MOLTEK FDG I.v Enjeksiyonluk Çözelti Içeren Flakon Ruhsat Bilgileri
{ }
7. RUHSAT SAHİBİ
MOLTEK Sağlık Hizmetleri Üretim ve Pazarlama AŞ
Gebze Organize Sanayi Bölgesi (GOSB) Sahabettin Bilgisu cad. No: 611/1
41470 Gebze, Kocaeli
8. RUHSAT NUMARASI
2014/346
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 25.09.2009 Ruhsat yenileme tarihi: 22.04.2014
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
11. DOZIMETRI
ICRP 80 Yayınına göre hesaplanmış radyasyon dozimetrisi
Uygulanan aktivite ünitesi başlına absorbe edilen doz (mGy/MBq)
400 MBq aktiviteli MOLTEK FDG enjeksiyonluk çözelti için etkin doz 7.6 mSv civanndadır (70 kg bir kişi için).
400 MBq aktivite için, kritik organların aldığı radyasyon dozu mesane kalp ve beyin için sırasıyla: 64 mGy, 25 mGy ve 11 mGy.
12. RADYOFARMASÖTİKLERIN HAZIRLANMASINA YÖNELİK TALİMATLAR
MOLTEK FDG hastaya uygulamaya hazır formda üretilmektedir. Çözelti kurşun zırh içerisinde çok dozluk 10 ml, steril tip I cam şişede sunulur. İşleme başlamadan önce şişe çatlak/kırık açısından görsel olarak kontrol edilmeli ve radyoizotop kalibratörü kullanılarak aktivite ölçülmelidir.
Çözelti kullanım öncesi renk ve partiküler madde açısından görsel olarak incelenmelidir. Sadece berrak ve partikül içermeyen çözeltiler kullanılmalıdır.
Ürün şişeden aseptik koşullarda alınmalıdır. Şişeler kapak dezenfeksiyonu yapılmadan AÇILMAMALI; çözelti kauçuk kapaktan uygun zırhlamanın yapıldığı steril tek kullanımlık uygun enjektör ile alınmalıdır.
Uygulama yerinde lokal iritasyondan, görüntüleme hatalarından kaçınmak için enjeksiyonda ilacın damar dışına kaçmamasına çok dikkat edilmelidir.
Ürünün kullanım izni, kalibrasyon saati esas alınarak verilmelidir. Kalibrasyon saatinden önce hastaya uygulanmamalıdır.
MOLTEK FDG hasta ve hastane personeli için yeterli korumayı sağlayacak şekilde kurşun veya tungsten zırh içinde saklanmalı ve kullanılmalıdır. Özellikle, şişeden ilaç çekilirken ve enjeksiyon yapılırken, kişinin pozitron ve annihilasyon fotonlarının yaydığı radyasyondan korunmak için kurşun zırh arkasında çalışması ve radyasyon güvenliğini sağlayacak yapıda zırhlı bir enjektör kullanması önerilir.
Radyofarmasötiklerin kabulü, saklanması, nakli ve imhası özel mevzuata uygun olmalıdır.
İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar. | Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir. |
Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. |
|
Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör. |
|
Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
MOLTEK Molekuler Teknoloji San Tic. A.Ş.Geri Ödeme Kodu | Geri Ödemede Değil |
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699399730012 |
ATC Kodu | V09IX04 |
Birim Miktar | |
Birim Cinsi | |
Ambalaj Miktarı |
Çeşitli İlaçlar > TUMOUR DETECTION > Fludeoxyglucose (18f) |
İthal ve Beşeri bir ilaçdır. |