Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MOXAİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MOXAİ'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anormal şekilde hızlı kalp ritmi (seyrek yan etki),

• Aniden kendini kötü hissetme veya gözlerin beyaz kısmında sarılık görülmesi, koyu renkli idrar, ciltte kaşıntı, kanama eğilimi veya düşünce bozukluğu veya uyanıklık (bunlar potansiyel olarak yaşamı tehdit eden karaciğerde birden gelişen iltihaplanmanın işareti ve belirtileri olabilir.) (çok seyrek yan etkiler, ölümcül durumlar gözlenmiştir.)

• Ağızda/burunda veya penis/vajinada ağrılı kabarcıklar gibi deri ve mukoza membran zarında değişiklikler (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz) (çok seyrek yan etkiler, potansiyel olarak hayatı tehdit edici)

• Kan damarlarının iltihaplanması (enflamasyonu) (belirtileri cildinizde, genellikle alt bacakta, kırmızı lekeler olabilir veya eklem ağrısı gibi etkiler) (çok seyrek yan etki)

• Çok seyrek olarak hayatı tehdit edici şok durumunu içeren şiddetli, ani jeneralize (yaygın) alerjik reaksiyon (örneğin; nefes almada zorluk, kan basıncında düşüş, hızlı nabız) (seyrek yan etki)

• Solunum yollarında şişme dahil olmak üzere şişme durumu (seyrek yan etki, potansiyel olarak hayatı tehdit edici)

• Havaleler (konvülsiyonlar) (seyrek yan etki)

• Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma gibi sinir sistemi ile ilişkili sorunlar ve/veya ekstremitelerde zayıflık (seyrek yan etki)

• Depresyon (çok nadiren intihar fikri/düşüncesi ya da intihar girişimi gibi kendine zarar vermeye neden olur) (seyrek yan etki)

• Delilik (potansiyel olarak intihar fikri/düşüncesi ya da intihar girişimi gibi kendine zarar vermeye neden olur) (çok seyrek yan etkiler)

• Kan ve/veya mukus içeren ciddi ishal (antibiyotik ilişkili kolit dahil psödomembranöz kolit); çok seyrek olarak hayatı tehdit edici komplikasyonlara neden olabilir. (seyrek yan etki)

• Tendonlarda ağrı ve şişlik (tendonit) (seyrek yan etki) veya tendon kopması (rüptürü) (çok seyrek yan etki)

  Ek olarak, eğer geçici olarak görme kaybı yaşarsanız (çok seyrek yan etki) hemen bir göz doktoruna başvurunuz.

  Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes) veya MOXAİ kullanımı sırasında kalp atımının durması (çok seyrek yan etki) durumlarını yaşadıysanız hemen tedavinizi takip eden doktorunuza MOXAİ kullandığınızı söyleyiniz ve tedaviye tekrar başlamayınız.

  Çok seyrek olarak myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) belirtilerinin kötüleştiği görülmüştür. Eğer böyle bir durum görülürse, hemen doktorunuza başvurunuz.

  Eğer diyabet hastalığınız varsa (şeker hastalığı) ve kan şekerinizin yükseldiğini ya da alçaldığını hissediyorsanız (seyrek veya çok seyrek yan etki), hemen doktorunuza söyleyiniz.

  Eğer böbrek problemleri olan yaşlı bir hasta iseniz ve idrar miktarınızda azalma, bacaklarınızda şişme, ayak ve ayak bileklerinizde yorgunluk, bulantı, uyuşukluk, nefes darlığı veya kafa karışıklığı durumlarını fark ediyorsanız hemen doktorunuza başvurunuz.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOXAİ'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  MOXAİ'nin olası diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

  Yaygın

  • Bulantı

  • İshal

  • Baş dönmesi

  • Mide-bağırsak ve karında ağrı

  • Kusma

  • Baş ağrısı

  • Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar

  • Dirençli bakteri veya mantarların neden olduğu enfeksiyonlar (örneğin, Candida'nın neden olduğu ağız veya vajinal enfeksiyonlar)

  • Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafisinde (EKG) değişim

    Yaygın olmayan

  • Döküntü

  • Mide bozuklukları (hazımsızlık, midede yanma)

  • Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)

  • Uyku bozuklukları (uykusuzluk ya da uyuklama hali)

  • Kanda bazı karaciğer enzimlerinde (gamma-glutamil-transferaz, alkali fosfataz) artış

  • Bazı beyaz kan hücrelerinde azalma (lökositler, nötrofiller)

  • Kabızlık

  • Kaşıntı

  • Baş dönmesi hissi

  • Uykulu olma

  • Gaz

  • Kalp ritminde (EKG denilen kalp grafisinde) değişimler

    

  • Karaciğer fonksiyon bozukluğu (kanda LDH denilen karaciğer enzimi seviyesinde artış dahil),

  • İştah ve yemek yemenin azalması

  • Beyaz kan hücrelerinde azalma

  • Sırt, göğüs, leğen kemiği ve kol-bacaklarda ağrı ve acı

  • Kan pıhtılaşması için gerekli bazı kan hücrelerinde artma

  • Terleme

  • Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofil) artış

  • Kaygı, endişe hali

  • Kendini iyi hissetmeme (özellikle güçsüzlük veya yorgunluk)

  • Titreme

  • Eklem ağrısı

  • Çarpıntı

  • Düzensiz veya hızlı kalp atışı

  • Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil)

  • Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artması

  • Yerinde duramama, huzursuzluk

  • Karıncalanma hissi ve/veya uyuşma

  • Ciltte kurdeşen

  • Kan damarlarında genişleme

  • Ani zihin karışıklığı ve ortama uyum sağlayamama

  • Kan pıhtılaşması için gerekli bazı kan hücrelerinde azalma

  • Görme bozuklukları, çift görme ve bulanık görme dahil

  • Kan pıhtılaşmasında azalma

  • Kan yağlarında artma

  • Kırmızı kan hücrelerinde azalma

  • Kas ağrısı

  • Alerjik reaksiyon

  • Kan bilirubin seviyesinde artma

  • Mide iltihabı

  • İshal veya azalmış sıvı alımının neden olduğu su kaybı (dehidratasyon)

  • Şiddetli kalp ritmi anormallikleri

  • Kuru cilt

  • Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı)

Seyrek

• Kaslarda gerginlik

• Kaslarda kramp

• Olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon)

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

• Şişme (eller, ayaklar, dudaklar, ağız, boğazda)

• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)

• Böbrek yetmezliği (üre ve kreatinin gibi özel böbrek laboratuvar test sonuçlarında yükselme dahil)

• Karaciğer iltihabı

• Ağız iltihabı

• Kulaklarda çınlama/ses

• Sarılık (göz aklarının veya cildin sararması)

• Deride duyu bozuklukları

• Anormal rüyalar

• Dikkat bozukluğu

• Yutmada güçlük

  

• Koku almada bozukluklar (koku alma duyusunun kaybı dahil)

• Denge bozuklukları ve hareketlerde zayıflama (baş dönmesine bağlı)

• Geçici veya kısmi hafıza kaybı

• Sağırlık dahil duymada yetersizlikler (genellikle geri dönüşlüdür)

• Kan ürik asit seviyesinde artma

• Duygusal dengesizlik

• Konuşma güçlüğü

• Bayılma

• Kaslarda güçsüzlük

  Çok seyrek

• Eklemlerin iltihabı

• Kalp ritminde anormallik

• Cilt hassasiyetinde artma

• Kendinden ayrılma (kendi olmama) hissi

• Kan pıhtılaşmasında artma

• Kas sertliği

• Bazı beyaz kan hücrelerinde belirgin azalma (agranülositoz)

Aynı zamanda, kinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik grubunun diğer ilaçları ile tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülebilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin MOXAİ tedavisi sırasında da görülebilme olasılığı vardır:

• Kanda sodyum seviyelerinde artış,

• Kanda kalsiyum seviyelerinde artış,

• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımında artış (hemolitik anemi),

• Kas hücrelerinde yıkım ile birlikte kas reaksiyonları,

• Gün ışığına veya UV ışınlarına karşı artmış duyarlılık.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.