrahi girişim öncesi epilepsi odağının belirlenmesi ve Alzheimer Hastalığı tanısının doğrulanması ve diğer demanslardan ayırıcı tanısında;

•    Enfeksiyon: Nedeni bilinmeyen ateşte ve enfeksiyon odaklarının tespitinde

2.MOLTEK FDG I.v kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MOLTEK FDG I.v'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer

1 R

•    ( F) FDG ve/veya çözelti içerisindeki diğer maddelere (bakınız Bölüm 6) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız ) varsa

•    Kan glukoz düzeyi kontrol altına almamayan şeker (diyabet) hastası iseniz

•    Hamileyseniz

•    Emziriyorsanız MOLTEK FDG’yi kullanmayınız.

MOLTEK FDG I.v'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer

•    Son 2-4 ay içerisinde radyoterapi aldıysanız: Lütfen konu ile ilgili doktorunuzu, hemşireyi veya teknisyeni haberdar ettiğinizden emin olunuz.

•    Yakın zamanda kemoterapi aldıysanız: Lütfen konu ile ilgili doktorunuzu, hemşireyi veya teknisyeni haberdar ettiğinizden emin olunuz.

•    Eğer böbrek yetemezliğiniz varsa: Gerekli doz ayarlamasının yapılabilmesi için doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz

•    Enfeksiyon veya iltihabi (enflamatuvar) bir hastalığınız varsa bu durumu doktorunuza bildiriniz.

•    Şeker (diyabet) hastasıysanız: kan glukoz düzeylerinizin enjeksiyondan önce sabit olması gerekir. Eğer taramayı kalbinizle ilgili nedenlerden yaptırıyor iseniz: glukoz yüklemesi gerekmektedir. Şeker hastası iseniz bu durumda glukoz ile beraber insulin enjeksiyonu da yapılacaktır.

•    Enjeksiyon ve tarama işlemi öncesi ağır fiziksel aktiviteden kaçınınız.

•    Karanlık ve gürültüsüz bir ortamda gerçekleştirilecek nörolojik tarama öncesi uygun bir istirahat periyodu gerçekleştirmeniz gerekmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Bu ilaç düşük miktarda radyoaktivite içermektedir. Doktorunuz görüntüleme işlemi kararını ancak beklenen faydanın potansiyel zararı karşılayabileceği durumda verecektir. Size uygulanacak radyoaktivite miktarının, uygulamadan beklenilen sonucu sağlayacak mümkün olan en düşük dozda olacağından emin olabilirsiniz.

MOLTEK FDG I.v'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MOLTEK FDG enjeksiyonundan en az 4 saat önce beslenmeyi kesmelisiniz. Yine bu süre içerisinde şeker içeren içecekler TÜKETMEYİNİZ.

Görüntüleme işleminden önce yemek yediyseniz veya su harici sıvı aldıysanız mutlaka taramayı yapacak doktorunuza haber veriniz. Ancak doktorunuzun önerdiği miktarda su içebilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MOLTEK FDG hamile kadınlara uygulandığında doğmamış bebekte hasara neden olabilir. Hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.

MOLTEK FDG enjeksiyonunu hamilelik sırasmda kullanmak zorunda kalırsanız, anne kamındaki bebeğinize yönelik olası riskler konusunda lütfen doktorunuzdan bilgi isteyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MOLTEK FDG süte geçer.

Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Bebeğinize olabilecek radyasyon maruziyetini en aza indirmek için bu süre zarfında bebeğiniz ile yakın temastan kaçınınız.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanımını etkilediğine dair bir bilgi bulunmamaktadır. Doktorunuzun önerilerine uyunuz.

MOLTEK FDG I.v'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MOLTEK FDG az miktarda (%0.1-0.5 h/h) etanol içerir

Aşağıda ismi sayılan ilaçlar görüntüleme sonuçlarını değiştirebilir:

•    Kortikosteroidler (steroid olarak da bilinir)

•    Sodyum valproat, karbamezapin, fenitoin, fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar)

•    Koloni uyarıcı faktörler (kanser tedavisinde kullanılır)

•    Glukoz ve/veya insülin

3.MOLTEK FDG I.v nasıl kullanılır ?

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilaç nükleer tıp uzmanı tarafından uygulanacaktır. Uygulanacak ilaç miktan istenen klinik bilgiye ulaşmak için gerekli görüntülemeyi sağlayacak en düşük doz olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

MOLTEK FDG doktor tarafından genellikle kolunuzdan direkt ven içine (intravenöz) verilecektir.

MOLTEK FDG uygulandıktan sonra ve görüntüleme işlemi sırasında aşağıdaki hususlara dikkat etmeniz gerekmektedir:

•    Sizden enjeksiyondan sonra bol sıvı almanız, görüntüleme işlemi öncesi ve/veya sonrası idrara çıkmanız istenecektir.

•    Görüntüleme genellikle enjeksiyonu izleyen 40-60 dakikada başlar. Ancak bu süre bazı hastalar için daha uzun olabilir. Enjeksiyondan sonra görüntülemenin başlama zamanına doktor karar verecektir.

•    Görüntü alma işlemi sırasında yatar pozisyonda konuşmadan istirahat halinde olmanız gerekmektedir.

•    Radyasyon maruziyetini önlemek için enjeksiyonu takip eden ilk 12 saat süresince çocuklarınızla yakın temastan kaçınınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda uygulanacak radyoaktivite miktarı vücut ağırlığına göre hesaplanır. Doktorunuz tarafından bu doz ayarlanmaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir uygulama yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda radyasyon maruziyeti artmış olacağından tarama endikasyonu çok dikkatli konulmalıdır.

MOLTEK FDG’nin atılımı böbrekler ile olduğu için karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MOLTEK FDG I.v kullanırsanız

Size doktorunuzun kontrolü altında daha önce belirlenen dozlarda MOLTEK FDG uygulanacağı için aşırı doz ilaç alma ihtimaliz çok düşüktür. Almanız gerekenden fazla ilaç aldıysanız ilacın vücudunuzdan atılmasını kolaylaştırmak için doktorunuz bol sıvı almanızı tavsiye edecektir.

MOLTEK FDG I.v'i kullanmayı unuttuysanız

Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulanacaktır. Bu nedenle bu durum geçerli değildir.

MOLTEK FDG I.v ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.