MONALIZ %0.05 burun spreyi Saklanması
{ Mometazon Furoat }
Solunum Sistemi > Topikal Dekonjestanlar ve Diğer Nazal İlaçlar > MometazonNazal Deva Holding A.Ş. | Güncelleme : 17 November 2011
Nefesinizi ağzınızdan veriniz. 4'üncü basamaktaki iÄ¢lemi aynı burun deliğine bir kez daha tekrarlayınız.
Ä¡iÄ¢eyi burun deliğinden uzaklaÄ¢tırınız ve nefesinizi ağzınızdan veriniz.
Diğer burun deliği için 3'ten 6'ıncı basamağa kadar olan iÄ¢lemleri tekrarlayınız.
Spreyi kullandıktan sonra temiz bir mendil veya kağıt mendil ile ağzını siliniz ve kapağını kapatınız (Ä¡ekil 3).
Nazal Sprey'in temizlenmesi
Nazal spreyinizi düzenli temizlemeniz önemlidir yoksa düzgün çekemeyecektir. Toz kapağını kaldırınız ve sprey pompasını açınız. Sprey pompasını ve toz kapağını sıcak suda yıkayın ve kurutun. Sprey pompasının ucunu iğne ya da baÄ¢ka bir keskin objeyle delmeye çalıÄ¢mayınız; çünkü bu iÄ¢lem pompaya zarar verecek ve doğru ilaç dozunu almanızı engelleyecektir. Sıcak bir yerde kurumaya bırakın. Spreyi Ä¢iÄ¢enin içine itin ve toz kabını yerleÄ¢tirin. Spreyi temizledikten sonra, ilk kez kullanırken, ilaç düzgün bir Ä¢ekilde püskürdüğü görülünceye kadar, 2 kez püskürtülmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda bu ilacın kullanımında, bir yetiÄ¢kin yardımcı olmalıdır.
MONALÄ Z'in, süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanım durumu mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri bulunmamaktadır.
Eğer MONALİZ'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MONALİZ kullandıysanız:
MONALİZ'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Steroidleri uzun süre ya da yüksek miktarlarda kullanırsanız nadiren bazı hormonlarınızı etkileyebilir. Çocuklarda büyüme ve geliÄ¢meyi engelleyebilir.
MONALİZ'i kullanmayı unutursanız
Ä lacınızı tavsiye edilen Ä¢ekilde almaya çalıÄ¢ınız.
Nazal spreyi doğru zamanda kullanmayı unuttuğunuzda, hatırladığınız anda kullanınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MONALİZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bazı hastalarda MONALÄ Z ilk dozdan 12 saat sonra semptomları gidermeye baÄ¢lar; ancak tedavinin tam yararı iki güne kadar görülmeyebilir. Nazal spreyinizi düzenli kullanmanız çok önemlidir. Doktorunuz size söylemedikçe, kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizi durdurmayınız.
Bu ürünle ilgili baÄ¢ka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MONALÄ Z'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiÄ¢ilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MONALİZ'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek: Burun içine (intranazal) uygulamasından sonra ani aÄ¢ırı duyarlılık reaksiyonu (bronkospazm (bronÄ¢larda spazm), dispne (nefes darlığı) gibi) meydana gelebilir.
Çok seyrek: Anaflaksi (aÄ¢ırı duyarlılık reaksiyonu) ve anjiyoödem (deride kaÄ¢ıntılı durum) bildirilmiÄ¢tir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise MONALÄ Z'e karÄ¢ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aÄ¢ağıdaki kategorilerde gösterildiği Ä¢ekilde tanımlanmıÄ¢tır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Klinik çalıÄ¢malarda alerjik rinitli yetiÄ¢kin ve adolesan hastalarda rapor edilen tedaviye bağlı istenmeyen olaylar aÄ¢ağıda belirtilmiÄ¢tir:
Yaygın: Epistaksis (burun kanaması), farenjit (boğaz iltihabı), nazal (burunda) yanma, nazal iritasyon (burunda tahriÄ¢), nazal ülserasyon (burunda ülserleÄ¢me), hapÄ¢ırık, baÄ¢ ağrısı
Bilinmiyor: Çocuklarda uzun süreli kullanımda büyüme hızında yavaÄ¢lama, göz basıncında artıÄ¢a (glokom) bağlı olarak görme bozuklukları
Nazal kortikosteroidler ile uzun süreli tedavi alan çocukların boy uzunluğunun düzenli takip edilmesi önerilir.
Epistaksis (burun kanaması) genelde hafif Ä¢iddette olup kendiliğinden geçmiÄ¢tir. Ä nsidansı (görülme sıklığı) plaseboya (içinde etkin madde olmayan ilaca) kıyasla daha yüksek (%5) olmakla birlikte karÄ¢ılaÄ¢tırılan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle (%15'e kadar) kıyaslanabilir veya daha düÄ¢üktür. Diğer tüm etkilerin insidansı plasebo ile karÄ¢ılaÄ¢tırılabilir oranlardadır.
Pediyatrik hastalarda, yan etki insidansı, ör. BaÄ¢ ağrısı (%3), epistaksis (%6), burunda iritasyon (%2) ve hapÄ¢ırma (%2) plasebo ile kıyaslanabilir düzeydedir.
Burun polipleri (iyi huyludur): Burun polipleri için tedavi edilen hastalarda, istenmeyen olayların görülme sıklığı, plaseboyla kıyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli hastalarda gözlemlenenler ile benzerdir. Polipler için yürütülen klinik çalıÄ¢malarda hastaların %1 veya daha fazlasında bildirilen tedaviye bağlı istenmeyen olaylar Ä¢unlardır:
Çok yaygın: Burun kanaması günde iki kez 200 mikrogram ile çok yaygın
Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde bir kez 200 mikrogram ile, burun kanaması günde bir kez 200 mikrogram ile, boğaz iritasyonu günde iki kez 200 mikrogram ile, baÄ¢ ağrısı günde bir kez 200 mikrogram ile ve günde iki kez 200 mikrogram ile yaygın
Yaygın olmayan: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde iki kez 200 mikrogram ile yaygın olmayan
Çok seyrek olarak tat ve koku alma bozukluğu bildirilmiÄ¢tir.
Burun içine uygulanan kortikosteroidlerin kullanımı sonrası, çok seyrek olarak nazal septum perforasyonu (burun kıkırdağında delinme) vakaları veya göz içi basıncı artıÄ¢ı ve/veya katarakt vakaları bildirilmiÄ¢tir.
Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri özellikle uzun dönemlerde yüksek dozlarla reçetelendiğinde görülebilmektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemÄ¢ireniz ile konuÄ¢unuz. Ayrıca karÄ¢ılaÄ¢tığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ä laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıÄ¢ olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
MONALİZ'in saklanması
MONALİZ'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Direkt gün ıÄ¢ığına maruz bırakmayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MONALİZ'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MONALÄ Z'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiÄ¢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Ä¡ehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ä¡.
Küçükçekmece/Ä STANBUL Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: deva@devaholding.com.tr
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ä¡.
Kapaklı/TEKÄ RDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.