MYCOBUTIN 150 mg 30 kapsül Kullanma Talimatı

*

MYCOBUTIN 150 mg kapsül Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. MYCOBUTIN nedir ve ne için kullanılır?

2. MYCOBUTIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MYCOBUTIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MYCOBUTIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MYCOBUTIN nedir ve ne için kullanılır?

MYCOBUTIN 30 kapsül içeren blister ambalajda bulunur.

Viyole toz İçeren kırmızı-kahverengi, kendinden kilitli sert jelatin kapsüldür.

MYCOBUTIN rifabutin etkin maddesini içeren bir antibiyotiktir. Mikobakteri adı verilen mikropların (bakterilerin) neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Bunlar genelde kullanılan normal antibiyotiklerle yok edilemeyen bakterilerdir.

,    «    • Mycobacterium tuberculosis en yaygın mikobakteriyel enfeksiyonlardan biridir. Akciğer

tüberkülozunun tedavisi için MYCOBUTIN diğer antibiyotiklerle kombinasyon halinde kullanılabilir.

• MYCOBUTIN, Mycobacterium avium intrasellüler (MAI, ayrıca MAC olarak da bilinir) gibi diğer mikobakteriyel enfeksiyonların tedavisinde de kullanılabilir.

• Enfeksiyonla savaşamayan kişilerin (öm. İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) olan kişiler) mikobakterilerle, özellikle de MAC ile enfekte olma olasılığı daha yüksektir. Kandaki CD4 hücrelerinin (bağışıklık sisteminin bir parçası) sayısı mikrolitrede 200’e eşit veya altına düştüğünde MYCOBUTIN, İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) hastalığı olan kişilere verilebilir. Bu, hastalarda MAC enfeksiyonu gelişiminin durdurulmasına yardımcı olur.

Size neden MYCOBUTIN verildiği konusunda emin değilseniz, bunu doktorunuza danışmaksınız.

2.MYCOBUTIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MYCOBUTIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

^    Eğer,

• Rifabutin veya tüberküloz tedavisi için kullanılan diğer ilaçlara veya yukarıda listelenen diğer MYCOBUTIN bileşenlerine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

• Gebeyseniz veya emziriyorsanız.

• İlaç 12 yaşın altındaki bir çocuk için reçete edildiyse.

MYCOBUTIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Karaciğer veya böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya geçmişte bu tür sorunlarınız olduysa. İlaçlar herkes için uygun olmayabilir. MYCOBUTIN almadan önce doktorunuzu bu konu hakkında bilgilendirmelisiniz.

• İdrarda kırmızı/turuncu renklenme sıkılıkla görülebilir. Cildinizde ve diğer vücut sıvılarında da renklenme görebilirsiniz. Bu konuda endişelenmenize gerek yoktur. Ayrıca yumuşak kontak lenslerin de rengini değiştirebilir, bu nedenle MYCOBUTIN kullandığınız sürece kontakt lens takmayınız.

• Klaritromisin (veya diğer makrolidler) ve/ veya flukonazol (ve benzer bileşikler) A    kullanıyorsanız.

• Bir tür göz iltihabı olan üveitten şüpeleniliyorsa. MYCOBUTIN ile ilişkili üveit diğer göz ile ilgili HIV komplikasyonlarından doktorunuz tarafından ayırt edilmelidir.

• Proteaz inhibitörü denilen ilaç grubundan ilaç kullanıyorsanız.

• Hafif veya şiddetli ishal olursanız.

Doktorunuz, aktif tüberküloz veya başka bir mikobakteriyel hastalığınızın olup olmadığını kontrol

etmek için çeşitli testler yapacaktır. Bir enfeksiyonun tedavisi için diğer ilaçlarla birlikte

MYCOBUTIN alıyorsanız düzenli göz muayenesi de olabilirsiniz.

Tedavi süresince düzenli aralıklarla beyaz hücre, pıhtılaşma hücreleri ve alyuvar sayımlarının

yapılması önerilir.

MYCOBUTIN, her zaman, rifamisin grubu dışındaki diğer antimikobakteriyel ilaçlarla birlikte verilmelidir.

MAC enfeksiyonu kapmanızı önlemek için MYCOBUTIN’i yaşamınız boyunca almanız gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MYCOBUTIN’in yiyecck ve içecek ile kullanılması

MYCOBUTIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz MYCOBUTIN almamanız gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emziriyorsanız, MYCOBUTIN almamanız gerekir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

MYCOBUTIN’in araç veya alet ya da makine kullanma kabiliyetinizi etkilemesi beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar MYCOBUTIN’in çalışma şeklini etkileyebilir veya MYCOBUTIN’in kendisi, aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza bildirmeniz gerekir:

• Diyabeti tedavi eden ilaçlar

• Ağrı kesiciler (özellikle aspirin)

• Varfarin gibi antikoagUlanlar (kan incelticiler)

» Prednisolon gibi kortikosteroidler (enflamasyon veya alerji tedavisi için)

• Siklosporİn veya takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için)

• Kinidın veya digitalis (digoksin dışında) (kalp rahatsızlıkları için)

• Dapson, sulfametoksazol-trimetoprim (deri enfeksiyonlan veya pnömonİ tedavisi için)

• Fenitoİn (epilepsi tedavisi için)

• Antifungaller (özellikle flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol veya mikonazol)

• Antiviraller (özellikle amprenavir, delavirdin, didanosin, fosamprenavİr/ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, sakinavir veya ritonavir, tipranavir/ritonavir, zidovudin)

■ Klaritromisin,azitromisin (bir antibiyotik)

• Narkotikler

MYCOBUTIN alırken oral kontraseptifler (‘doğum kontrol hapı’) gebeliği Önleyemeyebilir. Diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmanız önerilmektedir.

3.MYCOBUTIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Kapsüller günde bir kez ağız yoluyla alınmalıdır.

Mikobakteriyel enfeksiyonların tedavisi için MYCOBUTIN genellikle diğer antibiyotiklerle kombinasyon halinde verilmektedir.

Kapsüllerin sayısı tedavi olmanıza neden olan rahatsızlığa bağlıdır.

Normal dozlar aşağıdaki gibidir:

Tüberküloz:

Günde bir kez 1 ila 3 kapsül

Diğer mikobakteriyel enfeksiyonların tedavisi;

Günde bir kez 3 ila 4 kapsül; ancak belirli bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuz daha düşük bir doz reçete edebilir.

MAI/MAC enfeksiyonunun önlenmesi için kullanıldığında:

Günde bir kez 2 kapsül

MYCOBUTIN’i bir enfeksiyonun tedavisi için alıyorsanız 2 İla 3 hafta boyunca kendinizi daha iyi hissetmeyebilirsiniz. Doktorunuz aksini belirtmediği sürece kapsüllerinizi almaya devam etmelisiniz.

Uygulama yolu ve yöntemi:

Ağızdan alınır.

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda MYCOBUTIN kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin spesifik bir öneri mevcut değildir.

Böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz tarafından doz yarıya düşürülecektir. Hafif-orta derecedeki böbrek bozukluğunuz varsa herhangi bir doz ayarlaması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından doz düşürülmelidir. Hafif derecede karaciğer bozukluğunuz varsa herhangi bir doz ayarlaması gerekmez.

Eğer MYCOBUTIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MYCOBUTIN kullanırsanız

Yanlışlıkla çok fazla MYCOBUTIN aldıysanız, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. İçinde MYCOBUTIN kapsül olsun veya olmasın, her zaman ilaç ambalajını beraberinizde getiriniz.

MYCOBUTIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MYCOBUTIN'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacı alınız. Ancak sonraki ilaç dozu zamanınız gelmişse unuttuğunuz dozu ayrıca almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MYCOBUTIN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz size söylemediği sürece MYCOBUTIN almayı kesmeyiniz, aksi takdirde enfeksiyon yeniden oluşabilir.

MYCOBUTfN’i nasıl almanız gerektiğine ilişkin başka sorularınız varsa, bunları doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.